Tabela 1 Resumo das reações adversas ao medicamento que ocorreram em pacientes tratados com Herceptin em estudos clínicos Classe do sistema orgânico Reação adversa* Frequência Infecções e infestações Nasofaringite Muito comum Infecção Muito comum Influenza (gripe) Comum Faringite Comum Sinusite Comum Rinite Comum Infecção do trato respiratório superior Comum Infecção do trato urinário Comum Distúrbios dos sistemas sanguíneo e linfático Anemia Muito comum Trombocitopenia (redução das plaquetas, que auxiliam na coagulação do sangue) Muito comum Neutropenia febril Muito comum Redução da contagem de células brancas sanguíneas/leucopenia Muito comum Neutropenia (redução de um dos tipos de glóbulos brancos, responsável pela defesa de infecções) Muito comum*** Distúrbios do sistema imune Hipersensibilidade (reações alérgicas) Comum Distúrbios metabólicos e nutricionais Redução de peso Muito comum Aumento de peso Muito comum Redução do apetite Muito comum Distúrbios psiquiátricos Insônia Comum Depressão Comum Ansiedade Comum Distúrbios do sistema nervoso Tontura Muito comum Cefaléia (
dor de cabeça) Muito comum Parestesia (sensibilidade alterada de uma região do corpo, geralmente com formigamento ou dormência) Muito comum Hipoestesia (perda ou diminuição de sensibilidade em determinada região do corpo) Muito comum Disgeusia (alteração do paladar) Muito comum Hipertonia (aumento da rigidez muscular) Comum Neuropatia periférica (lesão nervosa periférica) Comum Sonolência Comum Distúrbios oculares Lacrimejamento (aumento) Muito comum Conjuntivite Muito comum Olho seco (olho sem lágrima) Comum Distúrbio do ouvido e do labirinto Surdez Incomum Distúrbios cardíacos Diminuição da freção de ejeção (quantidade de sangue que o coração consegue enviar para a circulação) Muito comum 1 Palpitação Muito comum*** 1 Batimento cardíaco irregular Muito comum 1 Palpitação cardíaca Muito comum + Insuficiência cardíaca (congestiva) (insuficiência do coração com acúmulo de líquido) Comum Cardiomiopatia (alteração do músculo cardíaco) Comum +1 Taquiarritmia supraventricular (arritmia do coração com batimentos muito rápidos) Comum Distúrbios vasculares Linfedema (inchaço provocado pelo acúmulo de um líquido denominado linfa) Muito comum Fogachos Muito comum +1 Hipotensão (pressão baixa) Muito comum*** 1 Hipertensão (pressão alta) Muito comum*** Vasodilatação Comum Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino + Dispneia (falta de ar) Muito comum Epistaxe (sangramento nasal) Muito comum
Dor orofaríngea (
dor na garganta) Muito comum Tosse Muito comum Rinorreia (coriza) Muito comum +1 Chiado*** Muito comum*** Asma Comum Distúrbio pulmonar Comum + Efusão pleural (acúmulo de líquido entre as duas camadas da pleura, popularmente chamado de água no pulmão Comum + Pneumonia*** Comum Pneumonite (inflamação pulmonar) Incomum Distúrbios gastrintestinais Diarreia Muito comum Vômito Muito comum Náusea Muito comum
Dor abdominal Muito comum Dispepsia (dificuldade de digestão) Muito comum Constipação Muito comum Estomatite (inflamação de cavidade bucal) Muito comum 1 Inchaço labial (inchaço dos lábios) Muito comum Hemorroida (varizes no reto) Comum Boca seca Comum Distúrbios hepatobiliares Dano hepatocelular (células do fígado) Comum Heparite (inflamação do fígado) Comum Desconforto hepático (
dor do fígado) Comum Icterícia (aumento de bilirrubinas que provoca coloração amarelada de pele e mucosas) Rara Distúrbios de pele e de tecido subcutâneo Eritema (coloração avermelhada da pele) Muito comum Rash (erupção cutânea) Muito comum Alopecia (redução parcial ou total de pelos ou cabelos em uma determinada área da pele) Muito comum Síndrome da eritrodisestesia palmo-plantar Muito comum Distúrbio ungueal (alteração nas unhas) Muito comum 1 Inchaço facial (inchaço no rosto) Muito comum Acne Comum Dermatite Comum Pele seca Comum Hiperidrose (sudorese) Comum Rash maculopapular (manchas vermelhas na pele em grande parte do corpo) Comum Prurido (coceira) Comum Onicólise (descolamento das unhas) Comum Equimose (hematoma) Comum Urticária Incomum Angioedema (inchaço da pele) Desconhecida Distúrbios muscoloesqueléticos e do tecido conjuntivo Artralgia (
dor nas articulações) Muito comum Mialgia (
dor muscular) Muito comum 1 Rigidez muscular (músculo duro) Muito comum Artrite (inflamação nas articulações) Comum
Dor nas costas Comum
Dor óssea Comum Espasmos musculares (contrações musculares involuntárias) Comum
Dor no pescoço Comum
Dor nas extremidades Comum Distúrbios gerais e condições no local de administração Astenia (desânimo) Muito comum
Dor torácica Muito comum Calafrios Muito comum Fadiga Muito comum Mal-estar semelhante à gripe Muito comum Reação relacionada à administração Muito comum
Dor Muito comum Pirexia (febre) Muito comum Edema periférico (inchaço de mãos e pés) Muito comum Inflamação da mucosa Muito comum Edema (inchaço) Comum
Dor no local da injeção*** Comum Indisposição Comum Danos, intoxicação e complicações de procedimentos Toxicidade ungueal (danos nas unhas) Muito comum Condições renal e urinário Distúrbio renal (alteração dos rins) Comum Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama Inflamação mamária/mastite (inflamação da mama) Comum Danos, intoxicação e complicações de procedimentos Contusão Comum * As reações adversas ao medicamento são identificadas como eventos que ocorreram com, pelo menos, 2% de diferença, quando comparado ao braço controle em, pelo menos, um dos maiores estudos clínicos randomizados.
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