Bio-C (Gotas)

Bio-C gotas é indicado como suplemento vitamínico nos casos:

• auxiliar do sistema imunológico⁷;
• auxiliar nas anemias carenciais;
• doenças crônicas e convalescença;
• pós-cirúrgico e cicatrizante;
• dietas restritivas e inadequadas;
• e também é indicado como suplemento vitamínico para lactentes⁵ e crianças em fase de crescimento.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido ascórbico (vitamina¹ C) é uma importante vitamina¹ hidrossolúvel e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais livres), participando de diversas reações metabólicas no organismo. Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano⁸, a vitamina¹ C precisa ser obtida de fontes externas (alimentação ou suplementação⁹) de forma regular e em quantidade suficiente. A vitamina¹ C auxilia e fortalece as defesas do organismo, o sistema imunológico⁷: a vitamina¹ C contribui para a proteção das células¹⁰ contra a ação dos radicais livres (espécies reativas de oxigênio) geradas pela resposta inflamatória.

A vitamina¹ C é necessária para o adequado funcionamento dos glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressivos (como vírus¹¹ e bactérias, por exemplo), atividade antimicrobiana e para a síntese de colágeno¹² e cicatrização de feridas.

A vitamina¹ C tem um importante papel na produção de colágeno¹². O colágeno¹² é fundamental para a manutenção da barreira física representada pela pele¹³ e mucosas¹⁴.

A formação prejudicada de colágeno¹² provoca diversos sintomas¹⁵ observados no escorbuto¹⁶ (deficiência grave de vitamina¹ C) como o atraso na cicatrização de feridas, distúrBios do crescimento ósseo, fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância importante para a formação dos dentes).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Bio-C gotas é contraindicado em pacientes com cálculo¹⁷ renal¹⁸ (pedra nos rins¹⁹) com eliminação de oxalato pela urina²⁰, pacientes com insuficiência renal²¹ grava (deficiência no funcionamento dos rins¹⁹) e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

O uso de altas doses de vitamina¹ C em pacientes cujos rins¹⁹ não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins¹⁹ ou levar a insuficiência renal²¹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções

Pacientes com insuficiência renal²¹ (mau funcionamento dos rins¹⁹), cardíacos, com pressão alta ou hipoglicemia²², as dose de Bio-C gotas devem ser administradas sob supervisão médica.

Pacientes com insuficiência renal²¹ grave (mau funcionamento dos rins¹⁹), incluindo os que receberam diálise²³, devem consultar um profissional da saúde²⁴ antes de usar Bio-C gotas, pois um ajuste da dose pode ser necessário.

Em pessoas com deficiência de glicose²⁵-6-fosfato desidrogenase (uma deficiência genética) o uso deste medicamento pode causar anemia hemolítica²⁶ (destruição das células¹⁰ vermelhas do sangue²⁷). Os pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de saúde²⁴ antes de usar o produto.

Quando clinicamente indicado, o uso em lactentes⁵ prematuros e recém-nascidos deve ser monitorado rigorosamente.

A dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou profissional de saúde²⁴. Pacientes que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou sob cuidados médicos devem consultar o médico antes de tomar Bio-C gotas.

A vitamina¹ C aumenta a absorção de ferro. Crianças com hemocromatose²⁸ devem consultar um profissional de saúde²⁴ antes de usar Bio-C gotas.

A vitamina¹ C é parcialmente metabolizada em ácido oxálico. Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde²⁴ antes de usar Bio-C gotas.

A vitamina¹ C pode interferir com alguns exames laboratoriais, levando a resultados falsos.

Informe ao seu médico ou profissional de saúde²⁴ ao tomar este produto e se exames de laboratório estiverem planejados.

A vitamina¹ C pode interferir com kits de exames de glicosímetros, levando a resultados falsos. Consulte o folheto informativo do kit de exame ou do glicosímetro²⁹ para orientação.

Gravidez³⁰ e amamentação³¹

Durante a gravidez³⁰, Bio-C gotas deve ser administrado somente sob recomendação médica. A dose recomendada não deve ser ultrapassada.

Durante a lactação³², Bio-C gotas deve ser administrado somente quando clinicamente indicado e recomendado pelo médico. A dose recomenda não deve ser ultrapassada.

A vitamina¹ C é excretada no leite materno. Isso deve ser levado em consideração se a criança estiver recebendo suplementação⁹.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Bio-C gotas não afeta ou tem influência desprezível na capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas

Interações medicamentosas e com alimentos

A desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade³³ do ferro nos tecidos, especialmente no coração³⁴, causando descompensação cardíaca. A suplementação⁹ com antioxidantes, incluído a vitamina¹ C, pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina. Doses crônicas ou altas doses de vitamina¹ C podem interferir na eficácia de dissulfiram. Doses elevadas de vitamina¹ C reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir, podendo assim interferir com a sua eficácia. Doses elevadas de vitamina¹ C podem interferir com a eficácia da varfarina.

A vitamina¹ C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenas elevações graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com hemocromatose²⁸ hereditária (doença genética em que ocorre depósito de ferro no organismo), pois elas podem agravar a sobrecarga de ferro.

Interferência em exames laboratoriais

Como a vitamina¹ C é um forte redutor (ou seja, doador de elétrons), ela pode causar interferência química em exames de laboratório que envolvem oxidação – reações de redução, tais como as análises de glicose²⁵, creatinina³⁵, carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos na urina²⁰, no soro³⁶ e de sangue²⁷ oculto nas fezes, levando a resultados falsos. Utilizar exames específicos que não dependam de propriedades redutoras ou, descontinuar a vitamina¹ C da dieta irá evitar qualquer interferência indesejável. A vitamina¹ C pode interferir em exames que medem glicose²⁵ na urina²⁰ e no sangue²⁷, levando a resultados falsos, embora ela não tenha efeito sobre a glicemia³⁷. Consulte o folheto informativo do glicosímetro²⁹ ou kit de exame para determinar se o ácido ascórbico interfere em exames e para buscar orientação sobre a exatidão nas leituras. A vitamina¹ C intefere nos testes de pesquisa de acetaminofeno na urina²⁰, baseados na hidrólise e formação de cromógenos azul de indofenol, podendo levar a um resultado negativo do teste na presença de acetaminofeno. A vitamina¹ C (acima de 1g/dia) pode resultar em falso-negativo no teste de guáiaco. O ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C); proteger da luz. Manter o frasco sempre bem fechado.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução límpida marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve gotejar o frasco na vertical. As gotas podem ser diluídas em um pouco de água, suco, alimentos ou ainda de acordo com orientação médica.

• Lactentes⁵: 1 a no máximo 2 gotas / kg ao dia.
• Crianças: 1 a no máximo 2 gotas / kg ao dia.
• Adultos: no máximo 100 gotas ao dia.

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁵, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento, a dose deve ser tomada assim que lembrar. Não deve ser tomada uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Bio-C gotas possui boa tolerabilidade, mas ocasionalmente, altas doses de vitamina¹ C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético³⁸ (aumenta a quantidade de urina²⁰ eliminada) e/ou diarreico. Também foram relatados eventuais náuseas³⁹, vômitos⁴⁰, bem como dores gastrintestinais e abdominais. A vitamina¹ C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na urina²⁰, pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo¹⁷ renal¹⁸ (pedra nos rins¹⁹).

Caso ocorra uma reação alérgica⁴¹, descontinuar o uso de Bio-C gotas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?