Mater Folic
FARMOQUÍMICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MATERFOLIC®
ácido fólico
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos – ácido fólico 5 mg
Embalagem contendo blíster com 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
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Quantidade |
% da IDR (Ingestão Diária Recomendada) |
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Adulto |
Gestante |
Lactante1 |
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ácido fólico |
5 mg |
4166,67% |
2816,90% |
3389,83% |
Excipientes: celulose microcristalina, lactose2 monoidratada, povidona, estearato de magnésio, sacarose e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como complemento vitamínico nas seguintes situações:
- antes e durante os períodos de gravidez3 e amamentação4, para diminuição da incidência5 de malformações6 do tubo neural7 (DTN), prevenção da deficiência de ácido fólico em pacientes que utilizam anticoncepcionais por tempo prolongado e prevenção do aparecimento da displasia8 cervical;
- anemias hemolíticas e megaloblásticas: todas as anemias hemolíticas se beneficiam com o uso rotineiro de ácido fólico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MATERFOLIC® atua na prevenção e combate da deficiência de ácido fólico em situações de maior necessidade. O tempo estimado para início da sua ação terapêutica9 é de sessenta a noventa minutos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MATERFOLIC® não deve ser usado nas seguintes situações:
- pacientes com anemia perniciosa10 (tipo de deficiência de vitamina11 B12 mais frequente);
- hipersensibilidade (alergia12) ou intolerância aos componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVETÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de ácido fólico não é apropriado para tratamento de anemias megaloblásticas causadas por deficiência de vitamina11 B12.
Gravidez3 e lactação13 (amamentação4)
As necessidades de ácido fólico aumentam durante a gravidez3 e a sua suplementação14 (doses maiores que IDR) é recomendada para mulheres que engravidam. MATERFOLIC® é um complemento vitamínico nos períodos de gravidez3 e amamentação4.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez3 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar15, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes16.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
- fenitoína, fosfenitoína e fenobarbital (medicamentos usados como anticonvulsivantes) - tomar esses medicamentos junto com o ácido fólico pode diminuir a concentração no sangue17 desses medicamentos ou do ácido fólico.
- primidona (um anticonvulsivante) – tomar esse medicamento junto com o ácido fólico pode diminuir a concentração no sangue17 da primidona ou do ácido fólico.
- metotrexato (um antimetabólico, usado no tratamento de doenças neoplásicas18 e autoimunes19) – tomar esse medicamento junto com o ácido fólico pode diminuir as respostas ao metotrexato e reduzir a concentração de ácido fólico no sangue17.
- raltitrexede (um antimetabólico e antineoplásico) – o ácido fólico pode diminuir os efeitos terapêuticos do raltitrexede.
- sulfasalazina (um anti-inflamatório usado no tratamento de distúrbios intestinais inflamatórios e na artrite reumatoide20) – pode diminuir a concentração no sangue17 do ácido fólico.
Interação medicamento-planta medicinal
- Chá verde – pode diminuir a concentração no sangue17 do ácido fólico.
Interação medicamento-substância
- Álcool - o consumo de bebidas alcoólicas pode reduzir a absorção do ácido fólico e, consequentemente, reduzir o efeito do ácido fólico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
MATERFOLIC® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características Físicas e Organolépticas
Comprimido redondo plano, de cor amarela com pintas, com uma das faces lisa e a outra sulcada. Livre de partículas estranhas. Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar um a dois comprimidos de 5 mg, uma vez ao dia, por via oral.
Na prevenção de malformação22 do tubo neural7 deve-se administrar um comprimido de MATERFOLIC® diariamente durante todo o período fértil da mulher sexualmente ativa (período próximo à concepção23) e prolongar o seu uso durante as quatro primeiras semanas de gestação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida o mais rapidamente possível. Não tome duas doses de uma única vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As seguintes reações (efeitos indesejáveis) foram relacionadas ao uso do ácido fólico, no entanto, a frequência exata da ocorrência dessas reações não foi definida:
- trato gastrointestinal: náusea24 (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume abdominal), alteração do paladar25 (gosto amargo na boca26), flatulência (excesso de gases);
- sistema nervoso central27: mal-estar geral, irritabilidade, alterações do sono;
- sistema imunológico28: reações de hipersensibilidade (alergia12), com quadros de urticária29, erupção30 cutânea31 transitória, prurido32 (coceira) e eritema33 (vermelhidão na pele34).
As reações adversas geralmente estão relacionadas à ingestão de doses elevadas (mais de 15 mg/dia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Doses elevadas (acima de 15 mg/dia) podem produzir alterações no sistema nervoso central27 (irritabilidade, hostilidade, agressividade), distúrbios gastrointestinais (alterações no estômago35 e intestinos36), comprometimento da absorção intestinal de zinco (redução do zinco) e precipitação de cristais de ácido fólico nos rins37.
A conduta no caso de ingestão de doses elevadas de ácido fólico é a imediata suspensão do seu uso e encaminhamento do paciente a um serviço médico de emergência38, onde ele possa receber medidas gerais de suporte e tratamento adequado, de acordo com a sua situação clínica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIREZES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0390.0143
Farm. Resp:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, salas 101 a 104 e 106 a 108.
Rio de Janeiro - RJ - CNPJ: 33.349.473/0001-58
Fabricado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300 Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 33.349.473/0003-10
Indústria brasileira
SAC 0800 25 01 10