Nizonazol
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Nizonazol®
Cetoconazol
20mg/ml
Shampoo
Hertz®
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Nizonazol
Shampoo em embalagem contendo frasco de 80 e 100 ml de shampoo.
USO TÓPICO1
Composição de Nizonazol
Cada ml contém:
cetoconazol .................... 20 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ml
Veículo: laurileter sulfato de sódio; cocoanfoacetato de sódio; edetato dissódico; diazolinidil uréia2; butilcarbamato de iodopropinil; propilenoglicol; dietanolamina 90; N-dodecil-2-pirrolidona; poliquaternium 55; ácido clorídrico3; trolamina; corante vermelho FD&C 3; cloreto de sódio; água deionizada.
Informações ao Paciente de Nizonazol
Ação Esperada de Nizonazol
O cetoconazol age sobre fungos e leveduras causadores da pitiríase versicolor, dermatite4 seborréica e caspa, aliviando o prurido5 e a descamação6.
Cuidados de Armazenamento de Nizonazol
Conservar Nizonazol® shampoo em temperatura ambiente (15 a 30 ºC). Proteger da luz.
Prazo de Validade de Nizonazol
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez7 e Lactação8 de Nizonazol
Você pode usar Nizonazol® shampoo se estiver grávida ou amamentando, pois o princípio ativo do medicamento não penetra na pele9
Cuidados de Administração de Nizonazol
Você deve aplicar Nizonazol® shampoo nas partes afetadas, e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Normalmente, a palma da mão10 cheia de shampoo é o suficiente para uma lavagem. Tenha certeza de que aplicou o medicamento no couro cabeludo e não somente no cabelo11.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação médica.
Aspecto Físico de Nizonazol
Nizonazol® shampoo é um líquido viscoso de coloração rosa a avermelhado.
Interrupção do Tratamento de Nizonazol
Não interrompa o tratamento antes do completo desaparecimento das lesões13. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas a Medicamentos de Nizonazol
Nizonazol® shampoo é geralmente bem tolerado.
Pode ocorrer uma sensação de ardência local, coceira ou vermelhidão ou irritação. Raramente pode ocorrer oleosidade e ressecamento dos cabelos. Em caso de intolerância ao shampoo, não continue o tratamento. Pode ocorrer descoloração, principalmente se o seu cabelo11 for grisalho tingido ou com permanente.
Caso ocorra algum destes sintomas12, informe seu médico imediatamente
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Uso Concomitante com Outras Substâncias de Nizonazol
Se você estiver utilizando corticosteróide na forma de creme, loção ou pomada, pode iniciar o tratamento com Nizonazol® shampoo conjuntamente, mas devese observar que a retirada do corticosteróide deve ser feita passo a passo. Caso contrário a pele9 pode apresentar vermelhidão ou prurido5. Você deve fazer a interrupção da seguinte forma:- aplicar as mesmas quantidades por 1 semana;- fazer a retirada gradual do corticosteróide, durante o período de uma a duas semanas;- em seguida, interromper o tratamento com corticosteróide por completo.Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis
Contra-Indicações de Nizonazol
Você não deve usar Nizonazol® shampoo se apresentar maior sensibilidade (alergia14) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Os sintomas12 da maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele9 após a aplicação.
Advertências de Nizonazol
A dermatite4 seborréica e a caspa estão freqüentemente associadas com queda de cabelo11. QuandoNizonazol® shampoo é utilizado nestas condições, isto também pode ocorrer.
Precauções de Nizonazol
Evite o contato com os olhos15, se isso ocorrer, enxágüe os olhos15 com água.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PREJUDICIAL À SUA SAÚDE16.
Superdose de Nizonazol
Não são esperadas reações com o uso tópico1 exacerbado do Nizonazol® shampoo. Em geral, não é séria a ingestão de Nizonazol® shampoo, se isto ocorrer, você deve procurar o seu médico.
Informações Técnicas de Nizonazol
Características de Nizonazol
Nizonazol® (cetoconazol) é um derivado imidazólico sintético, com potente atividade contra dermatófilos (Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp) e leveduras, como Cândida sp e Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).Nizonazol® shampoo promove o alívio do prurido5 e da descamação6 normalmente associados à dermatite seborreica17, caspa e pitiríase versicolor. Mesmo após a administração prolongada, ausência de absorção percutânea e consequentemente ausência de ação sistêmica.
Indicações de Nizonazol
Tratamento e profilaxia de infecções18 nas quais esteja envolvida a Malassezia furfur, tais como pitiríase versicolor, dermatite4 seborréica e caspa.
Contra-Indicações de Nizonazol
Hipersensibilidade ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação.
Advertências e Precauções de Nizonazol
Em pacientes submetidos a um tratamento prolongado com corticosteróides tópicos, recomenda-se que a terapia com o esteróide seja gradualmente descontinuada por um período de 2 a 3 semanas, durante o uso de Nizonazol® shampoo, para prevenir um potencial efeito rebote. Dermatite4 seborréica e a caspa são freqüentemente associadas com o aumento da queda de cabelos que também foi relatada, embora em casos raros, com o uso de Nizonazol® shampoo.
Evitar que o medicamento entre em contato com os olhos15. Entretanto, se isto ocorrer, os olhos15 devem ser lavados com água.
Gravidez7 e Lactação8 de Nizonazol
Nizonazol® shampoo não é absorvido através da pele9 após aplicação tópica, sendo assim, gravidez7 e lactação8 não são contra-indicações para o uso do medicamento.
Interações Medicamentosas de Nizonazol
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso de Nizonazol® shampoo.
Reações Adversas a Medicamentos de Nizonazol
Nizonazol® shampoo é geralmente bem tolerado. Assim como outros shampoos, uma sensação deardência local, coceira ou dermatite4 de contato (devido à irritação ou alergia14) podem ocorrer nas áreas expostas. Oleosidade e ressecamento dos cabelos foram raramente relatados com o uso de Nizonazol® shampoo. Em casos raros pode ocorrer descoloração dos fios, principalmente naqueles pacientes com cabelo11 grisalho ou que submetam os cabelos à ação de substâncias químicas (tinturas, descolorações, permanentes etc.). Caso ocorra algum destes sintomas12, informe seu médico imediatamente.
Posologia de Nizonazol
Aplicar Nizonazol® shampoo nas áreas afetadas da pele9 ou no couro cabeludo, deixando-o agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Manter o frasco bem fechado.
Tratamento de:- pitiríase versicolor: 1 aplicação ao dia, durante 5 dias.- dermatite4 seborréica e caspa: 1 aplicação, duas vezes por semana, por 2 a 4 semanas.Profilaxia de:- pitiríase versicolor: 1 aplicação ao dia, durante 3 dias consecutivos antes do verão.- dermatite4 seborréica e caspa: 1 aplicação a cada 1 ou 2 semanas.
Superdose de Nizonazol
Não são esperadas reações quando do uso tópico1 exacerbado do Nizonazol® shampoo.No caso de ingestão acidental, medidas de suporte devem ser tomadas. Para evitar aspiração, não se deve provocar vômito19 nem fazer lavagem gástrica20.
Uso em Idosos, Crianças e Grupo de Risco21 de Nizonazol
A eficácia e segurança do uso de Nizonazol shampoo em crianças não está estabelecida.
Armazenagem de Nizonazol
Conservar o frasco em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. n º1.0689.0124
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira
Nizonazol - Laboratório
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre/RS
Tel: 0800512517
Site: http://www.grupohertz.com/
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