Piroxicam (Gel 0,5%)

O piroxicam gel a 0,5% é indicado para o tratamento da inflamação⁴ local (reação do sistema de defesa a agressão, manifestada por dor, calor, vermelhidão local; que se intensa, pode incomodar e/ou aumentar a agressão), tais como: osteoartrite⁵ (ou artrose⁶: processo de desgaste das articulações⁷), tendinite⁸ (inflamação⁴ do tendão⁹, parte fibrosa que liga os músculos¹⁰ aos ossos e articulações⁷), tenossinovite (inflamação⁴ do tendão⁹ e das articulações⁷, chamadas popularmente de “juntas”), periartrite (inflamação⁴ das partes que envolvem uma articulação¹¹), luxações (desencaixe de uma articulação¹¹), entorses¹² (agressão ou pancada que ocorre em uma articulação¹¹ – popularmente conhecida como juntas) e lombalgia¹³ (dor da região nas costas¹⁴).

O piroxicam também é indicado por sua ação analgésica (redução ou desaparecimento da dor).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O piroxicam gel é um agente anti-inflamatório não esteroide (medicamentos que bloqueiam a inflamação⁴ e que não são derivados de hormônios) que possui também propriedades analgésicas (que reduz ou elimina a dor). Com a aplicação tópica de piroxicam o efeito de redução da dor máximo é observado após 60 minutos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize piroxicam se você tem: (1) hipersensibilidade (alergia¹⁵) conhecida ao piroxicam ou a outros componentes da fórmula; (2) asma¹⁶ (doença respiratória, onde a respiração é difícil, curta e ofegante, crise de chiado); (3) rinite¹⁷ (inflamação⁴ da mucosa¹⁸ do nariz¹⁹ caracterizado por coriza²⁰, coceira nasal); (4) angioedema²¹ (inchaço²² que ocorre abaixo da pele² devido à um acúmulo de líquido causado por uma reação alérgica²³) ou urticária²⁴ (alergia¹⁵ da pele², aparecimento de lesões²⁵ avermelhadas que coçam) após o uso de ácido acetilsalicílico (AAS) ou outros anti-inflamatórios não esteroides ou se você já tenha demonstrado hipersensibilidade (alergia¹⁵). (vide item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? E item 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Leia também as questões 3 e 8

O piroxicam gel 0,5% é indicado somente para uso externo.

O piroxicam gel 0,5% deve ser aplicado no local afetado. Não aplique o gel nos olhos²⁶, mucosas²⁷, sobre lesões²⁵ abertas ou outros tipos de lesões²⁵ na pele² que, de acordo com seu médico, possam afetar o local da aplicação.

Interrompa o uso de piroxicam gel 0,5% se no local de aplicação ocorrer irritação.

O uso de piroxicam pode causar nefrite²⁸ intersticial²⁹ (tipo de inflamação⁴ nos rins³⁰), síndrome nefrótica³¹ (doença das células³² renais que gera perda de proteína) e insuficiência renal³³ (diminuição da função dos rins³⁰).

Os pacientes devem ser orientados e monitorados de perto quanto aos sinais³⁴ e sintomas³⁵ de reações da pele².

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a ação, uma da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Deve-se evitar o uso concomitante de piroxicam gel 0,5% com AINEs (medicamento que bloqueia a inflamação⁴ e que não é derivado de hormônios), incluindo os inibidores da COX-2.

Foram relatadas reações cutâneas³⁶ de risco à vida, síndrome de Stevens-Johnson³⁷ (SSJ- (reações que acontecem na pele², muito graves, podendo ser causadas por infecções³⁸ por vírus³⁹, fungos, bactérias, vacinas e medicamentos), e necrólise epidérmica tóxica⁴⁰ (NET- reação que quando a camada superficial da pele² se solta em lâminas) com a administração sistêmica de piroxicam gel 0,5%. Essas reações não foram associadas com o uso tópico¹ de piroxicam gel 0,5%, mas a possibilidade de ocorrência com piroxicam gel 0,5% tópico¹ não pode ser descartada.

No caso de sinais³⁴ ou sintomas³⁵ de SSJ ou NET (p. ex. rash⁴¹ cutâneo⁴² progressivo geralmente com bolhas ou lesões²⁵ nas mucosas²⁷) aparecerem, o tratamento com piroxicam gel 0,5% deve ser descontinuado. O uso de AINEs, incluindo piroxicam, pode causar infertilidade⁴³ temporária em algumas mulheres.

Alguns estudos sugerem que o uso de piroxicam pode aumentar o risco de aborto espontâneo no início da gravidez⁴⁴.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁴⁴.

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar piroxicam, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde⁴⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O piroxicam gel deve-se manter à temperatura ambiente (15º a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Características físicas e organolépticas do produto

Gel homogêneo, transparente, amarelo, isento de grumos e impurezas.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O piroxicam gel é indicado somente para uso externo.

Aplique 1 grama³ (aproximadamente 1 cm) de piroxicam gel diretamente sobre (topicamente) na área afetada, de 3 a 4 vezes ao dia. Espalhe completamente sobre a pele², sem deixar qualquer resíduo. Não utilize nenhuma bandagem (faixa) após a aplicação do medicamento.

O tratamento deve ser feito enquanto persistirem os sintomas³⁵.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³⁵, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso o paciente esqueça-se de usar piroxicam gel no horário estabelecido, deve usá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, deve desconsiderar a dose esquecida e usar a próxima. Neste caso, o paciente não deve usar a dose duplicada para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Não têm sido relatados com frequência efeitos colaterais⁴⁶ relacionados a piroxicam na forma de gel e os observados foram de natureza leve a moderada, tais como: irritação local, eritema⁴⁷ (manchas avermelhadas na pele²), rash⁴¹ (erupção⁴⁸ da pele², geralmente avermelhada), descamação⁴⁹ pitiroide (semelhante a que ocorre na pitiríase, uma micose⁵⁰ com formação de escamas de cor branca a castanha), prurido⁵¹ (coceira) e reações no local de aplicação, dermatite⁵² de contato (um tipo de reação alérgica²³ da pele² onde há contato com a medicação), eczema⁵³ (inflamação⁴ da pele² que pode apresentar vermelhidão, inchaço²², bolhas, crostas, descamação⁴⁹, coceira e ardência) e reação de fotossensibilidade na pele² (sensibilidade exagerada da pele² à luz solar ou a outro estímulo luminoso). (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento? E item 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). Espalhe o gel completamente, quando isso não é feito, o gel pode levar a uma descoloração leve e passageira da pele², também podendo causar manchas em roupas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?