MODERINE (Atenção, este medicamento foi retirado do mercado pela Anvisa em 04/10/2011).

MODERINE

mazindol

Comprimidos

Identificação do Produto de Moderine

Forma Farmacêutica e Apresentação de Moderine

Comprimido: caixa com 20 comprimidos.USO ADULTO

Composição de Moderine

Cada comprimido contém:
mazindol .................... 1,5 mg
Excipientes: corante amarelo FD&C, lactose¹, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio.

Informações ao Paciente de Moderine

Ação Esperada de Moderine

MODERINE é um moderador de apetite usado como coadjuvante² emregimes de redução de peso.

Cuidados de Conservação de Moderine

Conserve o produto na embalagem original, protegido do calor excessivo
(temperatura acima de 40oC), da luz e da umidade.

Prazo de Validade de Moderine

24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não usemedicamentos com o prazo de validade vencido.

Gravidez³ e Lactação⁴ de Moderine

MODERINE não deve ser usado durante a gravidez³ e lactação⁴.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento
ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Cuidados de Administração de Moderine

MODERINE deve ser ingerido uma hora antes das refeições com umpouco de líquido. Se ocorrer desconforto gastrintestinal, o medicamento
deverá ser administrado junto com as refeições. Não tome quantidade
maior ou por tempo superior ao estabelecido pelo médico.
Os pacientes podem desenvolver tolerância aos efeitos do MODERINE
em curto espaço de tempo. Se isto ocorrer, a dose indicada não deve ser
aumentada com o objetivo de potencializar seus efeitos. Consulte seu médico.
MODERINE pode diminuir ou inibir o fluxo salivar, especialmente em
pacientes de meia idade ou idosos, contribuindo para o desenvolvimento de
cáries⁵, doenças periodontais⁶, candidíase⁷ oral ou mal-estar. A secura na
boca⁸ deve ser aliviada com o auxílio de balas ou chicletes sem açúcar⁹ ou
substitutos da saliva. Pratique boa higiene dental e consulte o dentista
periodicamente para realizar limpeza dos dentes.

Posologia de Moderine

Recomenda-se 1/2 a 1 comprimido, antes do almoço e antes do jantar,
porém a posologia deve ser individualizada para obter a resposta adequada
com a dose mínima eficaz.
Para determinar a menor dose efetiva a terapia com mazindol pode ser
iniciada com 1/2 comprimido, uma vez ao dia, e ajustada conforme a
necessidade e resposta do paciente. Se ocorrer desconforto gastrintestinal,
deve ser administrado junto com as refeições. A última dose regular diária
deve ser ingerida 4 a 6 horas antes de dormir. No caso da posologia de 2
comprimidos de 1,5 mg , uma vez ao dia, estes devem ser ingeridos de 10
a 14 horas antes de dormir.
Recomenda-se o uso de anorexígenos¹⁰ por curto espaço de tempo, já que se
desenvolve tolerância aos efeitos anorexígenos¹⁰ geralmente em um período
de 6 a 12 semanas. Caso ocorra tolerância aos efeitos anorexígenos¹⁰, devese
interromper a medicação ao invés de aumentar a dosificação com o
objetivo de aumentar seu efeito.
O uso prolongado especialmente de doses maiores que as terapêuticas
usuais pode provocar dependência física ou psíquica.
Para interromper a medicação após administração prolongada em doses
elevadas, deve-se reduzir a dosificação gradualmente com o fim de evitar
a possibilidade de efeito rebote com aumento de apetite.

Superdosagem de Moderine

Não existem relatos de casos de superdosagem aguda com mazindol.As manifestações de superdosagem aguda com anorexígenos¹⁰ anfetamínicos
incluem: agitação, tremor, respiração rápida, tontura¹¹. Fadiga¹² e depressão
podem ocorrer na fase estimulatória da superdosagem. Os efeitos
cardiovasculares incluem taquicardia¹³, hipertensão¹⁴ e colapso¹⁵ circulatório,
e os gastrintestinais, náusea¹⁶, vômito¹⁷ e espasmos¹⁸ abdominais. Como não
existe um antídoto¹⁹ específico para a superdose de anorexígenos¹⁰, o tratamento
é sintomático²⁰ e de manutenção. É essencial a indução de vômito¹⁷ e/ou lavagem
gástrica.
A acidificação da urina²¹ e diurese²² forçada devem ser efetuadas somente se
o paciente não apresentar melhora com outras medidas.

Pacientes Idosos de Moderine

Desconhecem-se restrições ou precauções especiais para pacientes²³ idosos
sob tratamento com mazindol entretanto estes são mais suscetíveis à
diminuição ou inibição do fluxo salivar.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
O ABUSO DESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA.

N° do lote, data da fabricação e data da validade:
vide cartucho
Reg. MS - 1.0497.1126
Farm. Resp.: Ishii Massayuki
CRF-SP n° 4863

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 - Embu-Guaçu - SP
CEP 06900-000 SAC 0800 11 1559
CNPJ 60.665.981/0001-18 - Indústria Brasileira