LOCORTEN com sulfato de neomicina

CORTICOSTERÓIDE TÓPICO¹ COM ANTIBIÓTICO

-  Forma farmacêutica e apresentação

Creme e Pomada. Tubos com 15 g (peso líquido)

USO ADULTO

Composição de Locorten com Sulfato de Neomicina

As formas creme e pomada contém pivalato de flumetasona a 0,02% e sulfato de neomicina a 0,5%.

Informação ao Paciente de Locorten com Sulfato de Neomicina

O produto deve ser protegido do calor. Seu prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.Informe o médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez² durante o tratamento ou se estiver amamentando. Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo. Locorten com neomicina é bem tolerado, porém, podem ocorrer algumas reações tais como: vermelhidão e coceira no local de aplicação e sensação de queimação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará a orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise o médico.
Contra-indicações : alergia³ conhecida aos componentes do medicamento; infecções⁴ na pele⁵ causadas por vírus⁶, sífilis⁷, espinhas; aplicação nos olhos⁸.
Precauções : Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos⁸. Se acidentalmente ocorrer contato do medicamento com os olhos⁸ lave-os com bastante água. Nos casos em que se utilizar o medicamento em grandes quantidades (grandes áreas da pele⁵) ou como curativo, é necessário acompanhamento do médico. Deve-se evitar o uso deste medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto.
Utilizar com cuidado em crianças. Se o medicamento for aplicado em região coberta por fralda, não usar calças plásticas, nem fraldas apertadas.
Se for portador de qualquer outra doença, avise seu médico.
Durante a gravidez² e amamentação⁹ este produto deve ser utilizado com precaução. Nestes casos, seu uso em grandes quantidades deve ser evitado. Caso não ocorra melhora após uma semana de tratamento, procure seu médico. Não utilizar este medicamento na parte interna do ouvido.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹⁰.

Informação Técnica de Locorten com Sulfato de Neomicina

Farmacodinâmica de Locorten com Sulfato de Neomicina

O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequada para aplicação tópica e que exerce efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Locorten proporciona alívio rápido e elimina o prurido¹¹ de doenças inflamatórias da pele⁵ de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual a ligação aos receptores citoplasmáticos específicos também é importante.A neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que exerce ação bactericida sobre numerosos microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos. A neomicina não apresenta atividade antimicótica. Seu efeito bactericida é atribuído à ligação irreversível à sub-unidade 30S dos ribossomos.

Farmacocinética de Locorten com Sulfato de Neomicina

Pivalato de flumetasona:
Não há ocorrência demonstrável de absorção percutânea de pivalato de flumetasona, mesmo após sua aplicação tópica em amplas áreas de pele⁵ lesada, em altas doses e sob curativos oclusivos. É exercida apenas uma influência mínima em parâmetros como concentração plasmática de hidrocortisona ou excreção urinária de 17-cetoesteróides e 17-hidroxicorticosteróides.

Sulfato de neomicina:
O sulfato de neomicina é apenas levemente absorvido através da pele⁵ intacta. Na presença de lesões¹² cutâneas¹³, entretanto, sua absorção percutânea é provavelmente aumentada. A adição de sulfato de neomicina à pomada e ao creme de Locorten não modifica a absorção do pivalato de flumetasona.

Propriedades das formas de aplicação:

 Creme:
O creme é a forma de aplicação apropriada em estágios agudos onde há pouca ou nenhuma secreção, bem como em estágios subagudos. É, também, recomendado para pacientes¹⁴ cuja pele⁵ seja seborréica ou hipersensível à gordura¹⁵.

Pomada:
A pomada é a forma de aplicação apropriada para condições crônicas e subcrônicas, além de processos inflamatórios secos. Reduz a perda de água da pele⁵ e possui efeitos emoliente e engordurante relativamente fortes.

Indicações de Locorten com Sulfato de Neomicina

Tratamento inicial de doenças inflamatórias da pele⁵ de tipo e localização variados, responsivas a corticosteróides, nas quais tenha ocorrido infecção¹⁶ secundária por microorganismos sensíveis à neomicina. Por exemplo:

 ·  eczema¹⁷ seborréico;

·  eczema¹⁷ de contato;

·  dermatite¹⁸ atópica (em pacientes de todas as idades);

·     neurodermatite localizada.

Contra-Indicações de Locorten com Sulfato de Neomicina

Afecções¹⁹ virais da pele⁵ (por exemplo: varicela²⁰, erupções cutâneas¹³ após vacinação, herpes simples, herpes zóster), doenças micóticas da pele⁵, sífilis⁷, tuberculose²¹ cutânea²², rosácea, dermatite¹⁸ peroral, acne²³ vulgar, aplicação nos olhos⁸, hipersensibilidade conhecida ao pivalato de flumetasona ou a corticosteróides em geral, hipersensibilidade conhecida a neomicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos, bem como aos outros componentes de Locorten com neomicina.

Reações Adversas de Locorten com Sulfato de Neomicina

Ocasionalmente, sinais²⁴ de irritação no local de aplicação, tais como sensação de queimação, prurido¹¹ ou erupção²⁵ cutânea²². Em casos isolados, também, foi observada atrofia²⁶ cutânea²² leve em decorrência do uso de pivalato de flumetasona. O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização.Após aplicação tópica de neomicina, especialmente em amplas áreas da pele⁵ ou em casos onde a pele⁵ foi seriamente lesada, há relatos de que a absorção do fármaco²⁷ causa efeitos sistêmicos²⁸ indesejáveis tais como ototoxicidade²⁹ e  nefrotoxicidade³⁰.
Outras reações adversas locais relatadas durante o tratamento tópico¹ com glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia³ de contato, mudanças na pigmentação da pele⁵ ou infecções⁴ secundárias. Os glicocorticóides podem também ocasionar estrias rubras de distensão, telangiectasia³¹, púrpura³² ou acne²³ esteróide, especialmente após aplicação por períodos prolongados de tempo, em áreas extensas e na forma de curativos oclusivos ou em áreas nas quais a pele⁵ é muito permeável (por exemplo: face³³ e axilas).

Precauções de Locorten com Sulfato de Neomicina

Nos casos excepcionais em que Locorten com neomicina é aplicado em grandes quantidades ou em extensas áreas da pele⁵, o paciente deverá ser mantido sob supervisão médica regular.
O tratamento a longo prazo, especialmente da pele⁵ do rosto, deve sempre ser evitado, não importando a idade do paciente.
Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser descontinuada, sendo então aconselhável identificar os patógenos, instituindo-se o tratamento apropriado.
A aplicação recorrente, o uso prolongado ou a aplicação em grandes áreas da pele⁵, especialmente na pele⁵ severamente lesada, acarretam risco acentuado de sensibilização de contato à neomicina. Reações de hipersensibilidade em decorrência dop uso de neomicina, podem ser mascaradas pelo corticosteróide.
Durante o uso prolongado há risco adicional de complicações infecciosas (indução de microorganismos resistentes, superinfecção³⁴, infecção¹⁶ micótica).
De acordo com a experiência médica mais atualizada, não ocorre absorção demonstrável do pivalato de flumetasona através da pele⁵; portanto, desde que o medicamento seja administrado conforme o que se recomenda, é improvável que ocorram efeitos sistêmicos²⁸ indesejáveis tais como influência clinicamente relevante sobre a função adrenocortical. De acordo com princípios médicos básicos, entretanto, este risco deve ser sempre mantido em mente, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Locorten com neomicina não é apropriado como monoterapia em doenças bacterianas primárias da pele⁵.
Locorten com neomicina não deve entrar em contato com a conjuntiva³⁵.
Locorten com neomicina não deve ser usado no canal auditivo externo se o tímpano³⁶ estiver perfurado.

Gravidez² e Lactação³⁷ de Locorten com Sulfato de Neomicina

Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Locorten com neomicina, mostraram efeito teratogênico³⁸ potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto³⁹. Entretanto, não há relatos sobre reações adversas com Locorten com neomicina na gravidez² humana. Ao se utilizar Locorten com neomicina durante a gravidez², a relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente considerada, o que se aplica particularmente ao uso de Locorten com neomicina em grandes quantidades, em grandes áreas da pele⁵ ou por longos períodos de tempo.Não se sabe se as substâncias ativas de Locorten com neomicina e/ou seus metabólitos⁴⁰ passam para o leite materno quando o medicamento é aplicado topicamente. Por razões de segurança, indica-se cuidado.

Interações Medicamentosas de Locorten com Sulfato de Neomicina

Não são conhecidas até o momento.

Posologia de Locorten com Sulfato de Neomicina

Locorten com neomicina deve ser aplicado nas áreas afetadas, em forma de camada fina, 2 a 3 vezes ao dia, dependendo da severidade da doença. O produto pode ser aplicado com leve fricção.Não são necessários curativos protetores. Curativos oclusivos não devem ser utilizados na presença de infecção¹⁶ cutânea²².

Superdosagem de Locorten com Sulfato de Neomicina

Não há relatos até o momento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA