Fitomenadiona

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - KANAKION

Nome genérico

Fitomenadiona (vitamina² K1)

Forma farmacêutica e apresentação - KANAKION

Ampolas de 1 ml a 10 mg - caixas com 25 ampolas

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição - KANAKION

Ampolas (10 mg de fitomenadiona por ampola de 1 ml)

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - KANAKION

Manter o produto ao abrigo da luz, por se tratar de uma substância fotossensível.

Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem
externa do produto). O uso de remédios com prazo de validade vencido não é recomendável.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

Este medicamento é útil para prevenir e tratar diversas formas de hemorragia³. Em geral, o efeito
desejado começa a surgir 3 a 5 horas após o seu uso.

Kanakion® está contra-indicado nos 3 primeiros meses de gravidez⁴, e, após este período, só
deve ser tomado sob orientação médica.

Kanakion® só deve ser aplicado por via intramuscular. A via intravenosa está absolutamente
contra-indicada.

Caso surja dor, inchação e sensibilidade no local da injeção⁵, ou reações alérgicas, informar
imediatamente ao seu médico.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - KANAKION

Propriedades e efeitos - KANAKION

Como componente de um sistema enzimático, a vitamina² K1 está envolvida na formação
intra-hepática dos fatores de coagulação II (protrombina), VII, IX e X. Anticoagulantes do tipo
dicumarol causam um deslocamento reversível da vitamina² K1 para fora do sistema enzimático.

Kanakion® age como antagonista específico do Marcoumar® e dos anticoagulantes similares.
Entretanto, não inibe a ação da heparina (Liquemine®), cujo antídoto⁶ é a Protamina ® 1000.

Farmacocinética - KANAKION

A disponibilidade sistêmica após administração intramuscular é cerca de 50%. O primeiro
compartimento de distribuição corresponde ao volume plasmático. No plasma⁷, 90% da vitamina²
K1 estão ligados às lipoproteínas (fração VLDL). A concentração plasmática de vitamina² K1 está
normalmente entre 0,4 e 1,2 mcg/l. Uma aplicação IM na dose de 10 mg de vitamina² K1 produz
concentrações plasmáticas de 10 a 20 mcg/l. A meia-vida de eliminação plasmática é de 1,5-3
horas. Após degradação metabólica, a vitamina² K1 une-se ao ácido glicurônico e é excretada
pela bile⁸ e pela urina⁹. Menos de 10% da droga são excretados pela urina⁹ sob forma inalterada. O
único metabólito ativo da vitamina² K1 é a vitamina² K1-2,3-epóxido que se transforma em vitamina²
K1.

Indicações - KANAKION

Hemorragia³ ou perigo de hemorragia³ por hipoprotrombinemia grave (insuficiência¹⁰ dos fatores de
coagulação II, VII, IX, X), hemorragia³ fisiológica do recém-nascido (profilaxia e terapêutica) ou
devida a superdosagem de anticoagulantes cumarínicos ou a efeitos da sua administração
simultânea com a fenilbutazona, salicilatos, etc. Hipovitaminose K, resultante de icterícia¹¹
obstrutiva, transtornos digestivos ou hepáticos ou administração prolongada de antibióticos,
sulfonamidas ou preparados salicílicos.

Restrição de uso - KANAKION

Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos em estudos com animais, a
segurança do Kanakion® durante a gravidez⁴ não foi ainda estabelecida.

Não utilizar nos casos de reconhecida hipersensibilidade à fitomenadiona.

É absolutamente contra-indicada a administração do Kanakion® pela via intravenosa
devido, à possibilidade de ocorrer choque anafilático¹².

Precauções - KANAKION

Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica
anticoagulante¹³, sem oferecer qualquer vantagem. Doses elevadas de vitamina² K1 não são
recomendáveis, quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com doses usuais.

A posologia em recém-nascidos não deve exceder a 5 mg nos primeiros dias de vida, devido à
imaturidade de seus sistemas enzimáticos hepáticos.

Se houver necessidade de intervenção cirúrgica em um paciente medicado com anticoagulantes
cumarínicos, esta ação anticoagulante¹³ pode ser neutralizada pelo Kanakion® (a proteção
anticoagulante¹³ não é desejável).

Se ocorrer recorrência de trombose¹⁴ enquanto o Kanakion® estiver sendo administrado,
recomenda-se, como primeira medida, administrar Liquemine® pela via intravenosa.

Interações medicamentosas - KANAKION

O dicumarol e seus derivados antagonizam a ação da vitamina² K na síntese dos fatores da
coagulação.

As necessidades de vitamina² K podem estar aumentadas quando pacientes fazem uso de
antibióticos de amplo espectro, quinina, quinidina, salicilatos ou sulfonamidas. Certas substâncias
como óleo mineral, colestiramina podem diminuir a absorção de vitamina² K de modo a aumentar
as necessidades desta vitamina².

O uso concomitante com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses; um ajustamento nas
doses pode ser necessário, principalmente quando a vitamina² K for usada para combater o
excessivo efeito dos anticoagulantes orais.

O risco de doença hemorrágica do recém-nascido é maior em mães sob tratamento com
anticonvulsivante.

Reações adversas - KANAKION

A injeção intramuscular¹⁵ pode ocasionar infiltrado local, especialmente quando a técnica
empregada não é correta.

Posologia padrão - KANAKION

Perigo de hemorragia³ devido ao uso de anticoagulantes (tipo cumarínico), índice de Quick abaixo
de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia³ evidente: 1-3 mg
I.M. para restabelecer os níveis desejados (índice de Quick de 15 a 25% como regra e
tromboteste de 5-10%). Em alguns casos, esta atitude é preferível, no sentido de restabelecer a
situação, do que a simples redução posológica dos anticoagulantes utilizados.

Posologias especiais - KANAKION

Hemorragia³ ou perigo de hemorragia³ no recém-nascido.

A título profilático, 1 mg I.M. imediatamente após o nascimento.

A título terapêutico 1 mg/kg I.M., durante 1 a 3 dias.

Hemorragias¹ graves - KANAKION

10 a 20 mg I.M. (1 ou 2 ampolas). Em situações com risco de vida, está indicada transfusão¹⁶ de
sangue¹⁷ ou plasma⁷ fresco, como primeira medida. As injeções intramusculares devem ser
profundas e feitas preferencialmente na região glútea.

Conduta na superdosagem - KANAKION

Ainda não foi descrita superdosagem por vitamina² K.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO ESTÁ ABSOLUTAMENTE CONTRA-INDICADO
PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA.

CONSERVAR AS AMPOLAS NA CAIXA ATÉ O MOMENTO DE USO.
K.ANAKION® é FOTOSSENSíVEL

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA