NITROFURANTOÍNA
Cápsulas

          - FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO.

MACRODANTINA (nitrofurantoína) é apresentado na forma de cápsulas de 100 mg.
Embalagem com 24 cápsulas.

Cada cápsula contém 100 mg de nitrofurantoína.
Componentes inativos: amido de milho, talco, lactose anidra.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - MACRODANTINA

MACRODANTINA é um agente antimicrobiano para uso nas infecções urinárias.

MACRODANTINA deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 25°C, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade de MACRODANTINA é de 36 meses e encontra-se gravado em sua embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como perda do apetite, náuseas², vômitos³, dor abdominal e diarréia⁴ durante o tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - MACRODANTINA

A nitrofurantoína, agente antibacteriano específico do trato urinário, age de forma original por interferir nos vários sistemas enzimáticos da bactéria⁵ sem ocasionar resistência microbiana, nem mesmo a transferível.

MACRODANTINA*, nitrofurantoína em macrocristais, permite o retardamento da solubilidade no aparelho gastroentérico, reduzindo com isso os efeitos indesejáveis (náuseas² e vômitos³) sem, contudo, modificar sua concentração na excreção urinária. A nitrofurantoína assegura a obtenção dos máximos níveis plasmáticos entre 4 a 5 horas após a sua administração. Difunde-se em nível renal⁶, pelo tecido⁷ intersticial; é secretada, reabsorvida e novamente excretada pelos túbulos renais em cerca de 50% ao final de 8 horas.

A nitrofurantoína é excretada por via renal⁶, em forma ativa, sendo particularmente eficaz contra Escherichia coli , Streptococcus faecalis  e Staphylococcus aureus .

A nitrofurantoína, sendo altamente solúvel na urina⁸, confere-lhe uma coloração amarelada.

O reduzido teor de eliminação biliar e fecal explica por que não atinge a flora bacteriana intestinal normal, a qual conserva-se inalterada e equilibrada.

INDICAÇÕES - MACRODANTINA

Tratamento das infecções urinárias agudas e crônicas produzidas por bactérias sensíveis à nitrofurantoína, como: cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites.

CONTRA-INDICAÇÕES - MACRODANTINA

Anúria⁹, oligúria¹⁰ ou comprometimento significativo da função renal⁶ (depuração de creatinina¹¹ abaixo de 40 ml/minuto). O tratamento destes pacientes apresenta um aumento do risco de toxicidade devido à redução da excreção da nitrofurantoína.

Na fase final da gestação e em crianças com menos de um mês de idade, devido à possibilidade de anemia hemolítica¹², motivada pela imaturidade do sistema enzimático.

Hipersensibilidade à nitrofurantoína.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - MACRODANTINA

Reações pulmonares agudas, subagudas e crônicas foram observadas em pacientes tratados com a nitrofurantoína. Caso ocorram, o tratamento deverá ser suspenso e deverão ser tomadas as medidas apropriadas.

Casos de anemia hemolítica¹², semelhantes aos que ocorrem por sensibilidade à primaquina, foram relatados. Qualquer sinal¹³ de hemólise¹⁴ indica a suspensão do tratamento, pois ela é reversível com a retirada do medicamento.

A segurança da nitrofurantoína na gravidez¹ e lactação¹⁵ não foi estabelecida, razão pela qual, o seu emprego nestas condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

A neuropatia periférica¹⁶ poderá raramente ocorrer em pacientes portadores de diabetes¹⁷, hipovitaminose B, nefro ou hepatopatia, anemia¹⁸ e doenças debilitantes.

A redução posológica ou a suspensão do medicamento promoverá a necessária reversão do quadro clínico.

REAÇÕES ADVERSAS - MACRODANTINA

Anorexia¹⁹, náuseas² e vômitos³ poderão ocorrer, além de dor abdominal e diarréia⁴. A incidência²⁰ desses sintomas²¹ é reduzida com a ingestão do medicamento acompanhado de leite ou alimento sólido.

Cefaléia²², tontura²³, sonolência e mialgias são controláveis da mesma forma ou com a administração de medicação auxiliar. Erupções cutâneas²⁴, febre²⁵, calafrios, icterícia²⁶, eosinofilia e reações pleuropulmonares poderão ocorrer em pacientes hipersensíveis ao fármaco. A supressão do medicamento assegura o imediato desaparecimento desses sintomas²¹.
POSOLOGIA

Adultos    50 a 100 mg, 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.
Crianças     5 a 7 mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.

Observação   A terapêutica deverá ser continuada, no mínimo, por mais 3 dias, após a urina⁸ tornar-se estéril. Caso a infecção²⁷ persista, será necessária a reavaliação do caso. Se necessário o uso do medicamento por longo prazo, a redução da dose deverá ser considerada.