IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - NECAMIN

NECAMIN

mebendazol

Comprimidos em blíster de 6
                                                     
Suspensão oral em frasco de 30 ml acompanhado de copo-medida

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição completa - NECAMIN

Cada comprimido contém:

Mebendazol         100 mg

Cada 5 ml da suspensão oral contém:
   
Mebendazol         100 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - NECAMIN

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses na forma de comprimidos e 24 meses na forma de suspensão oral a contar da data de sua fabricação.
Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

É conveniente que o médico seja avisado caso ocorra gravidez¹ durante ou imediatamente após o tratamento.

Geralmente NECAMIN é bem tolerado. Contudo, quando há grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e diarréia². O médico deve ser informado da ocorrência destes sintomas³ quando se mostrarem muito incômodos, bem como de quaisquer outras reações inesperadas.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Não se recomenda o uso de NECAMIN durante a gravidez¹, especialmente no primeiro trimestre.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - NECAMIN

O mebendazol é um fármaco antihelmíntico de amplo espectro, que apresenta ação contra nematódios e cestódios. O mebendazol exerce sua atividade antihelmíntica através do bloqueio da captação de glicose⁴ pelo helminto e a consequente depleção do glicogênio⁵ resulta numa diminuição da formação de tristofato de adenosina (ATP⁶), necessária para a sobrevivência e para a reprodução do helminto, acarretando a morte do parasita⁷.

NECAMIN é pouco absorvido pelo trato gastrintestinal (apenas 5 a 10% da dose total administrada).

Os níveis plasmáticos de mebendazol são muito baixos, uma vez que o fármaco é pouco e irregularmente absorvido no trato digestivo.

Apresenta alto índice de ligação às proteínas⁸ plasmáticas, cerca de 95%.

NECAMIN é intensamente metabolizado no fígado⁹. A baixa disponibilidade sistêmica do mebendazol resulta da combinação de baixa absorção, pouca solubilidade do fármaco e rápida metabolização hepática, durante o efeito de primeira passagem. É transformado em metabólitos amino, hidroxi e hidroxilamino, que são inativos.

NECAMIN age por contato direto com os vermes na luz intestinal do hospedeiro. A imobilização e morte dos helmintos ocorre lentamente e sua eliminação do trato gastrintestinal se completa poucos dias após o tratamento.

Após a administração oral de uma dose de 1,18 mcg de mebendazol, o tempo para se atingir o pico de concentração plasmática máxima foi de 0,42 horas.

Cerca de 2% da dose de mebendazol administrada é eliminada na urina¹⁰, durante as primeiras 24 a 48 horas. O fármaco é, em sua maior parte, eliminado pela bile¹¹, inalterado ou sob a forma de metabólitos conjugados.

Indicações - NECAMIN

Está indicado no tratamento das infestações simples ou mistas causadas por Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Taenia solium e Taenia saginata.

Contra-indicações - NECAMIN

HIPERSENSIBILIDADE COMPROVADA AO PRINCÍPIO ATIVO.

Precauções - NECAMIN

DURANTE A GRAVIDEZ¹, ESPECIALMENTE NO PRIMEIRO TRIMESTRE, RECOMENDA-SE NÃO PRESCREVER NECAMIN.

NÃO SE SABE SE O MEBENDAZOL É EXCRETADO NO LEITE HUMANO, PORTANTO A ADMINISTRAÇÃO DE NECAMIN A LACTANTES¹² DEVE SER FEITA COM CAUTELA.

ACONSELHA-SE PRATICAR MEDIDAS HIGIÊNICAS DE ROTINA, LIGADAS AOS VESTUÁRIOS, ALIMENTAÇÃO, ASSEIO, USO DE CALÇADO E DEFECAÇÃO EM LOCAL ADEQUADO, A FIM DE EVITAR NOVAS REINFESTAÇÕES.

Advertência - NECAMIN

Não há evidência de que o mebendazol, mesmo em altas doses, seja eficaz no tratamento de hidatidose¹³.

Interações medicamentosas - NECAMIN

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações clinicamente relevantes.

Reações adversas - NECAMIN

GERALMENTE É MUITO BEM TOLERADO. EM CASOS DE INFESTAÇÃO¹⁴ MACIÇA, E GRANDE ELIMINAÇÃO DE VERMES, PODEM OCORRER DOR ABDOMINAL E DIARRÉIA² TRANSITÓRIAS.

Posologia - NECAMIN

Nematódios: 1 comprimido de 100 mg ou 1/2 copo-medida (5 ml) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do paciente.

Cestódios: 2 comprimidos de 100 mg ou 1 copo-medida (10 ml) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do paciente.

Cuidados de higiene:

Como medida profilática e também durante o tratamento, devem ser tomados os seguintes cuidados, para evitar infestações ou reinfestações pelos helmintos.

1. Realizar exames coprológicos antes e após o tratamento (10 a 14 dias após).

2. Evitar contato permanente dos pés e mãos¹⁵ com a terra.

3. Ferver diariamente as roupas das crianças (fraldas e calcinhas).
Trocar as roupas nas crianças com maior frequência para evitar a reinfestação.

4. Consultar o médico, sobre os exames que deverão ser realizados.

5. Manter limpas as instalações sanitárias.

6. Beber água somente fervida ou filtrada.

7. Evitar carne crua ou mal cozida.

8. Ferver as chupetas antes de dar às crianças.

9. Ferver sempre o leite.

10. Cortar e escovar as unhas¹⁶ das crianças.

11. Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de comê-los.

12. Conservar alimentos e depósitos de água sempre bem cobertos.

Conduta na superdosagem - NECAMIN

Na eventualidade de superdosagem acidental, podem ocorrer queixas gastrintestinais com duração de até algumas horas. Nesses casos se possível, induzir o vômito¹⁷ e a evacuação.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS³, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.