IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - NOVOCILIN

amoxicilina triidratada

NOVOCILIN
                                                     
Cápsula em blíster de 21 e 30

Envelope contendo 8,4 g de granulado + frasco de vidro com 105 ml de diluente + copo-medida de 10 ml

Envelope contendo 11,25 g de granulado + frasco de vidro com 150 ml de diluente + copo-medida de 10 ml

USO PEDIÁTRICO E ADULTO

Composição completa - NOVOCILIN

Cada cápsula contém:

Amoxicilina triidratada         500 mg

Cada 5 ml contém após reconstituição:

Amoxicilina triidratada         250 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - NOVOCILIN

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25° C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses para as cápsulas e 24 meses para o granulado a contar da data de sua fabricação. NOVOCILIN quando já reconstituído, mantém-se estável por 14 dias se mantido sob refrigeração ou por 7 dias, em temperaturas não superiores a 25°C. Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

É conveniente que o médico seja avisado caso ocorra gravidez¹ durante ou imediatamente após o tratamento.

Se ocorrer reações alérgicas à amoxicilina, especialmente em pessoas que apresentaram antecedentes de asma², urticária³ e febre do feno⁴, a medicação deve ser suspensa.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo da fórmula.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - NOVOCILIN

A amoxicilina é uma penicilina semi-sintética de amplo espectro, que exerce atividade bactericida sobre ampla gama de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.

Sua estrutura e atividade assemelham-se às da ampicilina. Porém uma das características mais importantes da amoxicilina é seu elevado grau de absorção quando administrado por via oral, permitindo obter concentrações séricas muito altas. Além disso, a absorção da amoxicilina não é influenciada pela presença de alimentos. É eliminada com a urina⁵ e com a bile⁶, também em concentração elevada.

Os ensaios terapêuticos revelaram que a amoxicilina permite obter excelentes respostas clínicas em grande número de indicações, sendo extremamente baixa a incidência⁷ de reações adversas.

Indicações - NOVOCILIN

Infecções das vias aéreas superiores e do aparelho respiratório⁸: bronquite aguda⁹ e crônica, pneumonia¹⁰, amigdalite, faringite¹¹, traqueíte, sinusite¹², otite média¹³; infecções do aparelho urinário¹⁴: cistite¹⁵, uretrite¹⁶, pielonefrite¹⁷; infecções gastrentéricas: febre tifóide¹⁸; infecções dermatológicas e dos tecidos moles.

Contra-indicações - NOVOCILIN

HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA. NÃO SE RECOMENDA A APLICAÇÃO DA AMOXICILINA NAS INFECÇÕES POR ESTAFILOCOCOS PENICILINO-RESISTENTES E NAS PRODUZIDAS POR BACILOS PIOCIÂNICOS, RICKETSIAS E VÍRUS¹⁹.

Precauções - NOVOCILIN

NÃO DEVE SER ADMINISTRADO NO 1°. TRIMESTRE DE GRAVIDEZ¹.

QUANDO O PRODUTO FOR USADO POR TEMPO EXCESSIVAMENTE PROLONGADO, PODEM OCORRER SUPERINFECÇÕES²⁰ POR GERMES RESISTENTES AO ANTIBIÓTICO.
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL²¹, A EXCREÇÃO DO ANTIBIÓTICO PODE SER RETARDADA E, DEPENDENDO DO GRAU DESSA INSUFICIÊNCIA²², PODE HAVER NECESSIDADE DE SER REDUZIDA A DOSE TOTAL DIÁRIA.

Interações medicamentosas - NOVOCILIN

Não apresenta.

Reações adversas - NOVOCILIN

PODEM OCORRER REAÇÕES ALÉRGICAS À AMOXICILINA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS QUE TIVEREM ANTECEDENTES DE ASMA², URTICÁRIA³ E FEBRE DO FENO⁴. EM TAIS CASOS , A MEDICAÇÃO DEVE SER SUSPENSA. EMBORA POUCO FREQUENTE, PODE OCORRER IRRITAÇÃO DO TUBO GASTRINTESTINAL, OCASIONANDO NÁUSEAS²³, VÔMITOS²⁴, FLATULÊNCIA E DIARRÉIA²⁵.

Posologia - NOVOCILIN

Cápsulas: uma cápsula a cada 8 horas.

Suspensão oral:

Modo de preparar:

1.Abra a tampa plástica.
 
2. Pegue o envelope com granulado que acompanha a embalagem, corte na linha pontilhada e adicione ao frasco diluente.

3. Agite bem, até que se forme uma suspensão homogênea.

4. Siga corretamente a indicação médica.
   
5. A suspensão após preparada mantém-se estável, em lugar fresco (temperatura não superior a 25° C) por 7 dias ou por 14 dias quando guardado sob refrigeração.

A posologia é a seguinte - NOVOCILIN

Crianças com menos de 20 kg de peso: 20 mg a 40 mg/kg/dia sendo a dose total fracionada a cada 8 horas.

Crianças com mais de 20 kg de peso e adultos: 500 mg (10 ml = 1 copo-medida) a cada 8 horas.

Conduta na superdosagem - NOVOCILIN

Não é o caso.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA