POLIREUMIN Ò

COMPOSIÇÃO - POLIREUMIN

Solução injetável: Frasco - ampola de 2 ml: Hialuronato sódico 20,00 mg. Hialuronato sódico (Denominação Comum Brasileira).Excipientes: .- Solução injetável: Frasco - ampola de 2 ml: Cloreto de sódio 17,00 mg.- Fosfato de sódio monobásico.2 H₂ O 0,10mg.-Fosfato de sódio dibásico .12 H₂ O 2,00 mg.- Água para injetável q.s.p.  2,00 ml.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE

POLIREUMIN Ò deve ser usado por via intra-articular. Recomenda-se manter POLIREUMIN Ò em local fresco e não utilizá-lo com prazo de validade vencido (36 meses a partir da data gravada no cartucho).

- Indicações terapêuticas

Patologias degenerativas e traumáticas das articulações. Coadjuvante nas cirurgias ortopédicas.

- Contra-indicações

O produto não deve ser prescrito a pacientes com hipersensibilidade à a qualquer dos componentes de fórmula. Não se tem notícias, presentemente, de qualquer contra-indicação à administração oral ou intra-articular de ácido hialurônico exógeno, inclusive durante a gravidez¹ e na amamentação².

- Efeitos indesejáveis

POLIREUMIN Ò  é geralmente bem tolerado. Esporadicamente  é possível o surgimento após infiltração, de moderada sintomatologia álgica de breve duração.

- Interações medicamentosas

A associação de outros medicamentos não acusou, até o  presente,  fenômeno algum de interação com POLIREUMIN^.

- Posologia e Modo de Usar

Como orientação, salvo critérios médicos, infiltrar via intra-articular, uma vez por semana, 2,0 ml de POLIREUMIN Ò  durante 5 semanas.

- Advertências e precacuções de uso

A infiltração intra-articular deve  ser feita observando-se técnica e assepsia exigidas  pela modalidade de aplicação.

- Conduta na Superdosagem

Até o presente, não se observaram incidentes dessa natureza.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - POLIREUMIN

POLIREUMIN Ò contém ácido hialurônico, um polímero natural da família dos glicosaminoglicanos (ácido mucopolissacáride), constituinte importante da matriz extracelular e que está presente, em concentrações particularmente elevadas, nas cartilagens e no líquido sinovial. A substância  ativa  de POLIREUMIN Ò  é uma  fração  definida  do ácido hialurônico (peso molecular: 500.000 a 730.000 daltons), obtida com elevado grau de pureza de material biológico, através de filtração molecular e que apresenta propriedades bioquímicas, físico-químicas e farmacológicas especiais.

- Propriedades farmacológicas

A  administração  de  POLIREUMIN Ò  em articulações artrósicas induz à normalização da fluidez ou viscoelasticidade do líquido sinovial e  ativação  da regeneração do tecido³ comprometido. Essa propriedade conduz ao equilíbrio  funcional  da articulação.

- Propriedades toxicológicas

A DL₅₀  de POLIREUMIN Ò  em ratos e camundongos foi superior a 100 mg/kg. Os resultados das provas de toxicidade (crônica e sub-aguda) na fertilidade, toxicidade fetal, peri e pós-natal, mutagênese, imunogenicidade e estudos sobre tolerância intra-articular, demonstraram que o produto é bem tolerado.

- Dados farmacocinéticos

O ácido hialurônico metaboliza-se eficientemente no organismo animal. Essa substância é rapidamente removida da corrente sangüínea e prontamente degradada no fígado⁴. Essa propriedade está de acordo com a natureza do composto. Em seguida à  administração de ácido hialurônico marcado em cobaias, níveis máximos sangüíneos de  radioatividade foram observados depois de 48 horas. A radioatividade é excretada principalmente pela urina⁵. Cerca de 42% estão presentes no fígado⁴ 24 horas após a aplicação. No líquido sinovial, a  radioatividade é detectada em 2 horas e na cartilagem articular, dentro de 6 horas.
Prazo de validade e precauções especiais para a conservação do produto:  Preservá-lo na embalagem original e temperatura  ambiente (15 a 30°C). Nessas condições, POLIREUMIN  tem prazo de validade de 36 meses.

- Apresentação:

Solução injetável - aplicação intra-articular- Cartucho com 1 Frasco-ampola de 20 mg/2 ml.