IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - VERTIX

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA

VERTIX

Comprimidos em blíster de 50
                                                     
USO ADULTO

Composição completa - VERTIX

Cada comprimido contém:

Dicloridrato de flunarizina     10 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - VERTIX

O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde.

O médico deve ser informado sobre a ocorrência de gravidez¹ na vigência ou após o término do tratamento, bem como sobre o aparecimento de reações desagradáveis que possam ser atribuídas ao tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

No início do tratamento, caso ocorra sonolência, deve-se tomar cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.

DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA não deve ser tomado junto com bebidas alcoólicas.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - VERTIX

O dicloridrato de flunarizina, derivado difluorado de piperazina previne o dano celular de maneira seletiva, devido a sobrecarga de Ca++ em diferentes tecidos. Esta sobrecarga ocorre, quando as membranas das células da musculatura lisa da parede vascular² se despolarizam espontaneamente ou, quando substâncias endógenas vasoconstritoras são liberadas produzindo um aumento do influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente, vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio intracelular é inibido pelo dicloridrato de flunarizina, que atua, por um lado, diretamente como um antivasoconstritor e, por outro, atua inibindo a reação a estímulos vasoconstritores evitando desta forma, vasoespasmos. Na presença de distúrbios circulatórios, com comprometimento da parede vascular², tais substâncias tornam-se nocivas provocando vasoespasmos sustentados, que por sua vez, comprometem ainda mais o fluxo sanguíneo local e, consequentemente, a perfusão tecidual. O dicloridrato de flunarizina através do bloqueio seletivo da entrada de Ca++ para o interior da célula³, quando este é estimulado a entrar em excesso, inibe o vasoespasmo induzido pelo Ca++ e previne as consequências deletérias a nível celular desta sobrecarga. Desta forma, o dicloridrato de flunarizina influencia favoravelmente os sintomas⁴ relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sanguíneo e uma melhor perfusão tecidual. Entretanto, este efeito somente ocorre em situações onde é estimulado um influxo excessivo de Ca++ transmembrana, tendo em condições normais pouca influência em sua homeostasia e nenhuma ação no tônus vascular² normal. O dicloridrato de flunarizina revelou ainda, ser dotado de propriedade depressora vestibular⁵ e atividade antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do influxo de íons cálcio para o interior da célula³ neurossensorial vestibular⁵.

Indicações - VERTIX

1. Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios cerebrais. No tratamento de sintomas⁴ como: alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono, dificuldade de concentração. Aterosclerose⁶ cerebral, sequelas funcionais pós-traumas cranioencefálicas.

2. Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios a nível periférico-claudicação intermitente⁷, deficiência circulatória de extremidades, doença de Raynaud⁸, tromboangeíte obliterante, angiopatia⁹ diabética.

3. Distúrbios do equilíbrio, tais como vertigens¹⁰, tonturas¹¹, síndrome¹² de Ménière, labirintopatias.

Contra-indicações - VERTIX

NÃO DEVE SER UTILIZADO NA FASE AGUDA DE UM ACIDENTE VASCULAR CEREBRAL¹³ E DURANTE O PERÍODO DE AMAMENTAÇÃO¹⁴. EM PACIENTES PORTADORES DE CARDIOPATIAS DESCOMPENSADAS, INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA¹⁵ OU RENAL¹⁶, DOENÇAS INFECCIOSAS GRAVES E DEPRESSÕES SEVERAS, NÃO É RECOMENDADA A ADMINISTRAÇÃO DESTE TIPO DE MEDICAMENTO.

Precauções - VERTIX

EMBORA NÃO TENHA SIDO DEMONSTRADO QUALQUER EFEITO TERATOGÊNICO¹⁷ NOS ESTUDOS EM ANIMAIS, É PRUDENTE NÃO SE USAR DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA DURANTE A GRAVIDEZ¹, PRINCIPALMENTE NOS TRÊS PRIMEIROS MESES.
COMO DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA PODE CAUSAR SONOLÊNCIA, ESPECIALMENTE NO INÍCIO DO TRATAMENTO, O SEU USO CONCOMITANTE COM ÁLCOOL OU DEPRESSORES DO SNC DEVE SER EVITADO. DA MESMA FORMA, A OPERAÇÃO DE MÁQUINAS E O ATO DE DIRIGIR VEÍCULOS DEVEM SER FEITOS COM CUIDADO. APESAR DE HAVER POUCOS DADOS SOBRE A EXCREÇÃO DO DICLORIDRATO DE FLUNARIZINA NO LEITE MATERNO, O SEU USO NA LACTAÇÃO¹⁸ DEVE SER DESACONSELHADO.

Interações medicamentosas - VERTIX

Pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do SNC, especialmente no início do tratamento.

Reações adversas - VERTIX

LEVE SENSAÇÃO DE CANSAÇO OU SONOLÊNCIA, GERALMENTE REVERSÍVEIS PODEM SURGIR NOS PRIMEIROS DIAS DE ADMINISTRAÇÃO. NESTES CASOS ACONSELHA-SE A REDUÇÃO DA DOSE, NÃO HAVENDO NECESSIDADE DE SE INTERROMPER A TERAPIA MEDICAMENTOSA. EM PACIENTES SENSÍVEIS, PODERÃO OCORRER DISTÚRBIOS GASTRINTESTINAIS RECOMENDANDO-SE ADMINISTRAR O MEDICAMENTO COM UM POUCO DE LÍQUIDO (DE FORMA ALGUMA ÁLCOOL), APÓS AS REFEIÇÕES. FOI RELATADO, EM PEQUENO CONTINGENTE DE CASOS, DEPRESSÃO LEVE E MODERADA, REVERSÍVEL COM A EVOLUÇÃO DO TRATAMENTO OU REDUÇÃO DA DOSE.

Posologia - VERTIX

Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite. Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas⁴, geralmente é de 1 comprimido ao dia.

Conduta na superdosagem - VERTIX

O único sintoma¹⁹ de superdosagem é a sonolência. Como não há antídoto²⁰ específico, medidas de suporte, como lavagem gástrica²¹ e manutenção dos sinais vitais²² podem ser realizadas.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA