IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - PARASIN

 ALBENDAZOL

PARASIN
                                                       
Comprimido mastigável em blíster de 1

Suspensão oral em frasco contendo 10 ml

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

A SEGURANÇA E EFICÁCIA DO ALBENDAZOL AINDA NÃO FORAM ESTABELECIDAS PARA CRIANÇAS COM MENOS DE 2 ANOS

Composição completa - PARASIN

 
Cada comprimido mastigável contém:

Albendazol         400 mg

Cada ml da suspensão oral contém:

Albendazol         40 mg

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - PARASIN

 O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 36 meses na forma de comprimido mastigável e 24 meses na forma de suspensão oral a contar da data de sua fabricação. Não devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

ALBENDAZOL para ser eficaz, deve ser utilizado regularmente, seguindo todas as recomendações do seu médico, principalmente quanto ao modo de usar e por quanto tempo. O desaparecimento de um sintoma¹ não significa que a doença acabou e que o paciente já está completamente curado.

É conveniente que o médico seja avisado caso ocorra gravidez² durante ou imediatamente após o tratamento. É importante seguir a recomendação de seu médico quanto à hora de tomar o medicamento, pois usar um remédio, antes, durante ou após as refeições, por exemplo, pode determinar maior ou menor eficácia deste medicamento e, então mesmo, maior ou menor incidência³ de secundarismos, visto que o grau de absorção poderá variar. Ao terminar o uso de ALBENDAZOL, convém avisar ao seu médico, que lhe informará como proceder.

Não deixe de solicitar esclarecimentos ao seu médico quando tiver dúvida, ou mesmo reações desagradáveis após o uso de determinado medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

O produto é contra-indicado a crianças com menos de 2 anos e durante a gravidez².

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - PARASIN

 
ALBENDAZOL apresenta atividade vermicida, ovicida e larvicida, conforme mostram os estudos em animais e no homem.

ALBENDAZOL exerce sua atividade antihelmíntica por bloqueio da absorção da glicose⁴ pelos helmintos a ela susceptíveis, fazendo com que o nível de energia se torne inadequado à sobrevivência.

O fármaco imobiliza os helmintos matando-os posteriormente.

No homem, após a administração de uma dose oral, ALBENDAZOL apresenta uma pequena absorção (menos de 5%). Sua ação antihelmíntica em grande parte é realizada nos intestinos⁵. A concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, com a dose de 6,6 mg/kg do produto, atinge o máximo de 0,25 e 0,30 mcg/kg após 2 1/2 horas, aproximadamente. A vida média do sulfóxido plasmático é de 8 1/2 horas. O metabólito é eliminado pela urina⁶.

Indicações - PARASIN

 No tratamento das infecções por parasitas intestinais simples ou mistos, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis.

Contra-indicações - PARASIN

 
COMO OCORRE COM OS DERIVADOS BENZIMIDAZÓLICOS, O ALBENDAZOL É TAMBÉM TERATOGÊNICO⁷ E EMBRIOTÓXICO NOS ANIMAIS, PORTANTO, DEVE-SE EVITAR O USO DE ALBENDAZOL DURANTE A GRAVIDEZ² OU EM MULHERES COM POSSIBILIDADE DE ENGRAVIDAR. ACONSELHA-SE ASSEGURAR, ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM O PRODUTO, DE QUE NÃO HÁ PROCESSO DE GRAVIDEZ². A DROGA NÃO ESTÁ BEM ESTUDADA EM CRIANÇAS COM MENOS DE 2 ANOS.

Precauções - PARASIN

 PARA MULHERES EM IDADE FÉRTIL (15-40 ANOS), RECOMENDA-SE A ADMINISTRAÇÃO DE ALBENDAZOL NO PERÍODO DE 7 DIAS APÓS O INÍCIO DA MENSTRUAÇÃO⁸, A FIM DE EVITAR A ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO DURANTE O INÍCIO DE UMA EVENTUAL GRAVIDEZ².

Interações medicamentosas - PARASIN

 
Não apresenta.

Reações adversas - PARASIN

 ALBENDAZOL É BEM TOLERADO MAS PODE OCORRER DOR EPIGÁSTRICA, DIARRÉIA⁹, VÔMITO¹⁰, CEFALÉIA¹¹ E "RASH¹²" CUTÂNEO.

Cuidados de higiene - PARASIN

 
Como medida profilática e também durante o tratamento, devem ser tomados os seguintes cuidados, para evitar infestações ou reinfestações pelos helmintos.

1.Beber água somente fervida ou filtrada.

2.Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e legumes antes de comê-los.

3.Ferver as chupetas antes de dar às crianças.

4.Conservar alimentos e depósitos de água sempre bem cobertos.

5.Ferver diariamente as roupas das crianças(fraldas e calcinhas). Trocar as roupas nas crianças com maior frequência para evitar a reinfestação.

6.Evitar contato permanente dos pés e mãos¹³ comaterra.

7.Lavar as mãos¹³ antes das refeições.

8.Cortar e manter limpas as unhas¹⁴.

9.Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos¹³ depois de usá-las.

10.Evitar carne crua ou mal cozida.

11.Ferver sempre o leite.

12.Evitar contato com animais domésticos que possam ser infectados.

Posologia - PARASIN

 Adultos e crianças maiores de 2 anos:

Dose usual: 1 comprimido de 400 mg ou 10 ml da suspensão oral, tanto para adultos como crianças acima de 2 anos, em dose única. Os comprimidos podem ser mastigados, triturados e misturados a alimentos. Nos casos de infecção¹⁵ confirmada ou suspeitada de Strongyloides stercoralis ou Taenia spp, a dose deve ser repetida por três dias consecutivos.

Em casos de infestação¹⁶ por Enterobius vermiculares a dose usual em crianças acima de 2 anos é de 5 ml da suspensão oral.

Nota: Se o paciente não se curou após três semanas, um segundo tratamento está indicado.

Conduta na superdosagem - PARASIN

 
No tratamento de superdosagem de qualquer droga, deve-se ter em mente a possibilidade da ingestão de múltiplos agentes. Deve-se induzir o vômito¹⁰ e/ou promover lavagem gástrica¹⁷, seguidos de cuidados gerais de apoio.

Atenção: Este produto é um novo medicamento, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente usado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, O MÉDICO responsável deve ser notificado".

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA