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Trimetazidina

Uso adulto

- Forma farmacêutica e apresentação  

Caixas com 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Composição - VASTAREL

Cada comprimido revestido contém: Trimetazidina (dicloridrato) DCB 20 mg. Excipientes: Amido de milho, oleato de glicerol, hidroxipropilmetilcelulose, corante laca amarelo- crepúsculo, corante laca vermelho-coccina, d-manitol, dióxido de titânio, polioxietilenoglicol, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, talco q.s.p. um comprimido revestido de 95 mg.

Informações técnicas - VASTAREL

Propriedades farmacológicas - VASTAREL

Antiisquêmicas:  A trimetazidina preserva o metabolismo¹ energético da célula² exposta à hipoxia³  ou à isquemia⁴, evitando a queda das taxas intracelulares de ATP⁵.  Preserva, também, o funcionamento das bombas iônicas e o fluxo transmembrana de sódio e potássio, mantendo a homeostase celular.  

Estudos em animais - VASTAREL

A atividade da trimetazidina sobre o metabolismo¹ celular foi investigada em cães com insuficiência⁶ aórtica ou coronariana e em camundongos sob hipoxia³ severa, comprovando evitar: o acúmulo de lactato ao nível do tecido⁷ miocárdico e a redução da taxa de intermediários da glicólise ao nível da célula² hepática.   O estudo do potencial energético celular, efetuado em ratos após injeção⁸ de vasopressina e em camundongos sob hipoxia³ severa, demonstrou que a trimetazidina evita, ao nível das células miocárdicas, a depleção das reservas energéticas de ATP⁵; ao nível dos neurônios⁹, evita a redução intracelular das reservas de ATP⁵ e de AMP cíclico; mantém, no hepatócito, a atividade funcional das enzimas mitocondriais, sede da produção energética celular.   A trimetazidina opõe-se, também, às modificações eletrofisiológicas induzidas pela isquemia⁴, diminuindo a elevação do segmento ST no ECG de cães submetidos a infarto do miocárdio¹⁰ experimental; após isquemia⁴ cerebral provocada em coelhos, facilita o aparecimento de uma atividade elétrica global ao EEG e permite um retorno precoce à reatividade cortical.  Concluindo, a trimetazidina corrige os distúrbios metabólicos provocados pela isquemia⁴ experimental.  

Experiência em seres humanos - VASTAREL

Estudos controlados em duplo-cego demonstraram que: Em pacientes coronariopatas: A trimetazidina aumenta a reserva coronária, ou seja, retarda o aparecimento das alterações isquêmicas aos esforços, a partir do 15º dia de tratamento; limita os picos tensionais desencadeados por esforços, sem provocar variações significativas na freqüência cardíaca; diminui significativamente a freqüência das crises anginosas; propicia uma redução significativa no consumo de nitratos. Em ORL: A trimetazidina melhora os testes de função vestibular¹¹; permite um ganho em decibéis; age sobre a Síndrome¹² de Ménière e sobre as síndromes vestibulares¹³; tem ação sobre os acúfenos. Em oftalmologia: A trimetazidina melhora o traçado do ERG, comprovando uma melhora da atividade funcional da retina¹⁴.  

Farmacocinética   - VASTAREL

A trimetazidina é absorvida pelo trato digestivo.   A eliminação é feita por via urinária, com meia-vida variando entre 4 h 30 min e 5 h 10 min.

Indicações terapêuticas   - VASTAREL

Em cardiologia:  Insuficiência⁶ coronariana.  Em ORL: Vertigens¹⁵ de origem vascular¹⁶, acúfenos.  Em oftalmologia: Patologias coriorretinianas vasculares.

Contra-indicações - VASTAREL

Não se conhecem contra-indicações até o presente momento.

Precauções de uso - VASTAREL

Pela ausência de dados clínicos, desaconselha-se o uso durante a gravidez¹⁷ e o aleitamento.

Interações medicamentosas - VASTAREL

Não foram observadas interações medicamentosas entre a trimetazidina e medicamentos antianginosos, glicosídeos cardíacos, antiarrítmicos ou anticoagulantes.

Reações adversas - VASTAREL

Raras e geralmente benignas: náuseas¹⁸, epigastralgia¹⁹, prurido²⁰, cefaléia²¹.

Posologia e modo de administração   - VASTAREL

A  posologia recomendada é de 2 a 3 comprimidos diários, fracionada em duas a 3 tomadas, às principais refeições.

Atenção - VASTAREL

Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas.   Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado.

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