CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B

Creme vaginal.  Cartucho de cartolina contendo bisnaga de 45 g ou 60 g, acompanhada de 1 ou 10 aplicadores de 4 g e cartucho contendo 1 aplicador ginecológico com 5 g.

USO ADULTO. - NOVASUTIN

Cada 4 g de creme vaginal contém:

 Cloridrato de tetraciclina (equivalente  a tetraciclina)    100 mg
Anfotericina B    50 mg
  Excipientes    q.s.p.    4 g

Componentes não ativos: monoestearato de glicerila, tween 80, óleo mineral, metilparabeno, miristato de isopropila e água destilada.

Tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por fungos, bactérias e/ou tricomonas.

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Prazo de validade : 24 meses. ATENÇÃO:  Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Para preparar a aplicação do produto, remover a tampa da bisnaga, adaptar o aplicador na sua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso. Apertar suavemente a base da bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento. Para a aplicação do produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina. Após a aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado. Para limpeza do aplicador, não usar água fervente. Para evitar reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. Lavar as mãos² cuidadosamente antes de aplicar o creme vaginal. Após cada micção, enxugar a vulva³ sem friccionar o papel higiênico. Para evitar uma possível propagação de germes do reto⁴ ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália⁵. Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção⁶, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.  

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Como ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, o produto poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido⁷ em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.

O produto não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis a qualquer  componente da fórmula.
 Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."

 
As vulvovaginites e colpites mais comuns são causadas por Trichomonas vaginalis e por Candida albicans. A anfotericina B contida no produto possui atividade efetiva contra Candida albicans e tem sido amplamente usada sob a forma tópica no tratamento de candidíase⁸ genital. A anfotericina B possui também ação profilática, agindo contra a excessiva proliferação de Candida, causada pela alteração da flora vaginal pela tetraciclina. A tricomoníase geralmente apresenta-se associada a outras infecções bacterianas e micóticas e raramente encontra-se isolada. Tricomonas e bactérias vivem em perfeita simbiose⁹. A utilização do glicogênio¹⁰ das paredes vaginais pelos tricomonas e a conseqüente elevação do pH vaginal estimula a invasão bacteriana. A ação principal da tetraciclina é a de eliminar as bactérias que favorecem a proliferação das tricomonas, rompendo o ciclo simbiótico.
 

Indicações - NOVASUTIN

Tratamento de vulvovaginites e colpites causadas por fungos, bactérias e/ou tricomonas, ou quando não houver condição de identificar o agente etiológico. É indicado também na pós-cauterização¹¹ do colo uterino, na prevenção de infecções, acelerando deste modo o processo de cicatrização.
 

Contra-indicações - NOVASUTIN

O produto é contra-indicado na eventualidade de reação de sensibilidade a qualquer dos componentes da formulação.

Precauções e Advertências:

Precauções - NOVASUTIN

O produto deve ser utilizado apenas para uso externo: portanto, o produto deve ser mantido longe dos olhos, nariz¹² e boca.

Uso na gravidez¹:
Categoria B: A segurança para uso durante a gravidez¹ não foi estabelecida. Drogas contendo tetraciclina demonstraram ter efeitos adversos nos dentes e ossos durante o desenvolvimento do feto, recém-nascidos, bebês¹³ e crianças pequenas.

Uso na lactação¹⁴:
A segurança para uso durante a lactação¹⁴ não foi estabelecida.

Uso em crianças:
A segurança para o uso em crianças com menos de 11 anos de idade não foi estabelecida.
 
Precauções higiênicas:
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, observar rigorosamente higiene pessoal. As mãos² devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o creme. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção:
  1-    Após cada micção, enxugar a vulva³, sem friccionar o papel higiênico.
2-    A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto⁴ ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália⁵.
3-    Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergentes.
4-    Enquanto persistir a infecção⁶, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.
 

Advertências - NOVASUTIN

O produto praticamente não apresenta toxicidade, porém, da mesma forma que ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido⁷ em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.

Interações medicamentosas - NOVASUTIN

Não se recomenda o uso combinado com penicilina, pois os agentes bacteriostáticos (como é o caso da tetraciclina) podem interferir no efeito bactericida das penicilinas.

Reações adversas - NOVASUTIN

Como qualquer preparação de uso intravaginal, o produto poderá produzir prurido⁷ e ardor em pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. A administração tópica resulta em níveis séricos baixos; portanto, é muito improvável que efeitos colaterais sistêmicos ocorram.

Posologia - NOVASUTIN

O tratamento deve ser feito durante um período de 7 a 10 dias, de acordo com a prescrição médica. Em casos mais graves, deve-se prolongar o tratamento para 14 dias.

Pacientes idosos:

O produto poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções referentes ao produto.

N.º do Lote, Data de Fabricação e de Validade: vide cartucho.