CAPTOTEC HCT

CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
No Registro-MS: 1.0047.0278

Apresentações - CAPTOTEC HCT

30 comprimidos snap tab 50/25 mg

Indicações - CAPTOTEC HCT

CAPTOTEC HCT é indicado para o tratamento da hipertensão¹. Os efeitos redutores da pressão arterial de
CAPTOPRIL e das tiazidas são aproximadamente aditivos. Esta combinação fixa de drogas pode ser utilizada como terapia
inicial ou como terapia de substituição em pacientes recebendo doses individuais previamente tituladas dos seus componentes.

Contra-indicações - CAPTOTEC HCT

CAPTOTEC HCT é contra-indicado para pacientes hipersensíveis ao captopril ou a qualquer outro inibidor
da enzima² conversora da angiotensina, bem como em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade prévia a
hidroclorotiazida ou outras drogas derivadas da sulfonamida. A hidroclorotiazida é contra-indicada na anúria³.

Cuidados e advertências - CAPTOTEC HCT

CAPTOPRIL:

Angiedema: Relata-se a ocorrência de angioedema⁴ envolvendo as extremidades,
face, lábios, mucosas, língua⁵, glote⁶ ou laringe⁷ em pacientes tratados com captopril. Edema⁸ limitado à face, mucosa⁹ bucal,
lábios e extremidades tem normalmente se resolvido com a descontinuação do tratamento. Neutropenia¹⁰/Agranulocitose¹¹:
Relata-se neutropenia¹⁰ (<1000/mm3) com hipoplasia mielóide com o uso de captopril. Relata-se a ocorrência de neutropenia¹⁰ em
pacientes com dano renal¹² fazendo uso do alopurinol concomitantemente com captopril. Os mesmos fatores de risco para a
neutropenia¹⁰ estão presentes na insuficiência cardíaca¹³. Função Renal¹² Prejudicada: Alguns pacientes com doença renal¹²,
particularmente aqueles com estenose grave da artéria¹⁴ renal¹², podem desenvolver aumentos de uréia¹⁵ e creatinina¹⁶ sérica após
redução da pressão arterial com captopril. Hipercalemia: Elevações no potássio sérico foram observadas em alguns pacientes
tratados com captopril. O risco de desenvolvimento de hipercalemia existe nos pacientes com insuficiência renal¹⁷, diabetes¹⁸
melittus e aqueles usando concomitantemente diuréticos¹⁹ poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do
sal contendo potássio, ou outras drogas associadas com aumentos de potássio sérico. Tosse: Relata-se tosse com o uso de
inibidores da ECA. Não é produtiva, persistente e desaparece após a descontinuação da terapia. Cirurgia/Anestesia²⁰: Em
pacientes em cirurgia de grande porte ou durante anestesia²⁰ com agentes que produzem hipotensão²¹, captopril bloqueará a
formação de angiotensina II secundária à liberação compensatória de renina. Se ocorrer hipotensão²¹, e esta for considerada
como ocorrendo por este mecanismo, ela pode ser corrigida por expansão de volume. Proteinúria²²: Constatou-se proteínas²³
urinárias totais superiores a 1 g/dia em cerca de 0,7% dos pacientes recebendo captopril. Hipotensão²¹: Casos de hipotensão²¹
excessiva foram raramente observados em pacientes hipertensos porém é uma conseqüência possível do uso do captopril em
pessoas com depleção de sal/volume, em pacientes com insuficiência cardíaca¹³ ou naqueles sob diálise²⁴ renal¹². Morbidade²⁵ e
Mortalidade²⁶ Fetal /Neonatal: Quando usados na gravidez²⁷ durante o segundo e terceiro trimestres, os inibidores da ECA podem
causar danos ao desenvolvimento e mesmo morte fetal. Quando a gravidez²⁷ for detectada, CAPTOTEC HCT deve ser
descontinuado o quanto antes. O uso de inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez²⁷ está associado
com dano fetal e neonatal, incluindo hipotensão²¹, hipoplasia do crânio²⁸ no recém-nascido, anúria³, insuficiência renal¹⁷ reversível ou
não e mesmo morte fetal. Relata-se também oligohidrâmnios associados com contraturas dos membros do feto, deformações
crânio²⁸-faciais e desenvolvimento hipoplásico do pulmão²⁹. Se oligohidrâmnios forem observados, CAPTOTEC HCT deve ser
descontinuado, a menos que seja considerado como fundamental na manutenção da vida materna.

HIDROCLOROTIAZIDA:

As tiazidas devem ser usadas com cautela na doença renal¹² grave. Em pacientes com doenças renais, as tiazidas podem
precipitar a azotemia. Os efeitos cumulativos da droga podem se desenvolver em pacientes com função renal¹² comprometida.
As tiazidas devem ser usadas com cautela em pacientes com função hepática prejudicada ou doença hepática progressiva, já
que pequenas alterações no equilíbrio dos líquidos e eletrólitos podem levar ao coma³⁰ hepático. Reações de sensibilidade
podem ocorrer em pacientes com ou sem história de alergia³¹ ou asma³² brônquica. Todos os pacientes recebendo terapia
tiazídica devem ser monitorizados quanto a sinais³³ clínicos de desequilíbrio hidro-eletrolítico como hiponatremia, alcalose³⁴
hipoclorêmica e hipocalemia³⁵. Sinais³³ e sintomas³⁶ de advertências de desequilíbrio de líquidos e eletrólitos podem incluir: boca
seca, sede, fraqueza, letargia, sonolência, inquietação, dores musculares ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão²¹, oligúria³⁷,
taquicardia³⁸ e distúrbios gastrintestinais tais como náusea³⁹ e vômitos⁴⁰. Hipocalemia³⁵ pode se desenvolver, especialmente quando
há diurese⁴¹ intensa ou quando cirrose⁴² grave estiver presente. A interferência na ingestão oral adequada de eletrólitos também
pode contribuir para a ocorrência de hipocalemia³⁵. Alguns pacientes podem necessitar de suplementos de potássio e/ou
alimentos com alto teor de potássio. Gravidez²⁷: As tiazidas atravessam a barreira placentária e são detectadas no sangue⁴³ fetal.
O uso das tiazidas em mulheres grávidas requer a avaliação do benefício contra os possíveis danos para o feto. Estes danos
incluem icterícia⁴⁴ fetal ou neonatal e trombocitopenia⁴⁵. Lactantes⁴⁶: CAPTOTEC HCT é excretado no leite materno. Devido ao
potencial das duas drogas para causar reações adversas graves em lactentes⁴⁷, deve-se decidir descontinuar a amamentação⁴⁸,
levando-se em consideração a importância de CAPTOTEC HCT para a mãe.

Posologia - CAPTOTEC HCT

A posologia deve ser individualizada conforme a resposta do paciente. A terapia pode ser instituída com 1/2 (meio)
comprimido de CAPTOTEC HCT uma vez ao dia. Para os pacientes que demonstraram resposta insuficiente para a dose
inicial, aumentar CAPTOTEC HCT para 1 comprimido uma vez ao dia. CAPTOTEC HCT deve ser ingerido 1 hora antes das
refeições. Ajustes quando há comprometimento renal¹²: Pelo fato de CAPTOTEC HCT ser excretado principalmente pelos rins⁴⁹, a
excreção é reduzida em pacientes com comprometimento da função renal¹². Estes pacientes demorarão mais para atingir os
níveis de equilíbrio do fármaco e atingirão um nível de equilíbrio maior para uma determinada dose diária do que os pacientes
com função renal¹² normal. Dessa maneira, estes pacientes podem responder a doses menores ou menos freqüentes de
CAPTOTEC HCT. Atingido o efeito terapêutico desejado, os intervalos entre as doses devem ser aumentados ou a dose total
diária diminuída até que se atinja a dose eficaz mínima.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.