CetoHEXAL

Cetoconazol

Registro M.S. n° 1.0047.0279

- Apresentações

10 comprimidos 200 mg
30 comprimidos 200 mg

- Indicações

Tratamento de infecções causadas por fungos.

Contra-indicações - CetoHEXAL

Patologia hepática aguda ou crônica, hipersensibilidade conhecida a qualquer
componente da fórmula, gravidez¹ e lactação². Terapia concomitante com certas drogas.

Cuidados e advertências - CetoHEXAL

A absorção é prejudicada quando a acidez gástrica³ está diminuída.
Antiácidos⁴ devem ser administrados pelo menos 2 h após CetoHEXAL. Na acloridria⁵ recomenda-se
administrar CetoHEXAL com refrigerante tipo cola. Pode ocorrer aumento assintomático, leve e
transitório de transaminases ou fosfatase alcalina. Esta reação não é prejudicial e não requer,
necessariamente, descontinuação da terapia, mas deve-se monitorar. Testes de avaliação da função
hepática devem acompanhar tratamentos > 2 semanas com CetoHEXAL. Sob tratamento prolongado
devem-se observar eventuais queixas hepáticas, como astenia⁶ pronunciada, febre⁷, urina⁸ escura, fezes
esbranquiçadas ou icterícia⁹. Após tratamento com griseofulvina, aconselha-se esperar 1 mês antes da
terapia com CetoHEXAL. Caso ocorram sintomas¹⁰ de hepatite¹¹ ou quando os testes de função hepática
confirmarem a presença de doença hepática, o tratamento deve ser descontinuado. Uma avaliação de
risco x benefício deve ser feita antes de usar cetoconazol em doenças sem risco de vida que exigem
tratamento a longo prazo. A função supra-renal¹² deverá ser monitorada em pacientes no limite da
normalidade, além dos pacientes em períodos prolongados de estresse (grande cirurgia, tratamento
intensivo). Contra-indicado na gravidez¹ e lactação². Drogas indutoras de enzimas como rifampicina,
rifabutina, carbamazepina, isoniazida e fenitoína reduzem a biodisponibilidade do cetoconazol. Ritonavir
aumenta a biodisponibilidade do cetoconazol. O cetoconazol pode inibir o metabolismo¹³ de outras drogas
metabolizadas por certas enzimas do citocromo P450, especialmente da família CYP3A4. Isto pode
resultar em aumento/prolongamento de seus efeitos, incluindo efeitos colaterais. Drogas que não devem
ser usadas durante o tratamento com cetoconazol: terfenadina, astemizol, cisaprida, triazolam,
midazolam oral, quinidina, pimozida, inibidores da HMG-CoA redutase metabolizados pela CY3A4,
drogas cujos níveis plasmáticos, efeitos adversos ou efeitos colaterais devem ser monitorados e cujas
doses podem ser reduzidas, se necessário, quando co-administrados com cetoconazol, anticoagulantes
orais, inibidores da protease¹⁴ do HIV¹⁵, certos agentes neoplásicos como alcalóides da vinca, busulfano e
docetaxel, bloqueadores de canal de cálcio metabolizados pela CYP3A4, certos agentes
imunossupressores, digoxina, carbamazepina, buspirona, alfentanila, sildenafil, alprazolan, midazolan
i.v., rifabutina, metil-prednisolona e trimetrexato. Reações tipo dissulfiram, caracterizadas por rubor,
erupção, edema¹⁶ periférico, náusea¹⁷, cefaléia¹⁸ foram descritas após uso de álcool, de forma excepcional.
Todos os sintomas¹⁰ se resolvem completamente dentro de poucas horas. As experiências adversas mais
freqüentemente relatadas foram de origem gastrintestinal: dispepsia¹⁹, náusea¹⁷, cólica e diarréia²⁰.

Posologia - CetoHEXAL

Deve ser administrado durante uma das refeições diárias para absorção máxima. Adultos:
Candidíase²¹ vaginal: 400 mg 1 vez ao dia por 5 dias consecutivos. Demais indicações: 200 mg/dia, até
pelo menos 1 semana após o desaparecimento dos sintomas¹⁰ ou até negativação dos exames
micológicos. Em infecções muito graves, ou quando a resposta clínica for insuficiente dentro do prazo
previsto, pode-se aumentar a dose para 400 mg, 1 vez ao dia. No tratamento profilático de pacientes
imunodeprimidos recomenda-se 400 mg, 1 vez ao dia. Dermatofitoses e candidíase²¹ cutânea²²:  4
semanas; Micoses couro cabeludo: 4-8 semanas; Ptiríase versicolor²³: 10 dias; Paracoccidioidomicose,
histoplasmose e coccidioidomicose: mín. 6 meses; Onicomicose²⁴ e candidíase²¹ mucocutânea crônica: 2-
3 semanas; Candidíase²¹ sistêmica: 4-8 semanas. Crianças: < 20 kg: 50 mg 1 vez ao dia. 20-40 kg: 100
mg 1 vez ao dia. > 40 kg: 200 mg 1 vez ao dia. Em geral a terapia deve ser contínua até pelo menos 1
semana após o desaparecimento completo dos sintomas¹⁰ ou a negativação de todas as culturas.
Tratamento profilático de crianças imunodeprimidas recomenda-se: < 20 kg: 100 mg 1 vez ao dia. 20-40
kg: 100-300 mg 1 vez ao dia. > 40 kg: 400 mg 1 vez ao dia.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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