DICLAC

Diclofenaco sódico

Reg. M.S. Nº 1.0047.0348

- Apresentações

20 comprimidos revestidos 50 mg
20 comprimidos liberação lenta 75 mg

- Indicações

Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo¹: artrite reumatóide², artrite reumatóide² juvenil;
espondilite anquilosante; osteoartrose³ e espondilartrites. Síndromes dolorosas da coluna vertebral⁴. Reumatismo¹
não-articular. Crises agudas de gota⁵. Inflamações pós-traumáticas e pós-operatórias dolorosas e edema⁶.
Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia. Como adjuvante no tratamento de processos infecciosos
acompanhados de dor e inflamação⁷ de ouvido, nariz⁸ ou garganta. De acordo com os princípios terapêuticos
gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente.

Contra-indicações - DICLAC

Úlcera gástrica⁹ ou intestinal. Hipersensibilidade a qualquer componente da formulação.
Pacientes nos quais as crises de asma¹⁰, urticária¹¹ ou rinite¹² aguda são precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por
outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandina-sintetase.

Cuidados e advertências - DICLAC

É imprescindível uma supervisão médica cuidadosa em pacientes portadores de
sintomas¹³ indicativos de distúrbios gastrintestinais, com história que sugira ulceração gástrica ou intestinal, com
colite¹⁴ ulcerativa ou com doença de Crohn, bem como em pacientes com distúrbios da função hepática. Pode
ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas com o uso de DICLAC. Durante tratamentos
prolongados, é recomendável a monitorização da função hepática como medida de precaução. Na ocorrência de
sinais¹⁵ ou sintomas¹³ indicativos do desenvolvimento de doença hepática ou de outras manifestações, ou se testes
anormais para a função hepática persistirem ou piorarem, o tratamento com DICLAC deverá ser descontinuado.
Poderá ocorrer hepatite¹⁶ com ou sem sintomas¹³ prodrômicos. Deve-se ter cautela ao administrar DICLAC a
pacientes portadores de porfiria¹⁷ hepática. Quando da utilização de DICLAC em pacientes com deficiência das
funções cardíaca ou renal¹⁸, pacientes idosos, pacientes sob tratamento com diuréticos¹⁹, e aqueles com depleção de
volume extracelular de qualquer origem, é recomendável uma monitorização da função renal¹⁸ como medida de
precaução. A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento. Durante
tratamento prolongado com DICLAC, recomenda-se monitorizar o hemograma. DICLAC pode temporariamente
inibir a agregação plaquetária. Pacientes com deficiência de hemostasia devem ser cuidadosamente
monitorizados. Deve-se ter precaução especial com pacientes idosos debilitados ou com aqueles com baixo peso
corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia eficaz. Pacientes com sintomas¹³
de tontura²⁰ ou com outros distúrbios do sistema nervoso²¹ central, incluindo-se distúrbios visuais, não devem dirigir
veículos ou operar máquinas. Uso durante a gravidez²²: somente quando houver indicação formal e utilizando-se a
menor posologia eficaz.

Este medicamento pode interagir com:
(a) lítio, digoxina: DICLAC pode elevar as concentrações plasmáticas
destas drogas.
(b) diuréticos¹⁹: DICLAC pode inibir a atividade destas drogas.
(c) AINEs: a administração
concomitante de AINEs sistêmicos pode aumentar a freqüência de reações adversas.
(d) anticoagulantes: é recomendável uma monitorização dos pacientes.
(e) antidiabéticos: pode ser necessário ajuste posológico dos
agentes hipoglicemiantes²³.
(f) metotrexato: deve-se ter cautela quando AINEs forem administrados menos de 24 horas antes ou após o tratamento com metotrexato, uma vez que a concentração sérica desse fármaco pode se elevar, aumentando assim a sua toxicidade. (g) ciclosporina: os efeitos dos AINEs sobre as prostaglandinas renais podem aumentar a nefrotoxicidade desta droga.
Reações adversas que ocorrem ocasionalmente:
Trato gastrintestinal: epigastralgia²⁴, distúrbios gastrintestinais, tais como náusea²⁵, vômito²⁶, diarréia²⁷, cólicas²⁸ abdominais, dispepsia²⁹, flatulência, anorexia³⁰, irritação local.
Sistema nervoso²¹ central: cefaléia³¹, tontura²⁰ ou vertigem³².
Pele: rash³³ (erupção).
Fígado³⁴: elevação dos níveis séricos das enzimas aminotransferases.

Posologia - DICLAC

Como regra, a dose diária inicial é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, bem como para terapias
prolongadas, 75 a 100 mg por dia são geralmente suficientes. A dose diária pode ser geralmente prescrita em 2 a
3 doses fracionadas.
Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições.
A posologia detalhada para o tratamento da disminorréia primária, bem como a sua duração é apresentada na
bula do medicamento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.