LansoHEXAL

Lansoprazol

Registro M.S. nº 1.0047.0282

- Apresentações

7 cápsulas de liberação lenta 30 mg
14 cápsulas de liberação lenta 30 mg

- Indicações

No alívio sintomático da esofagite de refluxo¹, úlcera duodenal² e gástrica para
tratamento a curto prazo. Tem ação em pacientes hipersecretores, para tratamento a longo prazo.

Contra-indicações - LansoHEXAL

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, gravidez³ e lactação⁴.

Cuidados e advertências - LansoHEXAL

O perfil farmacocinético de lansoprazol pode ser modificado por insuficiência hepática⁵ moderada a severa, bem como em idosos. Deve-se ter cautela na prescrição
de lansoprazol a pacientes idosos com disfunção hepática. LansoHEXAL somente deve ser
administrado durante a gravidez³ se, em criteriosa avaliação médica, os benefícios potenciais
justificarem os riscos potenciais para o feto. Deve-se ter cautela na administração de LansoHEXAL
a mulheres no período de amamentação⁶. Não foram estabelecidas a segurança e eficácia em
crianças. A posologia inicial não necessita ser modificada em idosos, mas doses subseqüentes >
30 mg/dia não devem ser administradas, a menos que supressão adicional de secreção gástrica
seja necessária. Quando lansoprazol é administrado concomitantemente com teofilina, um
pequeno aumento na depuração deste fármaco foi observado. Devido à pequena magnitude e à
direção desse efeito sobre a depuração da teofilina, dificilmente esta interação representará
preocupação do ponto de vista clínico. Alguns casos individuais podem necessitar titulação
adicional da dose de teofilina, quando LansoHEXAL for iniciado ou interrompido, para assegurar
níveis sangüíneos clinicamente efetivos. A administração concomitante de LansoHEXAL e
sucralfato retarda a absorção de lansoprazol e reduz sua biodisponibilidade em  30%. Portanto,
LansoHEXAL deve ser tomado pelo menos 30 minutos antes do sucralfato. Não há diferença
estatisticamente significativa na Cmáx quando LansoHEXAL é administrado 1 h depois de
antiácidos⁷ com hidróxido de alumínio e de magnésio. É teoricamente possível que o lansoprazol
interfira na absorção de fármacos em que o pH gástrico seja um importante determinante da
biodisponibilidade. As reações adversas mais freqüentes e consideradas possíveis ou prováveis de
estarem relacionadas com o uso de LansoHEXAL foram: diarréia⁸, cefaléia⁹, tontura¹⁰, náusea¹¹ e
constipação¹².

Posologia - LansoHEXAL

Esofagite de refluxo¹, incluindo úlcera¹³ de Barrett: 30 mg/dia, de 4-8 semanas.
Úlcera duodenal²: 30 mg/dia, de 2-4 semanas.
Úlcera gástrica¹⁴: 30 mg/dia, de 4-8 semanas.
Síndrome¹⁵ de Zolliger-Ellison: dose inicial de 60 mg/dia, de 3-6 dias; nesse caso a dose deve ser titulada
ascendentemente, até conseguir um paciente assintomático com secreção ácida basal inferior a 10
mEq/h em pacientes com a Síndrome¹⁵ não gastrectomizados e em hipersecretores sem a
Síndrome¹⁵. Em pacientes com a Síndrome¹⁵, previamente gastrectomizados, a secreção ácida basal
recomendada como alvo é  5 mEq/h. Se o paciente requerer 120 mg/dia ou mais, as doses
devem ser divididas em 2 tomadas equivalentes. Uma vez que o alvo for atingido, o paciente deve
ser monitorado, para determinar se a dose deve ser ajustada para mais ou para menos. As
cápsulas devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. No caso de 2 tomadas diárias indicadas para
doses de 120 mg ou mais, a segunda tomada também deve ser em jejum. As cápsulas devem ser
ingeridas inteiras, não abrir ou mastigá-las.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.