Nasofelin
cloridrato de fenoxazolina

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Solução nasal: Embalagens com frasco gotejador de 10 mL (adulto) e de 10 mL (infantil).

USO ADULTO (crianças acima de 6 anos)
USO PEDIÁTRICO (crianças de 2 a 5 anos)

- COMPOSIÇÕES
Cada 1 mL de solução nasal para uso infantil contém:
cloridrato de fenoxazolina....................0,5mg
veículos q.s.p....................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada).

Cada 1 mL de solução nasal para uso adulto contém:
cloridrato de fenoxazolina ....................1mg
veículos q.s.p....................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio e água purificada).

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Nasofelin tem ação vasoconstritora da mucosa¹ rinofaríngea.
o o - Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 C). Proteger da luz.
Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
"Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está
amamentando".
"Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico".
"Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como: secura nasal, dor de cabeça, insônia e palpitação³".

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
Nasofelin não deve ser usado em associação aos inibidores do monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises
hipertensivas.
O uso de Nasofelin é contra-indicado para pacientes portadores de glaucoma⁴ de ângulo fechado.
Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de 6 (seis) anos.
Nasofelin infantil não é recomendado em crianças menores de 2 (dois) anos, salvo quando indicado pelo médico.
"Informe seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento".

"NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Nasofelin contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina (quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-
imidazolina), um simpatomimético com ação vasoconstritora na mucosa¹ rinofaríngea. Esta ação é de início rápido e
particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de
vasodilatação tardia. Ainda que secundária, a ação anestésica local de Nasofelin é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido⁵ nasal, freqüentemente associada às rinites. Nasofelin não modifica a função autodepuradora da mucosa¹ nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem⁶ das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

- INDICAÇÕES
Nasofelin é indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas, rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais, rinopatias
alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e
sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

- CONTRA-INDICAÇÕES
NASOFELIN É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE GLAUCOMA⁴ DE ÂNGULO FECHADO.

- PRECAUÇÕES
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Nasofelin adulto não é recomendado em crianças menores de
6 anos. Nasofelin infantil não é recomendado para crianças menores de 2 anos. Nasofelin não deve ser usado por tempo
prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite⁷ iatrogênica. Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial⁸ sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo⁹.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Nasofelin não deve ser usado em associação aos inibidores da monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises
hipertensivas.

- REAÇÕES ADVERSAS
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de fenoxazolina:
Local: sensação de secura nasal. Sistêmicas: cefaléia¹⁰, insônia, palpitação³. As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa¹ inflamada e por uma absorção digestiva.

ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao
laboratório clínico o uso de Nasofelin.

- POSOLOGIA
Nasofelin infantil:  crianças entre 2 e 5 anos (5 mg/10 mL): Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.
Nasofelin adulto:  adultos e crianças acima de 6 anos (10 mg/10 mL): Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, Nasofelin poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e
injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerossóis, é aconselhável a utilização de 2mL do produto para cada 10mL de solução.

- SUPERDOSE
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia¹¹,
sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma¹² ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta, de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial¹³ e hospitalização em centro especializado.

- PACIENTES IDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.