

Nasofluid
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: NASOFLUID®
Nome genérico: cloridrato de nafazolina (DCB: 06177)
APRESENTAÇÃO
Solução nasal – 0,5 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 30mL.
USO NASAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) de solução nasal de NASOFLUID® contém:
cloridrato de nafazolina | 0,5 mg |
Excipientes q.s.p. | 1 mL |
Cada mL de NASOFLUID® corresponde a 30 gotas e contém 0,5 mg de cloridrato de nafazolina e cada gota1 de NASOFLUID® contém 0,017 mg de cloridrato de nafazolina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NASOFLUID® de uso adulto apresenta como principio ativo cloridrato de nafazolina o qual é um descongestionante nasal de uso local (mucosa2 do nariz3), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
É indicado no tratamento da congestão nasal (obstrução nasal) para o alívio dos sintomas4 em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e rinossinusites.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NASOFLUID® de uso adulto é aplicado diretamente na parte interna do nariz3, com um rápido início (aproximadamente 10 minutos depois da aplicação) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NASOFLUID® de uso adulto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia5) conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula. Não utilizar em inalação. NASOFLUID® de uso adulto não deve ser aplicado em pacientes com glaucoma6 de ângulo estreito.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NASOFLUID® de uso adulto deve ser utilizado com cuidado em pacientes com asma7 brônquica, doenças cardiovasculares8 (doenças do coração9 e dos vasos sanguíneos10), hipertensão arterial11 (pressão alta), hipertireoidismo12 (excesso de funcionamento da tireoide13), diabetes mellitus14 (níveis elevados de glicose15 no sangue16) e hipertrofia17 prostática (aumento da próstata18).
O cloreto de benzalcônio, presente no NASOFLUID® de uso adulto, pode ocasionar um quadro de rinite19 medicamentosa caracterizada por: inflamação20, inchaço21 e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma repetida.
Utilize o medicamento conforme a prescrição médica. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
As consequências decorrentes da ingestão de NASOFLUID® de uso adulto incluem náusea22, vômito23, letargia24, taquicardia25, diminuição da respiração, bradicardia26, hipotensão27, hipertensão28, sedação29, sonolência, midríase30, estupor, hipotermia31 e coma32.
A nafazolina pode provocar sonolência. Durante o tratamento com NASOFLUID® de uso adulto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas:
Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase33 como, por exemplo, a fenelzina, tranilcipromina e moclobemida, que podem potencializar os efeitos de elevação pressórica (aumento da pressão arterial34) da nafazolina.
O uso concomitante do NASOFLUID® de uso adulto com antidepressivos tricíclicos, tais como a amitriptilina, imipramina ou a clomipramina podem levar a um aumento da pressão arterial34.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde35.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
NASOFLUID® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
NASOFLUID® é uma solução nasal límpida, inodora e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.
O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que 3 horas. Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose recomendada.
Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado apenas para uso nasal.
Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e recolocar a tampa protetora.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso, quando houver.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, não duplique a dose. Você deve retomar o tratamento na dose e intervalo recomendado pelo seu médico. O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor do que três horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea22 (enjoo) e cefaleia36 (dor de cabeça37). Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicose15 no sangue16 aumentado com o uso crônico38 da nafazolina.
O uso crônico38 do NASOFLUID de uso adulto pode apresentar congestão nasal por efeito rebote (condição onde a suspensão repentina de um tratamento, provoca o retorno do sintoma39) e seu uso prolongado pode levar à rinite19 medicamentosa.
Reações adversas ao uso da nafazolina: A literatura cita as seguintes reações adversas sem frequência conhecida.
Reações cardiovasculares: Foram relatados hipertensão arterial11 (pressão alta) e taquicardia25 (aumento da frequência cardíaca). NASOFLUID® de uso adulto deve ser usado com cautela em pacientes idosos portadores de doença cardíaca grave, incluindo arritmia40 cardíaca (alteração do ritmo cardíaco) e hipertensão arterial11, pois a absorção sistêmica (absorção para o sangue16) da nafazolina pode agravar essas condições. Reações endócrinas / metabólicas: Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes41, particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose diabética42, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro de hiperglicemia43 (excesso de glicose15 no sangue16).
Reações neurológicas: Pacientes que fazem uso da nafazolina podem sentir sensação de sonolência ou moleza, diminuição da temperatura, fadiga44, cansaço, dor de cabeça37, coma32 e insônia.
Reações respiratórias: A utilização de nafazolina tópica nasal pode promover sensação de queimação e dor no nariz3, além de espirros e escorrimento nasal, desconforto nasal, rinite19 e epistaxe45 (sangramento nasal). Reações oftalmológicas: Foram descritos os seguintes efeitos da nafazolina: conjuntivite46, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intra ocular.
As seguintes reações adversas foram descritas, conforme experiência pós comercialização, em uma frequência não conhecida: insônia, irritação e dor ocular, epistaxe45 e desconforto nasal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdose com NASOFLUID® de uso adulto, podem ocorrer arritmias47 cardíacas, cefaleia36, náuseas48 e vômitos49, diminuição do batimento cardíaco, hipotensão27 (queda) ou hipertensão28 (aumento) da pressão arterial34, hiperemia50 nasal (vermelhidão do revestimento interno do nariz3) e depressão do sistema nervoso central51. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: 1.1560.0168
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
SAC 0800 707 1212
