FluColic®

Simeticona  

HERTZ®

Flucolic gotas é apresentado em frasco plástico gotejador com 15 mL.
Flucolic cápsulas é apresentado em embalagens com 12 cápsulas gelatinosas.

USO ORAL

GOTAS - USO PEDIÁTRICO E ADULTO

CÁPSULAS - USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - FluColic

Flucolic gotas: cada mL (30 gotas) contém 75 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos: propilenoglicol, carmelose sódica, metilparabeno, sacarina¹ sódica, propilparabeno, aroma de morango e água deionizada.
Flucolic cápsulas: cada cápsula contém 125 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos: dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo 10, corante azul brilhante, gelatina e água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - FluColic

AÇÃO DO MEDICAMENTO OU COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flucolic atua no estômago² e no intestino, rompendo bolhas de gases ou dificultando a sua formação. Estas bolhas retêm os gases, provocando flatulência e dor. Com a atuação de Flucolic, os gases tornam-se livres, sendo mais facilmente eliminados, diminuindo o desconforto causado por eles.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO OU PORQUE ESSE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Flucolic é indicado para pessoas com excesso de gases no aparelho digestivo³. Este acúmulo de gases no estômago² e no intestino é chamado de flatulência, tendo como sintomas⁴ principais a sensação de incômodo, estufamento, dor ou cólicas⁵ no abdômen. A eliminação dos gases pelo Flucolic alivia estes sintomas⁴. Flucolic também pode ser usado como medicação auxiliar em exames médicos, como endoscopia⁶ digestiva, e preparo de pacientes para radiografia do abdômen.

RISCOS DO MEDICAMENTO OU QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Você não deve utilizar Flucolic se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

Advertências: não existem advertências ou recomendações especiais para a utilização de Flucolic, uma vez que este produto demonstra ser bem tolerado.

Precauções: não existem precauções ou cuidados especiais para a utilização de Flucolic, uma vez que este produto demonstra ser bem tolerado.

Uso em idosos e crianças: não há recomendações especiais para utilização de Flucolic por pacientes idosos e crianças.

Interações medicamentosas: não são conhecidas interações de Flucolic com outros medicamentos ou alimentos.
Informe seu médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

MODO DE USO OU COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto físico e características organolépticas
Flucolic gotas é uma emulsão de cor branca, com sabor e cheiro de morango.
Flucolic cápsulas gelatinosas são moles, de formato oval, cor verde, e contêm um líquido branco no seu interior, sem cheiro nem gosto. É normal a presença de um conteúdo de aparência opaca, no interior das cápsulas gelatinosas.

Como usar: ao utilizar Flucolic cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula sem mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Ao utilizar Flucolic gotas, você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.

Como utilizar o frasco conta-gotas
1) Abrir a tampa, rompendo o lacre.
2) Inclinar levemente o frasco (inclinação de 45°) e iniciar o
gotejamento.

Posologia

Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes⁷: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.

Cápsulas gelatinosas:
4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando achar necessário. Você não deve ingerir mais de 4 cápsulas (500mg) de Flucolic por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Se não desaparecerem os sintomas⁴, procure orientação médica.

Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar este medicamento, observe o seu aspecto.

As cápsulas gelatinosas não podem ser partidas ou mastigadas.

REAÇÕES ADVERSAS OU QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A simeticona (princípio ativo do produto) não é absorvida pelo organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo³, sem alcançar a corrente sanguínea. Desta forma, é totalmente eliminada pelas fezes, sem maiores chances de causar reações indesejáveis no organismo.

Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja, efeitos diferentes do esperado para este medicamento.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE OU O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Não é esperado o aparecimento de sintomas⁴ causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não é absorvido pelo organismo. Caso você utilizar Flucolic em uma quantidade maior do que a recomendada, procure um médico imediatamente.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO OU ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Flucolic deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz, umidade e calor excessivo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Data de fabricação, validade e lote: vide cartucho.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE - FluColic

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS - FluColic

Farmacologia⁸: Flucolic possui como componente ativo a simeticona, um silicone com ação antiflatulenta, que alivia o malestar gástrico causado pelo excesso de gases.
Farmacocinética: A simeticona não é absorvida para a corrente sanguínea, apresentando somente ação local. Desta forma, a realização de estudos farmacocinéticos a seu respeito torna-se inviável.
Mecanismo de ação: A simeticona é capaz de reduzir a tensão superficial das bolhas de ar presentes no trato gastrointestinal, permitindo que as mesmas se desfaçam ou que formem uma grande massa de ar, facilmente expelida por meio de eructações ou flatos.

RESULTADOS DE EFICÁCIA - FluColic

Utilização de simeticona na prevenção do desconforto abdominal pós-operatório: Foi demonstrada significativa redução das reclamações por náusea⁹, vômitos¹⁰, meteorismo¹¹, desconforto no estômago² e dores abdominais, bem como de movimentos peristálticos e flatulência, em pacientes com distensão causada por gases durante o período pós-operatório de secção cesariana. Com base nos resultados obtidos, na nãotoxicidade da simeticona, sua característica de inércia quimica, boa tolerabilidade e fácil utilização, a simeticona é considerada muito útil na terapia de prevenção do desconforto causado pelos gases no pós-operatório após secção cesariana.
Simeticona para melhoria da visibilidade durante colonoscopia¹²: Estudos demonstraram que a administração de simeticona juntamente com a preparação oral de fosfato de sódio, utilizada na colonoscopia¹², pode melhorar a visibilidade do cólon¹³, por diminuição da presença de bolhas. Esta melhoria na qualidade da visualização do cólon¹³ facilita a detecção de lesões patológicas.

INDICAÇÕES - FluColic

Flucolic é indicado em casos de excesso de gases no aparelho gastrintestinal, tais como: meteorismo¹¹, eructação, borborigmos, aerofagia, pós-operatório e convalescença, bem como distúrbios fermentativos intestinais. É indicado também no preparo de pacientes para radiografia do abdômen, colonoscopia¹² e gastroscopia, por sua ação redutora das bolhas de ar.

CONTRAINDICAÇÕES - FluColic

Alergia¹⁴ ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

MODO DE USAR - FluColic

Flucolic cápsulas gelatinosas: engolir a cápsula sem mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Flucolic gotas: administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.

Como utilizar o frasco conta-gotas:
3) Abrir a tampa, rompendo o lacre.
4) Inclinar levemente o frasco ( inclinação de 45º) e iniciar o gotejamento.

POSOLOGIA - FluColic

Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes⁷: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.

Cápsulas gelatinosas:
4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando achar necessário. Você não deve ingerir mais de 4 cápsulas (500mg) de Flucolic por dia.

ADVERTÊNCIAS - FluColic

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de Flucolic.

USO EM IDOSOS E CRIANÇAS - FluColic

Não há recomendações especiais para utilização de Flucolic por pacientes idosos e crianças.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - FluColic

Não são conhecidas interações de Flucolic com outros medicamentos ou alimentos.

REAÇÕES ADVERSAS - FluColic

A simeticona (princípio ativo do produto) não é absorvida pelo organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo³, sem alcançar a corrente sanguínea.
Desta forma, é totalmente eliminada pelas fezes, sem maiores chances de causar reações indesejáveis no organismo. Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja, efeitos diferentes do esperado para este medicamento.

SUPERDOSE - FluColic

Não é esperado o aparecimento de sintomas⁴ causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não é absorvido pelo organismo. Caso você utilizar Flucolic em uma quantidade maior do que a recomendada, procure um médico imediatamente.

ARMAZENAGEM - FluColic

Flucolic deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz, umidade e calor excessivo.

Data de fabricação, validade e lote: vide cartucho.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.

SAC 0800 704 9001

KLEY HERTZ S/A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica responsável: Paula Carniel Antonio
CRF/RS-4228 - Reg. no M.S.: 1.0689.0132
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira

Flucolic cápsulas gelatinosas
Fabricado por: Relthy Laboratórios Ltda.
Rua Av. José Vieira, 446 - Distr. Ind. Domingos Giomi
Indaiatuba - SP - C.N.P.J nº 58.884.735/0001-05
Para: KLEY HERTZ S/A - Indústria e Comércio