FORMAS FARMACÊUTICAS/APRESENTAÇÃO - DIPROGENTA

Uso ADULTO e PEDIÁTRICO

Cada grama¹ do creme contém 0,64mg do dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona e 1mg de gentamicina, formulada em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabeno.Excipientes: serão listados qualitativamente
Bisnagas com 15, 30, 45 gramas.

Cada grama¹ do pomada contém 0,64mg do dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona e 1mg de gentamicina, formulada em base branca, hidratante, hipoalergênica e isenta de parabeno.
Excipientes: serão listados qualitativamente
Bisnagas com 15, 30, 45 gramas.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - DIPROGENTA

DIPROGENTA* Creme deve ser armazenado em temperatura entre 2º e 25ºC e DIPROGENTA* Pomada deve ser armazeando em temperatura entre 2º e 30ºC.

O prazo de validade de DIPROGENTA* é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento, inutilize o produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como irritação ou sensibilização durante o tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não utilize este produto nos olhos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - DIPROGENTA

Cada grama¹ de DIPROGENTA Creme ou Pomada contém 0,64mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5mg de betametasona e 1mg de gentamicina, formuladas em bases cremosas ou com petrolato de óleo mineral, hipoalergênicas, isentas de parabenos.

INDICAÇÕES - DIPROGENTA

DIPROGENTA Creme ou Pomada está indicado para o alívio de manifestações inflamatórias das dermatoses sensíveis aos corticosteróides e quando complicadas por infecção³ secundária causada por microorganismos sensíveis à gentamicina, ou quando houver suspeita de tais infecções. Estes distúrbios incluem: psoríase⁴, dermatite⁵ de contato (dermatite⁵ venenata), dermatite⁵ atópica (eczema⁶ infantil, dermatite⁵ alérgica), neurodermatite (líquen simples crônico⁷), líquen plano, eczema⁶ (inclusive eczema⁶ numular, eczema⁶ das mãos⁸, dermatite⁵ eczematosa), intertrigo⁹, desidrose (pompholyx), dermatite⁵ seborréica, dermatite⁵ esfoliativa, dermatite⁵ solar, dermatite⁵ de estase e pruridos anogenital e senil.

CONTRA-INDICAÇÕES - DIPROGENTA

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - DIPROGENTA

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou sensibilização decorrente do uso de DIPROGENTA. Qualquer dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de corticosteróides, inclusive supressão supra-renal¹², pode ocorrer também com o uso tópico¹³, especialmente em lactentes¹⁴ e crianças.

A absorção sistêmica dos corticosteróides tópicos estará aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em caso de uso da técnica oclusiva.  
Recomenda-se precaução nestes casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado, principalmente em lactentes¹⁴ e crianças. O uso tópico¹³ de antibióticos ocasionalmente favorece o crescimento de microorganismos não-sensíveis, incluindo fungos. Caso ocorra ou caso surjam irritação, sensibilização ou superinfecção¹⁵, o tratamento com a gentamicina tópica deverá ser interrompido e substituído por terapia adequada.

DIPROGENTA não está indicado para uso oftálmico.

Uso durante a gravidez² e lactação¹⁶

A segurança do uso de DIPROGENTA em mulheres grávidas ainda não foi completamente estabelecida. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez² unicamente quando os benefícios presumidos justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.
Devido a não se saber se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir pela descontinuar a lactação¹⁶ ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Uso pediátrico

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade do que os pacientes adultos à supressão do eixo hipotálamo¹⁷/hipófise¹⁸/supra-renal¹² induzida pelos corticosteróides tópicos ou exógenos, em função da maior absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal para o peso corporal.

Foram relatados em crianças recebendo corticosteróides tópicos: supressão do eixo hipotálamo¹⁷/hipófise¹⁸/supra-renal¹², síndrome de Cushing¹⁹, retardo do crescimento, demora no ganho de peso e hipertensão²⁰ intracraniana. As manifestações de supressão adrenal em crianças incluem baixos níveis de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH. As manifestações de hipertensão²⁰ intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia²¹ e papiledema bilateral.

REAÇÕES ADVERSAS - DIPROGENTA

Reações adversas relatadas com o uso de corticosteróides tópicos incluem: ardência, prurido²², irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose²³, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite⁵ perioral, dermatite⁵ de contato. Os efeitos colaterais mais freqüentes com o uso de curativos oclusivos incluem: maceração cutânea²⁴, infecção³ secundária, atrofia²⁵ cutânea²⁴ e miliária.O tratamento com gentamicina pode produzir irritação transitória (eritema²⁶ e prurido²²) que em geral não requer descontinuação do tratamento.

POSOLOGIA - DIPROGENTA

Aplicar quantidades suficiente de DIPROGENTA Creme ou Pomada sobre toda a superfície atingida, duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Em alguns pacientes, o tratamento de manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos freqüentes.

SUPERDOSE - DIPROGENTA

O uso prolongado e excessivo de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise¹⁸/supra-renal¹², resultando em insuficiência²⁷ supra-renal¹² secundária. Uma superdose isolada de gentamicina em geral não produz sintomas²⁸. O uso prolongado excessivo de gentamicina tópica pode levar a crescimento de lesões por fungos ou bactérias resistentes. Indica-se tratamento sintomático adequado. Sintomas²⁸ de hipercorticismo agudo²⁹ são virtualmente reversíveis. Caso necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade crônica, recomenda-se a retirada gradativa do corticosteróide. Recomenda-se tratamento antifúngico ou antibacteriano adequado em caso de crescimento de microorganismos resistentes.

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• Conhecendo melhor os corticoides - 24/04/2012