REUQUINOL
sulfato de hidroxicloroquina

FORMAS FARMACÊUTICAS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES: - REUQUINOL

Uso oralComprimidos revestidos de 400 mg. Caixa com 30 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

INDICAÇÕES: - REUQUINOL

Afecções reumáticas e dermatológicas:
Artrite reumatóide⁴.
Artrite reumatóide⁴ juvenil.
Lúpus eritematoso sistêmico.
Lúpus eritematoso discóide.
Condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar.

CONTRA-INDICAÇÕES: - REUQUINOL

Maculopatias (retinopatias) pré- existentes. Pacientes com hipersensibilidade aos derivados da 4-aminoquinolina e em terapia a longo prazo em crianças.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: - REUQUINOL

O risco- benefício deve ser considerado quando existirem os seguintes sintomas⁵:

Desordem sangüínea severa: a hidroxicloroquina pode causar discrasia sangüínea, incluindo agranulocitose⁶, aplasia anêmica, neutropenia⁷, ou trombocitopenia⁸. - REUQUINOL

Distúrbio gastrointestinal: a hidroxicloroquina pode causar irritação gastrointestinal. - REUQUINOL

Deficiência de glicose⁹-6-fosfato desidrogenase(G6PD): a hidroxicloroquina pode causar anemia hemolítica¹⁰ em pacientes com deficiência da G6PD, embora não seja provável quando a hidroxicloroquina é administrada em doses terapêuticas. - REUQUINOL

Disfunção hepática: devido à hidroxicloroquina ser metabolizada no fígado¹¹, a disfunção hepática pode causar o aumento da concentração sangüínea de hidroxicloroquina, aumentando o risco de reações adversas. - REUQUINOL

Desordens neurológicas: a hidroxicloroquina pode causar neuromiopatia, ototoxicidade¹², polineurites e convulsões. - REUQUINOL

Porfiria¹: a hidroxicloroquina pode causar exacerbação da porfiria¹. - REUQUINOL

Psoríase²: a hidroxicloroquina pode precipitar crises severas de psoríase². - REUQUINOL

Presença de alterações no campo visual ou na retina¹³: a hidroxicloroquina pode causar opacidade da córnea, ceratopatia ou retinopatia. - REUQUINOL

Hipersensibilidade a hidroxicloroquina ou cloroquina. - REUQUINOL

Gravidez¹⁴A hidroxicloroquina atravessa a placenta. A utilização de REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) não é recomendada durante a gravidez¹⁴ exceto na supressão ou tratamento da malária, uma vez que a malária é potencialmente mais perigosa para a mãe e para o feto (aborto e morte) que a administração profilática de hidroxicloroquina.
Lactação¹⁵
Um caso reportou encontrar uma quantidade bem pequena de hidroxicloroquina no leite materno; a cloroquina é também distribuída no leite. Embora não tenha sido documentado problemas em humanos, o risco- benefício deve ser considerado, uma vez que os lactentes¹⁶ e crianças são mais sensíveis aos efeitos das 4-aminoquinolinas.
Pediatria
Lactentes¹⁶ e crianças são mais sensíveis aos efeitos da hidroxicloroquina e cloroquina. Têm sido reportadas fatalidades após a administração de 750 mg a 1 g de cloroquina; a hidroxicloroquina é equivalentemente tóxica. Terapia a longo- prazo com hidroxicloroquina não é normalmente recomendada para crianças. Entretanto, tem sido utilizada na artrite³ juvenil por um período de 6 meses com pouca ou nenhuma toxicidade.
Geriatria
Nenhuma informação está disponível aos efeitos da hidroxicloroquina em relação a idade, em pacientes idosos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - REUQUINOL

REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) pode aumentar os níveis de digoxina no plasma¹⁷.
REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) pode também estar sujeito a várias das interações descritas para a cloroquina, muito embora relatos específicos não tenham sido divulgados. Estão incluídos:

Potencialização da sua ação bloqueadora direta na junção neuromuscular pelos antibióticos aminoglicosídeos; - REUQUINOL

O uso concomitante de penicilamina com hidroxicloroquina pode aumentar a concentração plasmática da penicilamina, aumentando o potencial para reações adversas renais e/ou hematológicas sérias, bem como a possibilidade de reações de pele severas. - REUQUINOL

Inibição do seu metabolismo¹⁸ pela cimetidina, que pode aumentar a concentração plasmática da substância; - REUQUINOL

Antagonismo do efeito da neostigmina e piridostigmina; - REUQUINOL

Redução da resposta humoral (mediada por anticorpos¹⁹) à imunização²⁰ primária com a vacina²¹ humana diplóide anti-rábica intradérmica; - REUQUINOL

Tal como para a cloroquina, os antiácidos²² podem reduzir a absorção do - REUQUINOL

REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina), sendo aconselhável observar um intervalo de 4 horas entre a administração do REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) e de antiácidos²².

REAÇÕES ADVERSAS: - REUQUINOL

As reações adversas de hidroxicloroquina são usualmente dose- relacionadas. Quando a hidroxicloroquina é utilizada no tratamento a curto prazo de malária ou outras doenças parasitárias, as reações adversas são normalmente leves e reversíveis. Entretanto, tratamento prolongado e/ou terapia com altas doses, como no tratamento da artrite reumatóide⁴, lúpus eritematoso, ou erupções polimorfas, as reações adversas podem ser sérias e algumas vezes irreversíveis.
Danos na retina¹³ irreversíveis podem ser mais prováveis de acontecer quando a dose diária for igual ou exceder o equivalente a 310 mg (base), ou 5 mg (base) por kg ao dia, de hidroxicloroquina.
As seguintes reações adversas foram selecionadas em base aos seus significados clínicos potenciais:
Reações que necessitam de atenção médica:
Incidência²³ menos freqüente
Toxicidade ocular especificamente opacidade da córnea (visão borrosa, ou qualquer alteração na visão); ceratopatia; ou retinopatia.
Incidência²³ rara
Discrasia sangüínea, especificamente agranulocitose⁶ (faringite²⁴ e febre²⁵); anemia²⁶ aplástica (fadiga e fraqueza); neutropenia⁷ ou trombocitopenia⁸; alterações emocionais ou psicose²⁷; neuromiopatia; ototoxicidade¹²; convulsão²⁸; depressão da medula óssea, cardiomiopatia.
Reações que necessitam de atenção médica somente se persistirem ou incomodarem:
Incidência²³ mais freqüente
Disfunção da musculatura ciliar (dificuldade em ler); irritação gastrointestinal (diarréia²⁹, perda de apetite, náusea³⁰, espasmo³¹ estomacal ou dor, vômito³²); dor de cabeça; prurido³³.
Incidência²³ menos freqüente
Descoloração do cabelo ou alopécia³⁴; descoloração da pele, das unhas³⁵ ou no interior na boca; tontura³⁶; nervosismo; inquietação; rash³⁷ cutâneo ou prurido³³.
Visão borrosa ou qualquer alteração na visão pode ocorrer após a descontinuação do tratamento.
O REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) pode também exacerbar a porfiria¹ e precipitar crises severas de psoríase².

POSOLOGIA: - REUQUINOL

REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) deve ser administrado durante uma refeição, ou com um copo de leite.
As doses abaixo mencionadas referem- se ao sulfato, e não à substância base.
Doses reumáticas
A ação do REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) é cumulativa e exigirá várias semanas para exercer seus efeitos terapêuticos benéficos, enquanto que efeitos colaterais de baixa gravidade podem ocorrer relativamente cedo. Alguns meses de terapia podem ser necessários antes que os efeitos máximos possam ser obtidos. Caso uma melhora objetiva (redução do edema³⁸ da articulação, aumento da mobilidade) não ocorra em 6 meses, REUQUINOL (sulfato de hidroxicloroquina) deverá ser descontinuado.

Lúpus eritematoso sistêmico e discóide: - REUQUINOL

Dose inicial para adultos: 400 a 800 mg diários.Dose de manutenção: 200 a 400 mg diários.

Artrite reumatóide⁴: - REUQUINOL

Dose inicial para adultos: 400 a 600 mg diários.
Dose de manutenção: 200 a 400 mg diários.

Artrite³ crônica juvenil: - REUQUINOL

A posologia não deve exceder 6,5 mg/kg de peso/dia, até uma dose máxima diária de 400 mg.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0118.0162
APSEN FARMACÊUTICA S/A
REUQUINOL é um medicamento. Durante seu uso, não dirija veículos ou opere máquinas, pois sua agilidade e atenção podem estar prejudicadas.