Hantina
APSEN
Hantina®
Nitrofurantoína
Formas Farmacêuticas e Apresentações da Hantina
Suspensão oral - 5 mg/ml - em caixa com 1 frasco contendo 120 ml
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Composição da Hantina
Cada ml da suspensão oral contém:
Nitrofurantoína ..................................................... 5 mgVeículo* q.s.p. ............................................................. 1 ml
*Veículo: Sacarose, Sacarina1 sódica, Ácido cítrico, Citrato de sódio, Metilparabeno, Propilparabeno, Hidroxietilcelulose, Glicerol, Sorbitol2 70%, Silicato de alumínio e magnésio, Álcool etílico, Mentol cristalizado, Vanilina, Essência de aniz natural, Dimeticona, Hidróxido de sódio, Polioxil 40 óleo de rícino hidrogenado, Metabissulfito de sódio, Água deionizada.
Informações ao Paciente da Hantina
Ação esperada do medicamento: HANTINA® é um antimicrobiano específico para o trato urinário3, cujo princípio ativo é a nitrofurantoína. A nitrofurantoína é empregada em infecções4 urinárias provocadas por bactérias sensíveis, como curativo ou preventivo5.
Cuidados de armazenamento: A suspensão oral deve ser mantida em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e proteger da luz.
Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de HANTINA® suspensão oral está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.
Gravidez6 e lactação7: Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar igualmente se estiver amamentando. Nestes casos, somente o seu médico pode determinar se você deve continuar o tratamento com HANTINA®.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Em crianças, tome a suspensão oral durante as refeições e junto com alimentos doces.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. As reações mais freqüentes são náuseas8, perda de apetite, vômitos9, dor abdominal e diarréia10. Para reduzir a ocorrência dessas reações, administre HANTINA® com leite e durante as refeições. A coloração amarelada da urina11 é normal quando se toma o medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias: HANTINA® não deve ser administrado com medicamentos
contendo probenecida. A alcalinização do suco gástrico pode interferir com a absorção do fármaco12. Qualquer medicamento só deve ser utilizado sob a supervisão e cuidado médico.
Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
HANTINA® deve ser empregada com cuidado em pacientes com diabetes13, hipovitaminose B, nefro14 ou hepatopatia, anemia15 e doenças debilitantes.
Riscos da auto-medicação:
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE16.
Informações Técnicas da Hantina
Características da Hantina
HANTINA® é um medicamento antimicrobiano específico para o trato urinário3, cujo princípio ativo é a nitrofurantoína. A nitrofurantoína é um derivado do furano empregado em infecções4 urinárias provocadas por bactérias sensíveis, como curativo ou preventivo5. Seu espectro antibacteriano inclui a maioria dos uropatogênicos Escherichia coli, Streptococcus faecalis e Staphylococcus aureus, Proteus, Salmonella, enterobactérias, enterococo, estreptococos. Os microorganismos do grupo KES - Klebsiella, Enterobacter, Serratia - e pseudomonas, apresentam resistência parcial à nitrofurantoína.A nitrofurantoína interfere no metabolismo17 bacteriano, afetando as enzimas responsáveis pela síntese protéica, sem ocasionar resistência microbiana, nem mesmo a transferível.
A HANTINA®, nitrofurantoína em macrocristais, permite o retardamento da solubilidade no aparelho gastroentérico, reduzindo com isso os efeitos indesejáveis (náuseas8 e vômitos9) sem, contudo, modificar sua concentração na excreção urinária. A nitrofurantoína é absorvida com facilidade no tubo digestivo. A ligação às proteínas18 plasmáticas é da ordem de 20 a 60%, e a meia-vida é de cerca de 20 minutos nos pacientes com função renal19 normal.
Metabolizada em parte a nível hepático, a nitrofurantoína é excretada inalterada (40% da dose), na urina11, por
filtração glomerular e a excreção tubular, sendo uma fração do fármaco12 reabsorvida distalmente. Trinta minutos após a administração, são encontradas concentrações terapêuticas na urina11.
A nitrofurantoína é excretada por via renal19, na forma ativa.
A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina11, conferindo-lhe uma coloração amarelada.
O reduzido teor de eliminação biliar e fecal explica porque não atinge a flora bacteriana intestinal normal, a qual conserva-se inalterada e equilibrada. A administração simultânea com alimentos não interfere na biodisponibilidade do produto. A alcalinização urinária favorece o grau de ionização do fármaco12, aumentando a concentração e reduzindo a reabsorção tubular e a eficácia antibacteriana.
Indicações da Hantina
Tratamento de infecções4 urinárias agudas e crônicas tais como: cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites,
produzidas por bactérias sensíveis à nitrofurantoína, (Escherichia coli, Enterococos, Staphylococcus aureus,
Klebsiella sp., Proteus sp. ou outras).
Profilaxia das infecções4 urinárias, antes e durante as intervenções cirúrgicas, ou investigações instrumentais
das vias urinárias.
Contra-Indicações da Hantina
Hipersensibilidade à nitrofurantoína. Insuficiência20 de glicose21-6-fosfodesidrogenase.Anúria22, oligúria23 ou comprometimento significativo da função renal19 (clearance
de creatinina24 abaixo de 40 ml/minuto).
O tratamento destes pacientes apresenta um aumento do risco de toxicidade25 devido a redução da excreção
da nitrofurantoína.
Na fase final da gestação e em crianças com menos de três meses de idade, devido ao risco de anemia hemolítica26,
motivada pela imaturidade do sistema enzimático.
Advertências da Hantina
Reações pulmonares agudas, subagudas e crônicas, foram observadas em pacientes tratados com a nitrofurantoína.
Caso ocorram, o tratamento deverá ser suspenso e tomadas as medidas apropriadas.
Casos de anemia hemolítica26, semelhantes aos que ocorrem por sensibilidade à primaquina, foram relatados.
Qualquer sinal27 de hemólise28 indica a suspensão do tratamento, pois ela é reversível com a retirada do medicamento.
Precauções da Hantina
O aparecimento de sinais29 pulmonares, de parestesias30 das extremidades ou de hemólise28, requer a suspensão da terapia.A neuropatia periférica31 poderá raramente ocorrer, em pacientes portadores de diabetes13, hipovitaminose B, nefro14 ou hepatopatia, anemia15 e doenças debilitantes.
A nitrofurantoína deve ser empregada com cuidado nesse grupo de pacientes. A redução posológica ou a
suspensão do medicamento, promoverá a necessária reversão do quadro clínico.
É possível, como para qualquer antibacteriano, o desenvolvimento de microorganismos resistentes, especialmente o Pseudomonas. É importante realizar o teste de sensibilidade à nitrofurantoína e os exames bacteriológicos para detectar possível resistência.
A coloração amarelada forte da urina11, não tem relevância prática.
Gravidez6 e lactação7
A segurança da nitrofurantoína na gravidez6 e lactação7 não foi estabelecida, razão pela qual, o seu emprego
nestas condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.
Idosos
Devem ser observadas as mesmas recomendações relativas aos adultos e crianças.
Interações Medicamentosas da Hantina
A probenecida reduz a excreção tubular da nitrofurantoína o que pode provocar uma concentração urinária
insuficiente e conseqüente aumento da taxa plasmática, com maior risco de efeitos tóxicos. A alcalinização
do suco gástrico pode interferir com a absorção do fármaco12, devendo ser evitada a administração simultânea de antiácidos32.
Reações Adversas da Hantina
Anorexia33, náuseas8 e vômitos9 poderão ocorrer, além de dor abdominal e diarréia10 . A incidência34 desses sintomas35 é reduzida com a ingestão do medicamento acompanhado de leite ou alimento sólido.Cefaléia36, tonteira, sonolência e mialgias37, são controláveis da mesma forma ou com a administração de medicação auxiliar. Erupções cutâneas38, febre39, calafrios40, icterícia41, eosinofilia42 e reações pleuro-pulmonares poderão ocorrer nos pacientes hipersensíveis à droga. A supressão do medicamento assegura o imediato desaparecimento desses sintomas35.
Posologia da Hantina
SUSPENSÃO ORAL
ADULTOS: 50 a 100 mg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias, às refeições. Nos casos necessários, a critério médico, a dose diária poderá ser de 8 a 10 mg/kg, ou por períodos mais prolongados.
SUSPENSÃO ORAL
CRIANÇAS: 5 a 7 mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias, durante as refeições e junto com alimentos doces.
A tabela a seguir tem o objetivo de facilitar a administração de HANTINA® Suspensão. Está baseada numa posologia média de 5 a 7 mg de HANTINA® Suspensão por kg/peso, administrada durante 24 horas.
OBSERVAÇÃO: A terapêutica43 deverá ser continuada, no mínimo, por mais 3 dias, após a urina11 tornar-se límpida e isenta de germes. Caso a infecção44 persista, será necessária a reavaliação do caso. Se for necessário o uso do medicamento por longo prazo, a redução da dose deverá ser considerada.
Conduta na Superdosagem da Hantina
Não existe antídoto45 específico para a nitrofurantoína. Nos casos de superdosagem devem ser adotadas as medidas necessárias de acordo com a sintomatologia e o quadro clínico do paciente.
- PACIENTES IDOSOS
As doses e cuidados para pacientes46 idosos, são as mesmas recomendadas para os adultos e crianças.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº do Lote; Data de Fabricação e Data de Validade: vide Cartucho e/ou Rótulo
MS - 1.0118.0142
Farmacêutico Responsável:
Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF SP nº 7179
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 - Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 16 5678
Ligação gratuita
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
Hantina - Laboratório
APSEN
RUA LA PAZ, 37/67. Santo Amaro.
São Paulo/SP
- CEP: 04755020
Tel: 0800 165678
Email: infomed@apsen.com.br
Site: http://www.apsen.com.br/
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