DETECT BABY
BLAUSIEGEL
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
COMO UTILIZAR CORRETAMENTE O SEU:
TESTE DE GRAVIDEZ1
DETECT® BABY
Finalidade de Uso de Detect Baby
O teste de gravidez1 Detect Baby* é um teste de imunoensaio qualitativo in vitro de última geração para a determinação da gonadotrofina coriônica humana2 ßHCG na urina3 detectando precocemente a gravidez1.Princípio de Ação de Detect Baby
Durante a primeira fase da gravidez1, (fecundação4 do óvulo5), é iniciada a produção, em quantidades crescentes, do hormônio6 ßHCG (Gonadotrofina Coriônica Humana2), que também está presente na urina3. Detect Baby* consegue detectar a presença deste hormônio6, através da urina3 indicando se está grávida ou não.A sensibilidade e a exatidão do Detect Baby* são extremamente elevadas, comparadas à eficácia dos testes realizados em laboratórios profissionais, pois trata-se de um produto de última geração, desenvolvido por método imunocromatográfico composto de anticorpos7 monoclonais, policlonais e reagentes coloidais, através de avançado processo de biotecnologia.
Detect Baby*, permite a indicação da gravidez1 precocemente, a partir de 1 dia de atraso da menstruação8 com uma baixíssima margem de erro.
Detect Baby* vem em embalagem individual descartável lacrada para maior proteção. Somente abra a embalagem no momento de efetuar o teste.
Mantenha seu Detect Baby* em temperatura ambiente, sempre protegido do calor e da umidade.
Após a obtenção do resultado final, não reutilize o teste e descarte todo o conjunto.
Reagentes e Materiais Fornecidos de Detect Baby
1. Bastão de teste:O bastão de testes contém uma membrana recoberta com anticorpos7 mono e policlonais e um absorvente contendo conjugado corante IgG monoclonal numa matriz protéica. O bastão de teste é selado num envelope.O teste é realizado através da urina3 a qualquer hora do dia, desde que ela tenha sido retida por um período mínimo de 4 horas. Se você achar mais conveniente, utilize a primeira urina3 da manhã.
1. Antes de abrir a embalagem, verifique a data de validade impressa. Abra o invólucro de alumínio e retire seu Detect Baby* e jogue fora o invólucro.
2. Retire a tampa plástica (A), que protege as janelas (B), mantendo a janela de leitura (C) para baixo, protegendo-a de gotejamento o que pode interferir no resultado do teste.
3. Dirija o fluxo da urina3 diretamente sobre as janelas absorvente (B), por no mínimo 5 segundos, tomando cuidado para que a janela de leitura fique voltada para baixo.
4. Recoloque a tampa de seu Detect Baby* e deixe-o em uma superfície plana, com a janela de leitura voltada para cima até a visualização do resultado; sem colocá-lo na posição vertical, pois prejudicará o teste. Inicialmente aparecerá um tom rosado na janela de controle prova de que o teste está em andamento.
Espere 5 minutos para obter o resultado. O resultado positivo poderá ser observado já no primeiro minuto de teste. Para ter certeza do resultado negativo deixe o teste em andamento até o final dos 5 minutos. NÃO CONSIDERAR RESULTADOS POSITIVOS APÓS 10 MINUTOS DE TESTE.
de Detect Baby
Resultados
RESULTADO POSITIVO
Aparecendo somente uma linha na janela de resultado ou uma na janela de controle e outra na janela de resultado significa que o resultado é positivo e você está grávida, independente de suas intensidades.
Nota: Os primeiros meses de gravidez1 são os mais importantes para o futuro de seu bebê; consulte seu médico.
RESULTADO NEGATIVO
Aparecendo somente a linha na janela de controle, o resultado é negativo e você não está grávida.
Nota: Para detectar com segurança seus dias de maior fertilidade, recomendamos o uso de Fertility Day*, teste que detecta a ovulação9.
Resultado Inválido
Caso não apareça nenhuma linha dentro de 5 minutos o resultado é considerado inválido devido à quantidade insuficiente de urina3, procedimento incorreto de uso ou deterioração do teste.
Caso isso ocorra releia as instruções e proceda um novo teste com outro Detect Baby* novo.
OBS: A intensidade da coloração da linha não tem significado algum.
Informações Técnicas de Detect Baby
Sensibilidade:
O teste pode detectar na urina3 quantidade maior ou superior que 25mUI/ml de ßHCG. Esse nível de sensibilidade pode ser confirmado com intervalos simples de ßHCG (25, 50, 100, 1000, 450.000, e 900.000 mUI/ml) em amostras de urina3 calibradas segundo a World Healt Organization's Third International Standard.
Especificidade
A glicoproteína LH foi testada em amostras de urina3 livres de ßHCG nos níveis de 50, 100, 300 e 500 mUI/ml. A glicoproteína FSH foi testada em amostras de urina3 livres de ßHCG nos níveis de 50, 100, 500 e 1000 mUI/ml. A glicoproteína TSH foi testada em amostras de urina3 livres de ßHCG nos níveis de 100, 500, e 1000 mUI/ml. Em todos os casos o teste produziu resultados negativos e não foi detectada reatividade cruzada.
Precisão
O estudo foi feito com a participação de médicos e técnicos de laboratório usando um total de 306 amostras positivas e negativas de urina3. Os locais de teste incluíram laboratórios médicos e laboratórios clínicos. As amostras foram aleatoriamente selecionados e ensaiados com 3 lotes de Detect Baby e comercialmente disponíveis de acordo com os respectivos dizeres de embalagem. Os resultados são mostrados na tabela abaixo.
Resultado verdadeiro x resultado obtido
(+) (-)
(+) 201 0
(-) 0 105
Quatro amostras foram fracamente reativas em ambos os testes e não foram incluídos nos dados acima. Estas reações foram consideradas inconclusivas: os 4 espécimes foram retestados pelo método quantitativo RIA. Os resultados indicaram que as amostras continham entre 20 e 35 mUI/ml de ßHCG ativo.
Cuidados e Precauções de Detect Baby
- O teste não contém nenhum agente infeccioso viável. Entretanto toda a amostra de urina3 pode ser considerada potencialmente infecciosa.- Não reutilize o bastão de teste.
- O teste só funcionará se as instruções forem seguidas rigorosamente.
- Não use se estiver com a data de validade vencida.
- Mantenha longe do alcance das crianças.
- Apesar de Detect Baby* ser um teste muito preciso e exato, pode ocorrer uma incidência10 muito baixa de falhas na detecção (resultados positivos em gravidez1 inexistente ou resultados negativos quando existe gravidez1). Verifique com seu médico caso tenha obtido resultados inesperados ou inconsistentes. Certas condições de saúde11 como cistos ovarianos ou gravidez ectópica12 (gravidez1 fora do útero13) pode causar resultados falsos ou irregulares no seu teste. Realizando o teste no período que sucede o parto pode-se obter resultados falsos.
Respostas às perguntas mais freqüentes.
Como funciona o teste?
Detect Baby é unicamente designado para detectar uma quantidade muito pequena de ßHCG na sua urina3. Esse hormônio6 é produzido em quantidades crescentes durante o primeiro trimestre de gravidez1.
Este sistema é confiável?
A exatidão do método chega à 99%, conforme demonstrado em testes laboratoriais, desde que usado de acordo com as instruções.
Qual a melhor hora do dia para se efetuar o teste?
A urina3 poderá ser testada a qualquer hora do dia, desde que tenha sido retida por um período mínimo de 4 horas. Se achar mais conveniente, utilize a primeira urina3 da manhã.
Deve-se efetuar o teste em jejum?
Não é necessário; a ingestão de alimentos não interfere no resultado do teste.
Posso utilizar uma amostra de urina3 coletada em um copo ao invés de coleta-la diretamente?
Sim. Pode-se coletar a urina3 num recipiente plástico ou de vidro previamente limpo e seco. Imergir o bastão de teste na urina3 até a altura das janelas absorventes (indicada por uma seta gravada no bastão) durante 10 segundos. Retire o bastão da urina3, e leia o resultado em 5 minutos seguindo as instruções de uso.
Tomar medicamentos pode afetar o resultado do teste ?
Medicamentos que contenham o hormônio6 ßHCG, alguns tranqüilizantes (carbamazepina, clorpromazina, fenotiazina, prometazina), bem como hepatite14, infecções15 urinárias, a presença de sangue16 ou proteína na urina3 e de cistos ou tumores ovarianos, podem alterar o resultado dos testes. Já medicamentos como analgésicos17, antibióticos ou anticoncepcionais, não afetam o resultado.
O que se deve fazer se o teste resultar em positivo?
Se detectado o hormônio6 ßHCG, (sinal18 de gravidez1), o mais indicado é consultar o seu médico. O diagnóstico19 prematuro da gravidez1 permite zelar pela saúde11 da mãe e do bebê. É muito importante receber acompanhamento nutricional e tratamento pré-natal adequados.
O que fazer se o resultado for negativo?
Se o resultado for negativo significa que não foi detectado o hormônio6 ßHCG, não há gravidez1. Se não ocorrer a sua menstruação8 no período previsto, consulte seu médico.
Deve-se tomar alguma precaução ao ingerir líquidos antes do teste?
Sim, quanto menos líquido for ingerido, menos diluída estará a urina3 e a leitura do resultado aparecerá com maior nitidez.
A ingestão de álcool não é recomendada.
Somente para uso diagnóstico19 "in vitro" (não se destina a uso interno).
Conservar em temperatura ambiente.
Proteger da umidade e do calor.
Nº de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.
Detect Baby* (Teste de Gravidez1)
Fertility Day* (Teste de Ovulação9)
Maturity Test* (Teste de Menopausa20)
são produtos pertencentes a linha de testes instantâneos para a mulher, todos produzidos com a qualidade Blaüsiegel.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1) BATZER, F.R. Hormonal Evaluation of Early Pregnancy. Fertility & Sterility. Vol. 34, nº1, Julho 1980, p.1-13.
2) WILCOX, A.J., WEINBERH, C.R.; O`CONNOR, J.F.; BAIRD, D.B.; SCHLATTERER, J.P.; CANFIELD, R.E.; ARMSTRONG, E.G.; NISSULA, B.C. Incidence of Early Loss of Pregnancy. The New England Journal of Medicine. Vol. 319, nº4, Julho 1988, p. 189-194.
Componentes:
Haste plástica contendo em seu interior suporte de poliestireno, papel de filtro de celulose, fibra de vidro, anticorpos7 específicos, bloqueador e revelador.
INFORME-SE SOBRE OS OUTROS TESTES INSTANTÂNEOS DA BLAÜSIEGEL:
Fertility Day* (Teste de Ovulação9) e Maturity Test* (Teste de Menopausa20).
DETECT BABY - Laboratório
BLAUSIEGEL
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 No. 2833
Cotia/SP
- CEP: 06705-030
Tel: (11) 4612-2922
Site: http://www.blausiegel.net
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