AROVIT

Palmitato de retinol (gotas e ampolas)

Acetato de retinol (drágeas¹)

                               VITAMINA² A

Identificação do Produto de Arovit

Nomes genéricos

Palmitato de retinol (gotas e ampolas)

Acetato de retinol (drágeas¹)

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Arovit

 Gotas
                                    frascos com 20 ml
 Drágeas¹
                                    caixas com 30 drágeas¹
 Solução injetável
                                    caixas com 25 ampolas de 1 ml

Atenção: Por motivo técnico estamos acondicionando Arovit® Gotas em vidro maior, não
implicando porém em qualquer alteração no seu conteúdo ou nas suas caraterísticas.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição de Arovit

Gotas: Cada ml (ca. de 30 gotas) contém 150.000 U.I., o que corresponde a cerca de 82 mg de palmitato de retinol em solução coloidal hidromiscível.

Drágeas¹: Cada drágea³ contém 50.000 U.I., o que corresponde a cerca de 17 mg de acetato de
retinol. Cada drágea³ contém, ainda 773 mg de glicídios, o que corresponde a 3 calorias⁴/drágeas¹.

Ampolas: Cada ampola de 1 ml contém 300.000 U.I. (ca. de 165 mg de palmitato de retinol).

Informação ao Paciente de Arovit

Este medicamento é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina² A no
organismo. No entanto, você deve considerar como princípio básico que todo medicamento só
deve ser tomado mediante receita médica. Não tome, não doe e nem recomende este remédio
sem o conhecimento do médico.

O Arovit® não deve ser tomado durante a gravidez⁵, a não ser mediante prescrição e supervisão
médica.

Este medicamento não deve ser tomado também em doses altas e nem por tempo prolongado.
Somente seu médico sabe a dose ideal e o período de tratamento adequado para o seu caso.

O Arovit® em geral é bem tolerado, mas quando existe hipervitaminose A, isto é, excesso de
vitamina² A no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça⁶,
cansaço, vertigens⁷, vômitos⁸, aumento da pressão dentro do crânio⁹, falta de disposição, excitação,
alterações do sono, falta de apetite, náuseas¹⁰, sangramento nasal, alterações nos olhos¹¹, pele¹²,
lábios, boca¹³, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações¹⁴ (juntas).
Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da
sensibilidade do paciente.

Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do
medicamento e informe imediatamente seu médico.

Este produto tem prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do
produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE¹⁵.

Informação Técnica de Arovit

Propriedades de Arovit

A vitamina² A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme¹⁶ (pele¹², mucosa¹⁷ e endotélio¹⁸). Como constituinte da púrpura¹⁹ retiniana ela participa do processo da visão²⁰.

Farmacocinética de Arovit

A biodisponibilidade de vitamina² A após administração oral ou intramuscular do Arovit® é da
ordem de 50 - 70%.

A concentração plasmática máxima (cerca de 6000 mcg de palmitato de vitamina² A por litro) é alcançada em 5-10 horas.

Após administração oral, a concentração sangüínea de vitamina² A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas; em compensação, após administração intramuscular, este valor inicial só é alcançado após 150 horas, devido à formação de certo depósito.

Indicações de Arovit

Como suplemento vitamínico - carência de vitamina² A, caracterizada por um ou mais dos seguintes sintomas²¹: cegueira crepuscular, xeroftalmia²², manchas de Bitot, crescimento retardado.

Com finalidades terapêuticas - distúrbios da queratinização (hiperceratoses), alterações mucosas²³
(metaplasia e atrofia²⁴), afecções²⁵ das mucosas²³ das vias aéreas superiores e inferiores, do aparelho
digestivo e genito-urinário.

Como adjuvante no tratamento da acne²⁶ vulgar (paralelamente e tratamento local) e no tratamento
da surdez do ouvido interno²⁷.

Restrições de Uso de Arovit

Durante os primeiros meses da gravidez⁵, a vitamina² A, sobretudo em doses elevadas, só
deve ser administrada sob orientação médica.

Quando da administração de doses elevadas de vitamina² A por tempo prolongado (mais
de 4.000-5.000 UI/kg/dia, ou seja 250.000-300.000 UI/dia para um adulto) deve-se estar
atento ao surgimento de sintomas²¹ de hipervitaminose A. Não se deve ultrapassar a dose
máxima de 5.000 UI/kg/dia, ou seja, 300.000 UI/dia, para um adulto.

Quando a administração diária for superior a 200.000 UI/dia recomenda-se, após 6
semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000-100.000 UI ou intercalar uma pausa
de 2 semanas.

As ampolas de Arovit® devem ser administradas por via i.m. profunda.

Interações Medicamentosas de Arovit

O uso concomitante de vitamina² A e etretinato (Tigason® Roche), deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.

Tolerabilidade de Arovit

Arovit® é em geral bem tolerado, podendo, no entanto, ocasionar sintomas²¹ de hipervitaminose A.

Hipervitaminose A aguda: cefaléia²⁸ (principalmente occiptal), fadiga²⁹, vertigens⁷, vômitos⁸, sintomas²¹
conseqüentes ao aumento da pressão intracraniana que, no recém-nascido manifesta-se pelo abaulamento³⁰ típico da fantanela anterior (Síndrome³¹ de Marie-Sée) e, no adulto, sob forma de
pseudo-tumor³² cerebral.

Hipervitaminose A crônica: fadiga²⁹, inércia, hiperexcitabilidade, cefaléias³³, distúrbios do sono,
anorexia³⁴, náuseas¹⁰, vômitos⁸.

Sangue³⁵: em casos raros, hipoprotrombinemia, epistaxe³⁶.

Olhos¹¹: edema de papila³⁷, diplopia³⁸.

Pele¹² e mucosas²³: descamação³⁹, prurido⁴⁰, alopécia⁴¹, rágadas labiais, queilite.

Órgãos internos: hepatomegalia⁴², raramente esplenomegalia⁴³.

Órgãos genitais: raramente distúrbios do ciclo menstrual.

Esqueleto⁴⁴: dores nos ossos longos⁴⁵ e nas articulações¹⁴, hiperostoses corticais de ossos longos⁴⁵
(principalmente na criança), soldadura precoce das epífises⁴⁶.

Posologia de Arovit

Tratamento dos sintomas²¹ de carência: 30.000-50.000 UI/dia, (6-10 gotas ou 1 drágea³).

A título terapêutico, recomenda-se doses diárias de 100.000-200.000 UI (20-40 gotas ou 2-4 drágeas¹; nos casos graves e rebeldes (p.ex., acne²⁶ vulgar), 300.000 UI/dia (60 gotas ou 6
drágeas¹). Nos casos de distúrbios acentuados de absorção intestinal ou durante alimentação
parenteral exclusiva, 1-2 ampolas por semana por via intramuscular profunda.

As drágeas¹ e as gotas (diluídas em um pouco de água ou suco de frutas) devem ser tomadas
durante ou após as refeições.

Conduta na Superdosagem de Arovit

Suspender a administração; descompressão⁴⁷ e controle contínuo das funções cardíaca,
hepática⁴⁸ e renal⁴⁹; hemograma e fundo de olho⁵⁰.

Registro MS-0100.0007

Nº de lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA