Ácido Ascórbico Hypofarma
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ácido Ascórbico Hypofarma
ácido ascórbico
Injetável 100 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável
Caixa com 100 ampolas com 5 mL
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
ácido ascórbico | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico1, bissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado em todos os estados em que há deficiência ou aumento das necessidades de vitamina2 C no organismo.
Destinado ao tratamento da deficiência de ácido ascórbico (escorbuto3) seja de forma profilática ou curativa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido ascórbico ou vitamina2 C possui função importante relacionada à produção de colágeno4 e outros constituintes orgânicos da matriz intercelular de diversos tecidos, como os dentes, ossos e endotélio5 capilar6.
Favorecendo a produção de colágeno4, o ácido ascórbico atua no tratamento do escorbuto3, doença que está associada a um defeito na produção dessa proteína. O escorbuto3 caracteriza-se pela não cicatrização das feridas, por defeitos na formação dos dentes e na ruptura dos capilares7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado caso você tenha alergia8 ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente do medicamento. Também é contraindicado para pacientes9 com algumas dessas doenças: Diabetes mellitus10, hemocromatose11, anemia sideroblástica12, talassemia13, oxalose, história pregressa de cálculos renais e anemia falciforme14.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar o ácido ascórbico:
- verificar o prazo de validade;
- não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e/ou se a solução apresentar turvação;
- descartar imediatamente o volume não usado, após a abertura da ampola.
Uso na gravidez15 e lactação16
O uso de grandes quantidades diárias durante a gravidez15 pode ser prejudicial ao feto17. Devido à eliminação de vitamina2 C através do leite materno, a mesma deve se administrada com cautela às mães que estejam no período de amamentação18.
Uso em pacientes idosos
O produto pode ser utilizado por pacientes com mais de 65 anos de idade desde que se observem as precauções comuns ao mesmo.
Uso em pacientes com insuficiência renal19, tuberculose20 e/ou problemas cardíacos
Devido à presença de edetato dissódico, esse medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes que possuam função renal21 reduzida, tuberculose20 e debilidade na função cárdica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde22.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o ácido ascórbico em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC), protegendo-o da luz e em sua embalagem secundária até o momento do uso.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
A solução de ácido ascórbico é límpida, ligeiramente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você nunca deve administrar este medicamento sozinho.
O ácido ascórbico solução injetável sempre será aplicado em você por um profissional qualificado para isso. A dose será definida pelo médico de acordo com seu tratamento.
Siga as orientações de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ácido ascórbico injetável só deve ser utilizado sob supervisão médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Advertência
O uso constante e em doses maiores do que a recomendada do ácido ascórbico por injeção23 intravenosa pode favorecer o aparecimento de cálculos de oxalato de cálcio no trato urinário24.
A administração rápida do medicamento por injeção23 intravenosa pode provocar tontura25 ou desmaio. Doses altas causam diarreia26, rubor facial, cefaleia27, disúria28, náusea29, vômito30 e cólicas31 estomacais, podendo também causar anemia hemolítica32 quando há deficiência da glicose33-6- fosfato desidrogenase e aumentar a absorção de ferro nos pacientes com anemia sideroblástica12, hemocromatose11 ou talassemia13.
O uso prolongado de doses elevadas de ácido ascórbico pode causar escorbuto3 de rebote e cálculos renais em pacientes com pré-disposição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existem relatos de intoxicação causada pelo uso crônico34 e administração de uma grande quantidade de ácido ascórbico. O tratamento deve ser assintomático e o mesmo será eliminado pela urina35.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
EMBALAGEM HOSPITALAR
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. 1.0387.0065.001-9
Farm. Resp.: Dr. Augusto César Garoufo de Andrade CRF-MG 13.603
Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
R. Dr. Irineu Marcellini, 303 - Ribeirão das Neves – MG
CNPJ: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira
SAC 0800 7045144