Brondilat Pediátrico
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Brondilat
acebrofilina
Xarope 5 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope pediátrico
Frasco contendo 60 mL e 120 mL + copo dosador de 10 mL
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina | 25 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol1, aroma de framboesa, corante vermelho ponceau, metilparabeno e água purificada
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Brondilat é indicado para o tratamento da obstrução dos brônquios2, controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração3 do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Brondilat apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios2), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios2, contribuindo para a diminuição da falta de ar.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Brondilat é contraindicado àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas4 e renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.
Gravidez5 e Lactação6
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez5
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos7, batimentos rápidos do coração8, tremores e dor abdominal.
Interação medicamento-medicamento
O uso concomitante de Brondilat com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática9 (feita pelo fígado10)
O uso concomitante de Brondilat com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, anti-histamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma.
A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos(nível da substância no sangue11) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.
Pode ocorrer hipocalemia12 (diminuição do potássio no sangue11) com o uso concomitante de Brondilat e salbutamol13 ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.
Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis de teofilina no sangue11 quando o Brondilat é administrado concomitantemente a salbutamol13 ou isoprenalina (isoproterenol).
Os níveis séricos (no sangue11) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade14 tenha sido relatada quando o Brondilat é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.
A administração conjunta de Brondilat e medicamentos alfa-adrenérgicos15, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central16 e gastrintestinais.
O uso de Brondilat e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.
O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quando desta associação.
Interações medicamento-alimento
A alimentação pode interferir na quantidade de Brondilat no organismo.
Dietas ricas em proteínas17 (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito do Brondilat
Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito do Brondilat.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde18.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Brondilat de uso pediátrico é um xarope de coloração rósea, com odor de framboesa e livre de impurezas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças a partir de 2 anos de idade:
Idade |
Posologia |
Horário |
Crianças de 6 a 12 anos |
1 copo-dosador (10 mL) |
A cada 12 horas |
Crianças de 3 a 6 anos |
½ copo-dosador (5 mL) |
A cada 12 horas |
Crianças de 2 a 3 anos |
2 mg/kg de peso ao dia |
Dividido em duas administrações a cada 12 horas |
A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: enjoos, vômitos7, aumento da frequência cardíaca, tremores, dor abdominal e na região do estômago19.
Reações dermatológicas
Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele20 como alergia21 com prurido22 eritematoso23 (pele20 vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz24, lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária25 de músculos26 na região da faringe27. Casos de dermatite28 de contato, assaduras, erupções cutâneas29 de origem alérgica (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.
Reações gastrintestinais
Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarreia30, salivação excessiva, boca31 seca, náusea32 (enjoo) e vômitos7.
Reações neurológicas
É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga33 (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.
Reações Renais
Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor34 .
Reações Respiratórias
O escorrimento no nariz24 pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina.
Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.
Outras reações adversas são descritas com o uso de Brondilat
- Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos7 ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas35 e boca31 seca em 1,4%
- Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia36 (batimento cardíaco acelerado) em 0,9%, tremores em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarreia30 em 0,5%, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca31 do estômago19) e falta de apetite em 0,11%
- Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desidratação37 em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem38 em 0,07%.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de Brondilat.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0127
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann CRF-SP 30138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900