Isopto Carpine

Isopto Carpine®

2% Cloridrato de Pilocarpina
Solução Oftálmica Estéril

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Forma Farmacêutica e Apresentação do Isopto Carpine

Frasco plástico conta-gotas contendo 15 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de pilocarpina nas concentrações de 2% e 4 %.

Composições do Isopto Carpine

ISOPTO CARPINE 2%

Cada ml contém:

Cloridrato de pilocarpina....................20,0 mg
Veículo constituído de hipromelose, ácido bórico, citrato de sódio, ácido clorídrico¹ e/ou hidróxido de sodio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p 1 ml.

ISOPTO CARPINE 4%

Cada ml contém:

Cloridrato de pilocarpina....................40,0 mg
Veículo constituído de hipromelose, ácido bórico, citrato de sódio, ácido clorídrico¹ e/ou hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio como conservante e água purificada q.s.p 1 ml.

Indicações do Isopto Carpine

O cloridrato de pilocarpina é um miótico (parassimpatomimético) indicado no controle da pressão intra-ocular. ISOPTO CARPINE pode ser usado em combinação com outros mióticos, beta-bloqueadores, inibidores da anidrase carbônica, agentes simpatomiméticos ou hiperosmóticos.

Contra-Indicações do Isopto Carpine

Mióticos são contra-indicados quando a miose² não é recomendada, como nos casos de irite³ aguda, glaucoma⁴ por bloqueio pupilar e hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções do Isopto Carpine

Geral: A miose² geralmente provoca dificuldade de adaptação para visão⁵ no escuro. Os pacientes devem ser avisados para ter cuidado ao dirigir à noite ou executar outras atividades perigosas sob iluminação deficiente.

Carcinogênese, mutagênese e diminuição da fertilidade: Não foram realizados estudos de longo prazo em animais para se avaliar o potencial carcinogênico da pilocarpina.

Gravidez⁶: Não foram realizadosestudos de reprodução⁷ em animais com a pilocarpina. Não se sabe se a pilocarpina pode causar dano ao feto⁸ quando administrada durante a gravidez⁶ ou se pode afetar a capacidade de reprodução⁷.

ISOPTO CARPINE deve ser usado durante a gravidez⁶ somente nos casos em que for indispensável.

Lactantes⁹: Não se sabe se esta droga é excretada no leite humano. Devido ao fato de muitas drogas serem excretadas no leite materno, devem ser tomadas precauções quando ISOPTO CARPINE for administrado a mulheres lactantes⁹.

Advertências do Isopto Carpine

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO¹⁰. NÃO DEVE SER INJETADO.

Reações Adversas do Isopto Carpine

Podem ocorrer sintomas¹¹ transitórios de ardor¹² e queimação. Espasmo¹³ ciliar, congestão vascular¹⁴ conjuntival, cefaléia¹⁵ temporal ou supra-orbitária e indução de miopia¹⁶ podem ocorrer, especialmente em pacientes jovens, que tenham começado a administração recentemente. Indivíduos mais velhos e aqueles com opacidade do cristalino¹⁷ poderão experimentar uma redução na acuidade visual¹⁸ sob iluminação deficiente. Como com todos os mióticos, relataram-se raros casos de descolamento da retina¹⁹ quando usados em indivíduos sensíveis. Pode ocorrer a opacificação do cristalino¹⁷ com o uso prolongado de pilocarpina.

Posologia e Administração do Isopto Carpine

Duas gotas no olho²⁰, 3 ou 4 vezes por dia, ou a critério médico.
Alguns pacientes podem requerer instilações mais freqüentes. Indivíduos de íris²¹ mais pigmentadas podem requerer concentrações mais altas.

NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE²².