

AROVIT
BAYER
Palmitato de retinol (gotas e ampolas)
Acetato de retinol (drágeas1)
Identificação do Produto de Arovit
Nomes genéricos
Palmitato de retinol (gotas e ampolas)
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Arovit
Gotas
frascos com 20 ml
Drágeas1
caixas com 30 drágeas1
Solução injetável
caixas com 25 ampolas de 1 ml
Atenção: Por motivo técnico estamos acondicionando Arovit® Gotas em vidro maior, não
implicando porém em qualquer alteração no seu conteúdo ou nas suas caraterísticas.
Composição de Arovit
Gotas: Cada ml (ca. de 30 gotas) contém 150.000 U.I., o que corresponde a cerca de 82 mg de palmitato de retinol em solução coloidal hidromiscível.
Drágeas1: Cada drágea3 contém 50.000 U.I., o que corresponde a cerca de 17 mg de acetato de
retinol. Cada drágea3 contém, ainda 773 mg de glicídios, o que corresponde a 3 calorias4/drágeas1.
Ampolas: Cada ampola de 1 ml contém 300.000 U.I. (ca. de 165 mg de palmitato de retinol).
Informação ao Paciente de Arovit
Este medicamento é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina2 A no
organismo. No entanto, você deve considerar como princípio básico que todo medicamento só
deve ser tomado mediante receita médica. Não tome, não doe e nem recomende este remédio
sem o conhecimento do médico.
O Arovit® não deve ser tomado durante a gravidez5, a não ser mediante prescrição e supervisão
médica.
Este medicamento não deve ser tomado também em doses altas e nem por tempo prolongado.
Somente seu médico sabe a dose ideal e o período de tratamento adequado para o seu caso.
O Arovit® em geral é bem tolerado, mas quando existe hipervitaminose A, isto é, excesso de
vitamina2 A no organismo, alguns efeitos adversos podem ocorrer, tais como: dor de cabeça6,
cansaço, vertigens7, vômitos8, aumento da pressão dentro do crânio9, falta de disposição, excitação,
alterações do sono, falta de apetite, náuseas10, sangramento nasal, alterações nos olhos11, pele12,
lábios, boca13, queda de cabelos, distúrbios menstruais, dores nos ossos e articulações14 (juntas).
Outros efeitos indesejáveis aqui não mencionados podem ocorrer, dependentes do estado e da
sensibilidade do paciente.
Caso ocorra qualquer um dos efeitos antes mencionados, ou outros, suspenda o uso do
medicamento e informe imediatamente seu médico.
Este produto tem prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa do
produto). O uso de remédio com prazo de validade vencido não é recomendável.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE15.
Informação Técnica de Arovit
Propriedades de Arovit
A vitamina2 A é necessária ao desenvolvimento normal e ao funcionamento da ectoderme16 (pele12, mucosa17 e endotélio18). Como constituinte da púrpura19 retiniana ela participa do processo da visão20.
Farmacocinética de Arovit
A biodisponibilidade de vitamina2 A após administração oral ou intramuscular do Arovit® é da
ordem de 50 - 70%.
A concentração plasmática máxima (cerca de 6000 mcg de palmitato de vitamina2 A por litro) é alcançada em 5-10 horas.
Após administração oral, a concentração sangüínea de vitamina2 A retorna progressivamente a seu valor inicial num período de 10 horas; em compensação, após administração intramuscular, este valor inicial só é alcançado após 150 horas, devido à formação de certo depósito.
Indicações de Arovit
Como suplemento vitamínico - carência de vitamina2 A, caracterizada por um ou mais dos seguintes sintomas21: cegueira crepuscular, xeroftalmia22, manchas de Bitot, crescimento retardado.
Com finalidades terapêuticas - distúrbios da queratinização (hiperceratoses), alterações mucosas23
(metaplasia e atrofia24), afecções25 das mucosas23 das vias aéreas superiores e inferiores, do aparelho
digestivo e genito-urinário.
Como adjuvante no tratamento da acne26 vulgar (paralelamente e tratamento local) e no tratamento
da surdez do ouvido interno27.
Restrições de Uso de Arovit
Durante os primeiros meses da gravidez5, a vitamina2 A, sobretudo em doses elevadas, só
deve ser administrada sob orientação médica.
Quando da administração de doses elevadas de vitamina2 A por tempo prolongado (mais
de 4.000-5.000 UI/kg/dia, ou seja 250.000-300.000 UI/dia para um adulto) deve-se estar
atento ao surgimento de sintomas21 de hipervitaminose A. Não se deve ultrapassar a dose
máxima de 5.000 UI/kg/dia, ou seja, 300.000 UI/dia, para um adulto.
Quando a administração diária for superior a 200.000 UI/dia recomenda-se, após 6
semanas de tratamento, reduzir a dose para 50.000-100.000 UI ou intercalar uma pausa
de 2 semanas.
As ampolas de Arovit® devem ser administradas por via i.m. profunda.
Interações Medicamentosas de Arovit
O uso concomitante de vitamina2 A e etretinato (Tigason® Roche), deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.
Tolerabilidade de Arovit
Arovit® é em geral bem tolerado, podendo, no entanto, ocasionar sintomas21 de hipervitaminose A.
Hipervitaminose A aguda: cefaléia28 (principalmente occiptal), fadiga29, vertigens7, vômitos8, sintomas21
conseqüentes ao aumento da pressão intracraniana que, no recém-nascido manifesta-se pelo abaulamento30 típico da fantanela anterior (Síndrome31 de Marie-Sée) e, no adulto, sob forma de
pseudo-tumor32 cerebral.
Hipervitaminose A crônica: fadiga29, inércia, hiperexcitabilidade, cefaléias33, distúrbios do sono,
anorexia34, náuseas10, vômitos8.
Sangue35: em casos raros, hipoprotrombinemia, epistaxe36.
Olhos11: edema de papila37, diplopia38.
Pele12 e mucosas23: descamação39, prurido40, alopécia41, rágadas labiais, queilite.
Órgãos internos: hepatomegalia42, raramente esplenomegalia43.
Órgãos genitais: raramente distúrbios do ciclo menstrual.
Esqueleto44: dores nos ossos longos45 e nas articulações14, hiperostoses corticais de ossos longos45
(principalmente na criança), soldadura precoce das epífises46.
Posologia de Arovit
Tratamento dos sintomas21 de carência: 30.000-50.000 UI/dia, (6-10 gotas ou 1 drágea3).
A título terapêutico, recomenda-se doses diárias de 100.000-200.000 UI (20-40 gotas ou 2-4 drágeas1; nos casos graves e rebeldes (p.ex., acne26 vulgar), 300.000 UI/dia (60 gotas ou 6
drágeas1). Nos casos de distúrbios acentuados de absorção intestinal ou durante alimentação
parenteral exclusiva, 1-2 ampolas por semana por via intramuscular profunda.
As drágeas1 e as gotas (diluídas em um pouco de água ou suco de frutas) devem ser tomadas
durante ou após as refeições.
Conduta na Superdosagem de Arovit
Suspender a administração; descompressão47 e controle contínuo das funções cardíaca,
hepática48 e renal49; hemograma e fundo de olho50.
Registro MS-0100.0007
Nº de lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
AROVIT - Laboratório
BAYER
Rua Domingos Jorge, 1100
São Paulo/SP
- CEP: 04779-900
Tel: 08007231010
Fax: 55 (011)548-0485
Site: http://www.bayer.com.br/
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