SARIDON

Identificação do Produto de Saridon

Nome genérico

paracetamol, propifenazona, cafeína.

Forma Farmacêutica e Apresentação de Saridon

comprimidos - caixas com 400.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composição de Saridon

Comprimido: 250 mg de paracetamol, 150 mg de propifezanol e 50 mg de cafeína.

Informações ao Paciente de Saridon

O prazo de validade de Saridon® é de 36 meses a partir da data de fabricação (vide embalagem do produto).

O uso de remédios com prazo de validade vencido é perigoso, pois não se pode prever a reação do organismo.

Este remédio é útil no combate à febre¹ e às manifestações dolorosas.

Em geral, o alívio dos sintomas² (febre¹ e dor) começam a aparecer 60 minutos após a ingestão do remédio.

O comprimido deve ser tomado junto com água (1 copo).

Azia³ e enjôo podem ocorrer após a ingestão do remédio.

Caso surjam reações alérgicas (alterações na pele⁴ com coceira), informar imediatamente a seu médico.

O Saridon®, como qualquer remédio contra dor e febre¹, não deve ser tomado durante um período longo e em altas doses sem orientação médica.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Está formalmente contra-indicado nos 3 primeiros meses de gravidez⁵ e após este período só deve ser tomado sob orientação médica.

NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE⁶.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informação Técnica de Saridon

Indicações de Saridon

Analgésico⁷ e antitérmico⁸.

Contra-Indicações de Saridon

É absolutamente contra-indicado nos 3 primeiros meses de gravidez⁵ e após este período só deverá ser administrado em casos de absoluta necessidade e sob controle médico.

Não utilizar em casos de reconhecida hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula.

Precauções de Saridon

Deve ser administrado com cautela em pacientes com função renal⁹ ou hepática¹⁰ comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção hepática¹⁰ nas doses habituais de medicamentos que contenham paracetamol, é aconselhável monitorar-se a função hepática¹⁰ nos casos de uso prolongado. Devido à ação de potencialização de anticoagulantes¹¹ cumarínicos, não deve ser usado concomitantemente a estes medicamentos. Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de álcool ou barbitúricos devido ao risco de sobrecarga metabólica ou possível agravamento de comprometimento hepático já existente. Durante o tratamento, os pacientes devem abster-se de ingerir bebidas alcoólicas. Cautela ao administrar o medicamento a portadores de úlcera¹². Como ocorre com outros medicamentos que atuam no SNC¹³ pode
ocorrer alteração na capacidade de dirigir veículos e comportamento no tráfego.

Interações Medicamentosas de Saridon

Possíveis interações podem ser observadas com os componentes da fórmula Saridon®.

Paracetamol: Potencializa o efeito de anticoagulantes¹¹ orais e de certos anti-hipertensivos; seu índice de metabolização pode ser potencializado pelo sorbitol¹⁴ e polisorbato 80; potencializa efeito da vasopressina.

Propifenazona: Sua excreção urinária pode ser aumentada pelos agentes acidificantes e diminuída pelos agentes alcalinizantes; o Alopurinol inibe o seu metabolismo¹⁵ e dessa forma aumenta sua toxicidade¹⁶; altera a dose de anticoagulantes¹¹ orais; seu metabolismo¹⁵ é estimulado pelos barbitúricos e pela fenilbutazona; seu efeito é potencializado por ácidos graxos por inibição de sua excreção urinária; pode ocasionar aumento de excreção urinária de vitamina¹⁷ C.

Cafeína: Antagoniza o efeito depressivo do álcool sobre o SNC¹³; combate o efeito depressivo sobre o SNC¹³ de altas doses de diazepam, a dose de medicamentos que contenham cafeína deve ser reduzida em pacientes em uso de IMAO¹⁸, sendo que o uso excessivo pode ocasionar reações hipertensivas; na superdosagem por propoxifeno a cafeína aumenta a estimulação do SNC¹³.

Reações Adversas de Saridon

Podem ocorrer as seguintes reações adversas devidas aos componentes da fórmula Saridon® Roche:

Paracetamol: Nas doses usuais e principalmente no tratamento a longo prazo pode ocorrer disfunção hepática¹⁰ de intensidade variável mas raramente necrose¹⁹ hepática¹⁰; sob uso prolongado, podem surgir também discrasias sangüíneas²⁰. A literatura a respeito relata casos de trombocitopenia²¹, pancitopenia²², agranulocitose²³, anemia hemolítica²⁴ e metahemoglobinemia²⁵, já tendo sido relatados casos de aplasia medular; o uso prolongado pode provocar necrose¹⁹ papilar renal⁹; reações cutâneas²⁶ tem sido relatadas e incluem principalmente eritema²⁷ e urticária²⁸.

Propifenazona: Erupções cutâneas²⁶ em indivíduos sensíveis; uso prolongado pode originar agranulocitose²³.

Cafeína: Náusea²⁹, cefaléia³⁰ e insônia.

Posologia de Saridon

Adultos: 1a 2 comprimidos.

Crianças: 1/2 a 1 comprimido.

Estas doses podem ser repetidas 2 a 3 vezes nas 24 horas.

Conduta na Superdosagem de Saridon

Nos casos de dose excessiva de paracetamol, os sintomas² incluem: vômito³¹, hemorragia³² gastrintestinal, disfunção hepática¹⁰, disfunção renal⁹, edema³³ cerebral e necrose¹⁹ tubular renal⁹. O órgão mais atingido é o fígado³⁴, ocorrendo necrose¹⁹ hepática¹⁰ que pode ser fatal vários dias após a superdosagem. As evidências clínicas e laboratoriais da toxicidade¹⁶ podem ser aparentes até 40 a 72 horas após a ingestão.

A superdosagem de cafeína ocasiona distúrbios ligados ao SNC¹³ e ao sistema circulatório³⁵: inquietação, excitação, tremor muscular, tinitus, escotomas³⁶ cintilantes, taquicardia³⁷ e extrassístoles.
Aumento da secreção gástrica e ulcerações³⁸ podem ocorrer.

Devido à propifenazona podem ocorrer: náuseas³⁹, sonolência, convulsões e coma⁴⁰.

O tratamento deve ser iniciado o mais rápido possível: o estômago⁴¹ deve ser esvaziado imediatamente através de aspiração gástrica e lavagem ou por indução de emese⁴² com xarope Ipeca. A estimativa da quantidade ingerida, principalmente se fornecida pelo paciente, não é um
dado confiável. Portanto, a determinação da concentração sérica de paracetamol deve ser obtida o mais rápido possível, mas não antes de 4 horas após a ingestão. A determinação da função hepática¹⁰ deve ser obtida inicialmente e a seguir a cada 24 horas. O antídoto⁴³ N-acetilcisteína⁴⁴ (fluimicil a 20%) deve ser administrado com urgência⁴⁵ e dentro das 16 primeiras horas após a ingestão para obter bons resultados.

O seguinte esquema pode ser utilizado, usando N-acetilcisteína⁴⁴ injetável: dose inicial de 150 mg/Kg de peso, intravenosa por 15 minutos, seguida de infusão de 50 mg/Kg de peso em 500 ml de dextrose⁴⁶ a 5% por 4 horas e a   seguir 100 mg/Kg de peso em 1 litro de dextrose⁴⁶ a 5% nas
próximas 16 horas (totalizando 300 mg/Kg de peso em 20 horas).

Os sintomas² centrais devidos à cafeína podem ser prontamente controlados com barbitúrico de ação curta.