Crisdazol 20mg/ml - cx c/ 50 frs X 30 ml
CRISTALIA
Crisdazol 20mg/ml - cx c/ 50 frs X 30 ml:
Formas Farmacêuticas de Crisdazol
Suspensão Oral - 20 mg/mlComprimidos - 100 mgApresentação de Crisdazol
Suspensão Oral 20 mg/ mlCaixa contendo 50 frascos de 30 ml
Comprimidos 100 mg
Embalagem com 1e 50 envelopes com 6 comprimidos
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
Composição de Crisdazol
Suspensão OralCada ml contém:Mebendazol (DCB 0763.01-2) .................... 20 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ml
(Veículos: carboxipolimetileno, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, edetato de sódio, álcool etílico, dimeticona, corante vermelho FD&C n. 3, aroma de morango, hidróxido de sódio, polisorbato 80, água purificada).
Comprimidos
Cada comprimido contém:
Mebendazol (DCB 0763.01-2) ....................100 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comp.
(Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, polividona, croscarmelose sódica, talco, estearato de magnésio, vanilina).
Informações ao Paciente de Crisdazol
O CRISDAZOL é um anti-helmíntico1, indicado no tratamento de ascaridíase, conhecido popularmente como "lombriga" e outros vermes nematódeos.Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegida da luz e para os comprimidos proteger também da umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez2 ou se estiver grávida, durante o tratamento com este medicamento ou após o seu término. Não deve ser usado se a paciente estiver amamentando.
Siga corretamente a orientação médica respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis ou distúrbios gastrointestinais como a diarréia3, náusea4 ou vômito5.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE6.
Informações Técnicas de Crisdazol
O MEBENDAZOL é um potente anti-helmíntico1 polivalente, dotado de ação contra nematódeos e cestódeos, age bloqueando a captação de glicose7 nos vermes, elemento vital ao seu metabolismo8 e consequentemente propicia sua completa eliminação. Em seres humanos não foi demonstrada alteração nas taxas glicêmicas, nem na concentração de glicose7 nos tecidos.O MEBENDAZOL é pouco absorvido (aproximadamente 5 a 10% ) no trato gastrointestinal, sendo que a absorção pode ser aumentada quando ingerido com alimento, especialmente alimentos ricos em gordura9. Possui meia-vida de 2,5 a 5,5 horas e tempo de pico de concentração sérica de 2 a 5 horas.Indicações de Crisdazol
O CRISDAZOL é um anti-helmíntico1 polivalente, utilizado para o tratamento das infecções10 isoladas ou mistas, causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia solium e Taenia saginata.Contra-Indicações de Crisdazol
O Mebendazol é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade à droga; e também, durante a gravidez2 e a lactação11.Precauções de Crisdazol
Gravidez2:- Nos estudos realizados em ratas grávidas, com doses de 10 mg/ kg, foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos12, assim sendo, não é aconselhável o uso deste medicamento durante a gravidez2, especialmente no primeiro trimestre. Cabe ressaltar que um levantamento feito em 170 pacientes grávidas de vários países que fizeram uso inadvertidamente do MEBENDAZOL durante o primeiro trimestre, não foram observadas mal formações e a incidência13 de aborto espontâneo e mal formação não foi superior à observada na população em geral.Amamentação14:- Não se sabe se o MEBENDAZOL é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas, deve-se ter em mente esta possibilidade ao administrar-se MEBENDAZOL a lactantes15.
Uso em Pediatria:- Não existe estudo extensivo em crianças menores de 2 anos; e por isso, este medicamento só deve ser prescrito pelo médico a estes pacientes, se o benefício superar o possível risco à criança.
Os pacientes devem ser informados que a higiene é importante para prevenir a reinfestação e a sua transmissão.
Interações Medicamentosas de Crisdazol
O uso concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo8 do Mebendazol no fígado16, resultando em aumento da concentração plasmática do Mebendazol, especialmente em uso prolongado.Nestes casos, recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para determinar a posologia.Reações Adversas / Colaterais de Crisdazol
Geralmente o Mebendazol é bem tolerado. Sintomas17 transitórios de dor abdominal e diarréia3 podem ocorrer em casos de infecção18 maciça e grande eliminação de vermes. Raramente foram observadas reações de hipersensibilidade como urticária19, angioedema20 e ainda mais raramente, convulsões.Posologia de Crisdazol
Infestações por Nematódeos: Um comprimido ou um copo-medida de 5 ml (2 colheres das de chá) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo e idade.Infestações por Cestódeos:
Dois comprimidos ou dois copos-medida de 5 ml ( 2 colheres das de chá) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. A posologia para crianças é de 1 comprimido 2 vezes por dia ou 5 ml (2 colheres de chá) 2 vezes ao dia, durante 3 dias consecutivos. Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água, triturados ou dissolvidos.
Superdosagem de Crisdazol
No caso de superdosagem acidental, cólicas21 abdominais, náusea4, vômito5 e diarréia3 podem ocorrer. O tratamento é de suporte.Foram descritos casos de hepatite22, neutropenia23 e distúrbios reversíveis da função hepática24, em tratamentos com doses elevadas por tempo prolongado.
Não existe antídoto25 específico.
O tratamento pode ser feito pela administração de carvão ativado ou lavagem gástrica26 com solução de permanganato de potássio a 20%.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças. Seguem-se alguns conselhos sobre:
Como Evitar a Verminose de Crisdazol
1. Beba somente água filtrada ou fervida. 2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe
bem os alimentos.
3. Coma27 apenas carne bem passada. 4. Ande sempre com os pés calçados.
5. Lave as mãos28 antes das refeições e 6. Conserve sempre as unhas29 cortadas e limpas.
após usar os sanitários.
7. Mantenha as instalações sanitárias em 8. Siga corretamente estes conselhos, evitando
boas condições de higiene. que os vermes atinjam toda a família.
Consulte Regularmente seu Médico.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0112
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
REVISADO EM 19/09/01
Crisdazol 20mg/ml - cx c/ 50 frs X 30 ml - Laboratório
CRISTALIA
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