CLOFENAK
MEDLEY
CLOFENAKâ
Diclofenaco potássico
Antiinflamatório, analgésico1 e antipirético2
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Clofenak
Comprimido revestido: Caixa com 10 comprimidos.Gotas orais: Frasco com 20 ml.
USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 01 ANO.
Composições de Clofenak
Cada comprimido revestido contém:
Diclofenaco potássico....................50 mg
Excipientes (Celulose microcristalina, lactose3, amido, estearato de magnésio, Eudragit, álcool isopropílico, talco, dióxido de titânio, corante, polietilenoglicol, acetona, manitol, povidona, álcool etílico e fosfato de cálcio dibásico) q.s.p....................1 comprimido
Gotas: cada ml (aproximadamente 20 gotas) contém:
Diclofenaco potássico (na forma de resinato)....................15 mg
Veículo (dióxido de silício coloidal, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico anidro, sacarina4 ácida, essência e parafina líquida) q.s.p....................1 ml
Informações ao Paciente de Clofenak
· Ação esperada do medicamento: Clofenak é utilizado no tratamento da dor e inflamação5.· Cuidados de armazenamento: comprimidos revestidos - Conservar o produto ao abrigo da umidade, luz e calor; gotas orais - Conservar em temperatura ambiente.
· Prazo de validade: Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
· Gravidez6 e lactação7: Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 ou amamentação8 na vigência do tratamento ou após o seu término.
· Cuidados de administração: Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições. O frasco que contém as gotas deve ser agitado antes de usar. Durante o gotejamento o frasco deve ser mantido na posição vertical. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
· Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
· Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como náuseas9, diarréia10, gastralgia11, cefaléia12, vertigem13 e vermelhidão da pele14 ou qualquer outra que porventura possa ocorrer.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
· Ingestão concomitante com outras substâncias: A ingestão de antiinflamatórios com álcool, aumenta o potencial de irritação gástrica. Desta forma, recomenda-se a abstenção de ingestão de álcool durante o tratamento.
· Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE15.
Informações Técnicas de Clofenak
Clofenak contém uma substância não esteróide com potente ação antiinflamatória, analgésica e antipirética. O diclofenaco potássico inibe intensamente a biossíntese das prostaglandinas16, possuindo também, discreta ação inibidora da agregação plaquetária. Clofenak é pronta e completamente absorvido após administração oral, com rápida instalação do efeito analgésico1. É adequado para o tratamento dos processos inflamatórios agudos que se acompanha de dor e febre17. Nas inflamações18 de origem infecciosas, Clofenak atua como adjuvante, baixando a febre17, eliminando a dor e reduzindo a inflamação5. Está também indicado na prevenção e tratamento de inflamações18 pós-traumáticas e pós-operatórias.
Na dismenorréia19 primária, Clofenak reduz a intensidade da dor e sintomas20 associados.
Indicações de Clofenak
Clofenak está indicado no tratamento dos processos inflamatórios e dolorosos agudos. A febre17, isoladamente, não é uma indicação.
Contra-Indicações de Clofenak
Úlcera péptica21, hipersensibilidade à substância ativa. A exemplo de outros medicamentos antiinflamatórios não esteróides, Clofenak está contra-indicado a pacientes alérgicos, nos quais a crise de asma22, urticária23 ou rinite24 aguda, são desencadeados pelo uso do ácido acetilsalicílico ou por outros medicamentos inibidores da prostaglandina25-sintetase.
Precauções de Clofenak
Pacientes com distúrbios gastrointestinais, lesões26 hepáticas27 ou renais graves, devem ser mantidos sob estrita vigilância médica. Na eventualidade rara de ocorrência de úlcera28 gastroduodenal ou hemorragia29 gastrointestinal, o tratamento com Clofenak deverá ser suspenso.Devido à importância das prostaglandinas16 na manutenção do fluxo sanguíneo renal30, atenção especial deve ser dada ao se usar o produto em casos de comprometimento das funções cardíacas ou renal30 em pacientes tratados com diuréticos31 e naqueles em recuperação de grandes cirurgias.
Recomenda-se, em casos de tratamentos prolongados, o controle periódico do quadro hematológico, como é regra quando da administração de substâncias altamente ativas.
Gravidez6 e lactação7:
Embora não exista registro de efeitos teratogênicos32, não se recomenda a prescrição de Clofenak durante a gravidez6. Em casos de indicação estrita, o médico deve avaliar o benefício em relação ao potencial risco para o feto33. Após doses orais de 150 mg diariamente, a substância ativa foi encontrada no leite materno, todavia, em baixas concentrações.
Interações Medicamentosas de Clofenak
Quando administrados simultaneamente ao lítio ou digoxina, os antiinflamatórios não esteróides podem elevar as concentrações plasmáticas dos mesmos. O uso simultâneo do ácido acetilsalicílico reduz a concentração plasmática do diclofenaco potássico. Quando administrado simultaneamente com antidiabéticos orais34, Clofenak não interfere na atividade dos mesmos.
A administração concomitante com glicocorticóides e outros antiinflamatórios não esteróides pode propiciar o agravamento de efeitos gastrointestinais. Como com outros agentes antiinflamatórios não esteróides, diclofenaco em doses altas (200 mg) pode inibir temporariamente a agregação plaquetária. Fazer testes laboratoriais quando do uso concomitante com anticoagulante35.
Reações Adversas de Clofenak
Clofenak é geralmente bem tolerado. No início do tratamento podem ocorrer eructação36, epigastralgia37, náuseas9 e diarréias, assim como cefaléia12 e vertigem13. Estas manifestações são geralmente, de natureza benigna. De possível ocorrência são edemas38 periféricos e reações exantemáticas como prurido39 e eczema40. Foram observados alguns casos de ulceração41 gástrica ou intestinal, hemorragias42, reações de hipersensibilidade (broncoespasmo43, reações sistêmicas anafilactóides) e elevação transitória das transaminases.Posologia de Clofenak
Adultos: a dose usual é de 75 mg a 150 mg por dia, divididos em 2 ou 3 tomadas. Por exemplo, 1 comprimido de 50 mg, 2 a 3 vezes ao dia.
No tratamento da dismenorréia19 primária, a dose diária é de 50 mg a 150 mg, a ser adaptada a cada caso. A dose inicial de 50 mg a 100 mg deve ser administrada e, se necessário, aumentada no curso de vários ciclos até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento inicia-se com o aparecimento dos primeiros sintomas20 e, de acordo com a intensidade, prolonga-se por alguns dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, de preferência, antes das refeições.
Crianças: A forma gotas é especialmente indicada para uso infantil por permitir um ajuste individual da dose em relação ao peso. A posologia diária recomendada para crianças acima de 1 ano de idade é de 0,5 mg a 2 mg por kg de peso corporal, administrada em 2 a 3 tomadas. Como antipirético2, utilizar a mesma dose. Agitar o frasco antes de usar. As gotas não são solúveis em líquidos aquosos, devendo ser administradas diretamente na boca44 ou por meio de uma colher.
Superdose de Clofenak
Devem ser adotadas medidas gerais de suporte: lavagem gástrica45 e tratamento com carvão ativado, tão cedo quanto possível após a superdose, ajudam a evitar a absorção.
CLOFENAK - Laboratório
MEDLEY
Rua Macedo Costa, 55
Campinas/SP
- CEP: 13080-180
Tel: (19 )744-8324
Fax: (019) 744-8227
Site: http://www.medley.com.br/
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