Tefin
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Tefin
cloridrato de butenafina
Creme 10 mg/g
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Creme
Embalagem contendo 1 bisnaga de 20 g
VIA DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada grama1 de Tefin contém:
cloridrato de butenafina | 10 mg |
excipiente q.s.p. | 1 grama1 |
Excipientes: álcool benzílico, álcool cetílico, álcool etílico, benzoato de sódio, cera autoemulsionante, edetato dissódico, estearato peg-40, petrolato líquido, polissorbato 60, propilenoglicol, simeticona, petrolato branco, hidróxido de sódio e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tefin® Creme é indicado para o tratamento de micoses superficiais da pele2, como: pitiríase versicolor (micose3 de praia), tinea pedis (pé-de-atleta), tinea corporis (micose3 do corpo) e tinea cruris (micose3 da virilha).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Tefin® Creme é uma preparação tópica antifúngica para a pele2, utilizada no tratamento de diversas micoses, pois seu princípio ativo apresenta efeito antifúngico, inibindo a síntese de um componente essencial da membrana do fungo4.
O início da ação antifúngica é de aproximadamente 6 horas após a aplicação.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Tefin® Creme se você já teve alergia5 ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez6 ou se iniciar amamentação7 durante o tratamento ou após o seu término.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tefin® Creme só deve ser aplicado externamente. Deve-se evitar o contato com os olhos8, nariz9, boca10 e outras mucosas11.
Tefin® Creme não é indicado para o uso nos olhos8 (oftálmico), na boca10 ou intravaginal.
Caso ocorra desenvolvimento de irritação ou sensibilidade com o uso de Tefin® Creme, o médico deverá ser comunicado.
Os pacientes sensíveis a antifúngicos da classe alilamina devem usar Tefin® Creme com cautela, devido à possibilidade de ocorrência de reações cruzadas. Avise seu médico desta eventualidade.
Uso na gravidez6 e amamentação7
A segurança para o uso tópico12 de antifúngicos durante a gravidez6 e a amamentação7 não está estabelecida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez6 ou se iniciar amamentação7 durante o tratamento ou após o seu término. Deve-se evitar cobrir a área que está sendo tratada com curativos oclusivos.
Interações Medicamentosas
Até o momento não são conhecidas interações de TEFIN® Creme com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Tefin® Creme deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Tefin® Creme apresenta-se na forma de creme branco e uniforme.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PosologIa
Aplicar Tefin® Creme sobre a área da pele2 afetada e ao seu redor da seguinte maneira:
pitiríase versicolor (micose3 de praia): aplicar 1 vez ao dia, durante 2 semanas.
tinea pedis interdigital (pé-de-atleta): aplicar 1 vez ao dia, durante 4 semanas.
tinea corporis (micose3 do corpo) ou tinea cruris (micose3 da virilha): aplicar 1 vez ao dia, durante 2 semanas.
MODO DE USAR
Para a correta utilização de Tefin® Creme, devem-se seguir as seguintes recomendações:
Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se retirar a tampa.
- Lavar bem as mãos13 depois de aplicar a medicação na área afetada. Evitar contato com os olhos8, nariz9, boca10 e outras mucosas11. Tefin® Creme destina-se exclusivamente para uso externo.
- Secar bem a(s) área(s) afetada(s) antes da aplicação, se desejar aplicar TEFIN® Creme depois do banho.
- Usar a medicação pelo tempo recomendado, mesmo que os sintomas14 tenham melhorado.
- Informar ao médico se a área de aplicação apresentar sinais15 de aumento da irritação, eritema16 (vermelhidão), prurido17 (coceira), queimação, bolhas, edema18 (inchaço19) ou secreção.
- Evitar cobrir com curativo oclusivo, a área afetada que está sendo tratada, exceto se orientado pelo médico.
- Não utilizar esta medicação para outras doenças que não sejam aquelas para as quais foi indicada.
Tefin® Creme destina-se exclusivamente para uso externo. Não se destina ao uso oftálmico, oral ou intravaginal.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas14, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Tefin® Creme sobre a pele2 afetada, aplique assim que lembrar, conforme recomendado (1 vez ao dia).
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Tefin® Creme pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas venha a ocorrer.
Foram relatadas as seguintes reações adversas relacionadas ao Tefin® Creme:
Reações Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensação de queimação ou formigamento, coceira ou piora do quadro clínico. Nenhum paciente tratado com Tefin® interrompeu o tratamento por causa de um evento adverso.
Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia5, vermelhidão, irritação e coceira.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada.
Até o momento não são conhecidos casos de superdose com o produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas14 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.5584.0042
Farm. Resp.: Rodrigo Molinari Elias - CRF-GO nº 3.234
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2- C - Módulo 01 - B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132- 015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
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