Peptozil
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Peptozil®
salicilato de bismuto monobásico
Suspensão 262 mg/15 mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Suspensão
Embalagem contendo frasco com 120 mL + copo dosador
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Peptozil® contém:
salicilato de bismuto monobásico | 17,46 mg |
veículo q.s.p | 1 mL |
Excipientes: silicato de alumínio e magnésio, salicilato de sódio, ácido salicílico, sacarina1 sódica, metilparabeno, aromatizante erva-doce, goma xantana, corante vermelho CI nº16.035, corante vermelho CI nº14.720, ciclamato de sódio, propilenoglicol e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Antiácido2 e antidiarreico. Como adjuvante no tratamento de erradicação do H. pylori. (bactéria3 que infesta as úlceras4 gastroduodenais).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O salicilato de bismuto monobásico, atua localmente na mucosa intestinal5. Possui diversos mecanismos de ação, como a normalização do movimento dos fluidos por um mecanismo antissecretor, ligação às toxinas6 bacteriana, com efeito antimicrobiano.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes7 que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.
O produto está contraindicado em crianças ou adolescentes que tiveram infecções8 por influenza9 ou varicela10 ou que estão em fase de recuperação destas patologias.
Este produto está contraindicado para pacientes7 abaixo de 3 anos de idade.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento contém salicilatos. Se ingerido com aspirina e ocorrerem perturbações auditivas, suspenda o uso.
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento para catapora11 ou sintomas12 gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome13 de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.
Recomenda-se cautela na administração do produto a pacientes fazendo uso de medicamentos anticoagulantes14, para diabetes15 ou gota16. Este produto não contém ácido acetilsalicílico, mas se for alérgico a ele, não use, pois podem ocorrer reações adversas. Se a diarreia17 estiver acompanhada de febre18 alta ou persistir por mais de 2 dias, consulte o médico. Evitar administrar doses altas por períodos prolongados, especialmente em pacientes com ulceração19 crônica do trato gastrintestinal.
Este medicamento pode causar escurecimento temporário da língua20 e/ou fezes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista se estiver amamentando.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento – medicamento
Tetraciclina: O uso do salicilato de bismuto monobásico com tetraciclina ou seus derivados (ex.: doxiciclina, metaciclina) diminui a ação antibiótica destes compostos. As tetraciclinas sofrem uma redução de 30 a 50% da sua absorção. O uso concomitante não é recomendado e a tetraciclina deve ser administrada de 2 a 3 horas antes da administração de salicilato de bismuto monobásico. Recomenda-se uma monitoria completa do paciente para avaliar se a atividade antibiótica não está prejudicada. Insulinas: Aumenta o risco de hipoglicemia21, com todos os tipos de insulina22. O uso concomitante requer o ajuste de dose da insulina22 e um monitoramento mais frequente da glicemia23 (quantidade de açúcar24 no sangue25).
Probenecida: O uso concomitante de salicilatos e probenecida pode resultar em antagonismo do efeito uricosúrico da probenecida.
Sulfinpirazona: Diminui o efeito uricosúrico da sulfinpirazona.
Interação medicamento – alimento
Tamarindo: Aumenta a toxicidade26 dos salicilatos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Peptozil® apresenta-se como uma suspensão homogênea, de cor rósea, sabor doce, odor característico de erva-doce, isenta de grumos e de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose usual é de 524mg, (30mL) por via oral a cada hora até o desaparecimento dos sintomas12 de diarreia17, azia27 ou desconforto gástrico.
Para o tratamento de infecção28 gastrintestinal por Helicobacter pylori: 524mg (30mL) por via oral 4 vezes ao dia. O tratamento deve ser associado, a critério médico, com inibidores de bomba de prótons e antibióticos (amoxicilina ou furazolidona ou metronidazol), por 10 a 14 dias.
Não ultrapassar a dose máxima diária de 4.200mg ao dia. Use a medida anexa da seguinte maneira:
Adultos: 1 dose – 30mL
Crianças:
- De 9 a 12 anos – ½ dose: 15mL
- De 6 a 9 anos – 1/3 dose: 10mL
- De 3 a 6 anos – 1/6 dose: 5mL
Para crianças com menos de 3 anos, consulte o médico. Repita a dose acima, a cada ½ ou 1 hora. Se necessário, até no máximo 8 doses por dia. Se os sintomas12 persistirem, consulte o médico.
Agite bem, antes de usar.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados. Não dobrar a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O bismuto praticamente não é absorvido pelo trato gastrintestinal. Assim, efeitos colaterais29 devido ao conteúdo em bismuto são extremamente raros. Podem ocorrer casos de hipercalcemia, obstipação30, diarreia17, náuseas31, vômitos32. Escurecimento da língua20 e das fezes é bastante comum de ocorrer e não tem significado clínico algum, nem mesmo para o exame de pesquisa de sangue25 oculto nas fezes.
O conteúdo em salicilato é bastante absorvido e pode causar raros efeitos colaterais29 como anafilaxia33 e tinido nos ouvidos. Não foram relatados casos de síndrome13 de Reye com o uso de salicilato de bismuto monobásico, mas em crianças ou adolescentes vacinados por varicela10 devem ter cuidado especial devido ao possível aparecimento desta síndrome13.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático34. A indução do vômito35 é indicada para grandes quantidades ingeridas, através da administração de xarope de ipeca na primeira hora da ingestão. Após o esvaziamento gástrico, pode ser administrado carvão ativado. Os pacientes devem ser avaliados pelos sinais36 e sintomas12 de toxicidade26 dos salicilatos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas12 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0026
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900