Arodap

EMS S/A

Atualizado em 14/04/2021

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ARODAP
montelucaste de sódio

APRESENTAÇÕES

Comprimido revestido de 10 mg: Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou 100** comprimidos revestidos.
* Embalagem Fracionável
** Embalagem Hospitalar

USO ADULTO ACIMA DE 15 ANOS
USO ORAL

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido revestido contém:

montelucaste de sódio* 10,4 mg
excipiente** q.s.p com rev.

* equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
** lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O ARODAP é indicado para o tratamento de:

  • asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e noite. O ARODAP também previne o estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
  • rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e inchaço dos olhos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ARODAP é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as substâncias chamadas leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica e ajuda a evitar as crises de asma.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado em caso de alergia a qualquer um de seus componentes [veja o item COMPOSIÇÃO].

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico ou alergia que você tenha ou teve. É importante que você continue tomando ARODAP diariamente, como prescrito por seu médico, mesmo quando você não apresente sintomas ou ainda que você tenha uma crise de asma.
Se os sintomas de asma piorarem, você deve entrar em contato com seu médico imediatamente. O ARODAP não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você deve seguir as instruções de seu médico para essas situações.
Foram relatadas alterações de comportamento e de humor em pacientes que tomam montelucaste de sódio. Informe o seu médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando ARODAP (veja o item 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
O ARODAP não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por exercício. Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu médico peça para parar.
Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides durante o tratamento com ARODAP. O ARODAP não deve substituir abruptamente os corticosteroides inalatórios ou orais.

Gravidez e Amamentação: mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar ARODAP.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se ARODAP é excretado no leite materno. Caso você esteja amamentando ou pretenda amamentar, você deve consultar seu médico antes de tomar ARODAP.

Idosos: nos estudos clínicos, não houve diferença relacionada à idade na eficácia ou no perfil de segurança de montelucaste de sódio.

Dirigir e operar máquinas: não se espera que o uso de ARODAP possa afetar sua capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas: em geral, ARODAP não interfere com outros medicamentos que você esteja tomando. Entretanto, alguns medicamentos podem afetar a ação de ARODAP, ou este medicamento pode afetar a ação de outros medicamentos. É importante que você informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você planeja tomar, inclusive medicamentos obtidos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: O ARODAP 10 mg: comprimido revestido na cor laranja, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso oral.
Tome ARODAP uma vez ao dia com ou sem alimentos, como prescrito por seu médico.

  • A dose para adultos e adolescentes com idade a partir de 15 anos para tratamento de asma e/ou rinite alérgica é de um comprimido de 10 mg diariamente.

Os pacientes com asma devem tomar ARODAP diariamente, ao anoitecer.
Os pacientes com rinite alérgica devem tomar ARODAP uma vez ao dia, conforme a prescrição médica. Sempre tenha com você medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Não tome doses adicionais de ARODAP com intervalo de menos de 24 horas desde a dose anterior.
É importante continuar tomando ARODAP durante o tempo indicado por seu médico, a fim de manter o controle da asma. ARODAP pode tratar a asma apenas se você continuar a tomá-lo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar ARODAP como prescrito. Entretanto se você esquecer de tomar uma dose, apenas retome o esquema habitual de um comprimido uma vez ao dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. O ARODAP em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais comuns (entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que tomaram ARODAP ou placebo (comprimido que não contém medicamento). Além disso, foram relatados:

  • infecção nas vias aéreas superiores;
  • aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas;
  • reações alérgicas (incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta [que pode causar dificuldade
  • para respirar ou engolir], urticária, coceira e erupção da pele);
  • alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão, desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, inquietação, sonambulismo, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários);
  • tontura, sonolência, formigamento/dormência e, muito raramente, convulsão;
  • palpitações;
  • sangramento nasal; inflamação dos pulmões;
  • diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
  • hepatite;
  • hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
  • dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
  • fraqueza e cansaço;
  • inchaço;
  • febre.

Informe ao médico se você apresentar qualquer sintoma incomum, ou se algum sintoma conhecido durar muito ou piorar.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Procure um médico imediatamente. Na maioria dos casos de superdose, não foram relatados efeitos adversos. Os sintomas mais frequentemente relatados nos casos de superdose em adultos incluíram dor abdominal, sonolência, sede, dor de cabeça, vômitos e hiperatividade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

 

Registro M.S. nº 1.0235.1226
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP
CEP: 13186-901 - CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

 

SAC 0800 191914
 

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

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