Estomazil
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Estomazil®
bicarbonato de sódio + carbonato de sódio + ácido cítrico
Pó efervescente
APRESENTAÇÕES
Pó efervescente - sem sabor e sabores abacaxi, laranja e guaraná.
Embalagens contendo 50 envelopes de 5g.
Pó efervescente - sem sabor e sabores laranja e guaraná.
Embalagens contendo 25 envelopes de 5g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÕES
Cada grama1 do pó efervescente sem sabor contém:
bicarbonato de sódio | 462mg |
carbonato de sódio | 90mg |
ácido cítrico | 438mg |
excipientes q.s.p | 1,00g |
Cada grama1 do pó efervescente sabor abacaxi contém:
bicarbonato de sódio | 462mg |
carbonato de sódio | 90mg |
ácido cítrico | 438mg |
excipientes q.s.p | 1,00g |
Cada grama1 do pó efervescente sabor laranja contém:
bicarbonato de sódio | 462mg |
carbonato de sódio | 90mg |
ácido cítrico | 438mg |
excipientes q.s.p | 1,00g |
Cada grama1 do pó efervescente sabor guaraná contém:
bicarbonato de sódio | 462mg |
carbonato de sódio | 90mg |
ácido cítrico | 438mg |
excipientes q.s.p | 1,00g |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como antiácido3, para o tratamento da azia4 (acidez e queimação estomacal), dispepsia5 (sintomas6 de má digestão7) e mal-estar.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua promovendo o alívio da azia4 e do mal-estar, através da neutralização do ácido gástrico8. Devido a sua rápida solubilidade, o bicarbonato de sódio tem eficácia imediata, pois é rapidamente absorvido por via oral, neutralizando a acidez do estômago9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Por conter bicarbonato de sódio o medicamento é contraindicado para uso em pacientes com alcalose10 respiratória e metabólica (alteração dos fluidos sanguíneos) preexistentes, em pacientes com hipocloridria (baixa quantidade de ácido clorídrico11 no estômago9) e com hipocalcemia12 (baixa quantidade de cálcio no sangue13) devido ao risco de desenvolver tetania14 (contrações musculares involuntárias) induzidas pela alcalose10.
Por conter sais de sódio, o medicamento deve ser administrado com cuidado aos pacientes com problemas cardíacos, edema15 (inchaço16), insuficiência renal17, pressão alta ou aldosteronismo (doença rara ligada a elevação da pressão arterial18).
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma19 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico (apenas para as apresentações sabor laranja e abacaxi).
Atenção fenilcetonúricos20: contém fenilalanina21 (apenas para as apresentações sem sabor, sabor abacaxi e sabor laranja).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado cuidadosamente por pacientes portadores de doenças crônicas, sob rigorosa supervisão médica. Deve-se evitar o uso prolongado de bicarbonato de sódio, a fim de se evitar o risco de hipernatremia22 (desequilíbrio na concentração de sódio no sangue13).
O uso prolongado de bicarbonato de sódio, presente neste medicamento, com cálcio ou leite pode causar a síndrome23 “Milk-alkali” caracterizada por hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue13), acidose metabólica24 (acidez excessiva do sangue13), insuficiência renal17, confusão mental, náuseas25, vômitos26 e dor de cabeça27.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento:
- cefpodoxima: a absorção de cefpodoxima pode ser alterada pelo uso simultâneo com bicarbonato de sódio e outros sais de cálcio, alterando seus efeitos esperados.
- cetoconazol e itraconazol: antiácidos28 podem diminuir a absorção e consequentemente os efeitos desses agentes. Recomenda-se a administração de antiácidos28 4 horas antes, ou 3 horas após o uso desses fungicidas.
- digoxina: a absorção oral de digoxina pode ser diminuída quando administrados com antiácidos28, reduzindo sua eficácia.
- Antimuscarínicos (atropina, escopolamina, glicopirrolato, ipratrópio), captopril, clordiazepóxido, delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas (principalmente clorpromazina): antiácidos28 podem inibir a absorção oral dessas drogas, diminuindo seus efeitos. Assim, a administração simultânea deve ser evitada, separando as doses em, no mínimo, 2 horas, para evitar a interação.
- memantina: antiácidos28 podem diminuir a eliminação da memantina, resultando no acúmulo desta droga no organismo e em toxicidade29 potencial.
- metenamina: agentes alcalinizantes (antiácidos28) podem inibir a eficácia da metenamina.
- quinina: antiácidos28 podem aumentar o risco de intoxicação por quinina.
- composto contendo sódio: alimentos ou medicamentos podem aumentar o risco de complicações pelo excesso de sódio, quando administrados juntamente com antiácidos28 contendo bicarbonato de sódio.
- mefloquina: antiácidos28 podem aumentar o risco de reações adversas, especialmente em pacientes com histórico de doenças neurológicas e psiquiátricas.
- bisacodil: antiácidos28 podem afetar a dissolução e os efeitos de comprimidos de bisacodil, por isso, deve-se manter um intervalo de 1 hora em relação ao uso de antiácidos28.
- sucralfato: pode ter sua eficácia diminuída pelos antiácidos28. Um intervalo de no mínimo 30 minutos é necessário entre a administração dos medicamentos.
- bisfosfonatos (alendronato, risendronato, etidronato e tiludronato): a administração simultânea com antiácidos28 pode interferir na absorção oral dos bisfosfonatos. Assim, recomenda-se um intervalo de no mínimo 2 horas para a administração entre esses dois medicamentos.
- corticosteroides: o uso simultâneo com antiácidos28 pode induzir a um balanço negativo de cálcio, assim como a um aumento de sua eliminação renal30.
- micofenolato de mofetila: ocorre diminuição da absorção desta droga, consequentemente uma diminuição de seus efeitos. A administração concomitante deve ser evitada.
- fosfato de sódio: deve-se aguardar no mínimo 1 hora entre a administração de antiácidos28 e o uso de suplementos contento fosfato de sódio, para evitar uma redução da absorção/efeito deste.
- gabapentina: recomenda-se o uso de gabapentina cerca de 2 horas após o uso de antiácidos28 para minimizar a interação e a diminuição de seus efeitos.
- rosuvastatina: recomenda-se um intervalo de 2 horas para a administração de antiácidos28.
- medicamentos com revestimento gastro-resistentes: com antiácidos28, estes medicamentos podem ter sua absorção e efeitos modificados, podendo ocasionar irritação gástrica ou duodenal.
- pancrelipase: recomenda-se que estas preparações não sejam administradas juntamente com substâncias antiácidas, o resultado da interação com antiácido3 é imprevisível.
- azitromicina, diritromicina e nitrofurantoína: antiácidos28 podem interferir na absorção/efeitos destes medicamentos. A administração de antiácidos28 deve ocorrer após um intervalo de pelo menos 2 horas.
- lactulose: a administração com antiácidos28 deve ser evitada.
- sotalol: recomenda-se aguardar 2 horas após a administração de sotalol para o uso de antiácidos28, a fim de se evitar uma alteração nos efeitos desta droga, resultando em perda da eficácia.
- glipizida31 e gliburida: dados demonstram um aumento da absorção/efeito da glipizida31 e da gliburida.
- composto com ferro: antiácidos28 podem diminuir a absorção oral desses compostos, devendo a administração simultânea ser evitada para minimizar esta interação.
Interações medicamento-alimento
Deve-se observar o uso de Estomazil® com alimentos contendo altas concentrações de sódio, já que pelo fato deste medicamento conter bicarbonato de sódio, pode haver uma exacerbação dos sintomas6 associados ao excesso de sódio na corrente sanguínea.
Interações-medicamento-substância química
Recomenda-se evitar a ingestão de bebida alcoólicas durante o tratamento com Estomazil®.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas:
- Estomazil® pó efervescente sem sabor apresenta-se como granulado homogêneo branco, inodoro, livre de partículas estranhas e grumos.
- Estomazil® pó efervescente sabor abacaxi apresenta-se como granulado homogêneo, amarelo claro, com sabor e odor abacaxi e isento de partículas estranhas.
- Estomazil® pó efervescente sabor laranja apresenta-se como granulado homogêneo, amarelo claro, com sabor e odor laranja e isento de partículas estranhas.
- Estomazil® pó efervescente sabor guaraná apresenta-se como granulado homogêneo, branco a levemente caramelo, com sabor e odor de guaraná e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL
Dissolver o conteúdo de 1 envelope (5g) em meio copo d’água. Deixar completar a efervescência e beber de uma só vez.
Para as indicações propostas de azia4 e má digestão7, a dose contida em um envelope é suficiente, podendo ser repetida após 2 horas em caso de necessidade.
Dose máxima diária recomendada: 2 envelopes (10g/dia).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas6, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar o Estomazil® apenas quando os sintomas6 ocorrerem.
Não tome doses (1 envelope de 5g) com intervalo menor do que 2 horas e não exceda a dose máxima diária (2 envelopes).
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como ocorre com outros antiácidos28 contendo os mesmos princípios ativos de Estomazil®, espera-se algumas reações adversas, na maioria das vezes associadas ao uso excessivo ou em pacientes com alguma deficiência no sistema renal30.
Os eventos adversos de Estomazil® são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reações comuns: retenção de líquidos ou diurese32 e desidratação33, retenção de sódio, hipersecreção gástrica, rebote ácido (reincidência34 do incômodo), flatulência (gases), distensão gástrica (soluço; refluxo), cólicas35 abdominais, náuseas25, vômitos26; constipação36 (prisão de ventre) ou diarreia37; hemorroidas38 ou fissuras39 anais (em pacientes com histórico de constipação36); eructação40 (arrotos); cálculo41 renal30 (pedra nos rins42) e/ou alcalose10 metabólica (alteração dos fluidos corporais) em pacientes predispostos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de grande quantidade deste medicamento pode causar eructação40 (arrotos) e distúrbios gastrintestinais.
Pode levar à sobrecarga de sódio e à alcalose10 metabólica (excesso de bicarbonato tornando o pH do sangue13 elevado), que pode causar agitação, fraqueza, sede, diminuição da salivação, tontura43, dor de cabeça27, risco de hipotensão44 (pressão baixa) e taquicardia45 (palpitação46).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas6 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0039
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900