Anaseptil
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Anaseptil
sulfato de polimixina B + sulfato de neomicina + bacitracina zíncica + óxido de zinco + peróxido de zinco
Pó
APRESENTAÇÃO
Pó
Embalagem contendo 1 tubo com 10g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 do pó contém:
sulfato de polimixina B | 5000 UI |
sulfato de neomicina | 5,0 mg |
bacitracina zíncica | 500 UI |
óxido de zinco | 635,3 mg |
peróxido de zinco | 200 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: celulose microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
É indicado para o tratamento e prevenção de infecções2 da pele3 provocadas por algumas bactérias sensíveis aos componentes da formulação, especialmente nas áreas finas e de dobras da pele3. Atua também como calmante e protetor da pele3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém em sua fórmula substâncias que agem de forma complementar no tratamento de infecções2 da pele3, diminuindo a quantidade de bactérias na região aplicada. Possui sais de zinco que protegem a pele3, principalmente nas áreas de fricção, absorvendo a umidade e secando a pele3 macerada (atritada).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pacientes4 com histórico de hipersensibilidade aos componentes da formulação, especialmente em casos conhecidos de dermatite5 de contato com a substância neomicina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento nunca deverá ser aplicado nas mucosas6 (mucosa7 da vagina8, da boca9, do nariz10 e de outras regiões). Deverá ser aplicado exclusivamente na superfície da pele3.
Por não ser absorvido pela corrente sanguínea, não há riscos de intoxicação quando usado adequadamente.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico em caso de gravidez11 ou suspeita de gravidez11.
Interações Medicamentosas: Não há relatos de interações medicamentosas para as substâncias deste medicamento associadas entre si na forma de aplicação tópica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 º C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
ANASEPTIL apresenta-se como pó homogêneo, branco e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO DERMATOLÓGICO
Este medicamento deve ser aplicado sobre a região afetada da pele3 de 1 a 3 vezes ao dia. O tratamento deverá durar até que a região afetada seja totalmente restabelecida.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas12, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Na forma de pó e para uso tópico13, as reações adversas são extremamente raras, e em geral se relacionam a reações de hipersensibilidade no local da aplicação (coceira e vermelhidão).
A substância polimixina B aplicada na pele3 intacta ou nas mucosas6 não provoca reações sistêmicas (em todo o organismo), devido à ausência quase completa de absorção desta substância nestes locais, não indo para a corrente sanguínea. As demais substâncias deste medicamento como a bacitracina e a neomicina podem provocam muito raramente as já citadas reações de hipersensibilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas12 desapareceram sem deixar sequelas14.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S. nº 1.7817.0045
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira - CRF-GO nº 5.220.
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
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C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
SAC 0800 97 99 900