Monocef

(Bula do profissional de saúde)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Monocef
cefuroxima sódica
Injetável 750 mg

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó para solução injetável
Cartuchos com 50 frascos-ampola

VIA INTRAMUSCULAR
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada frasco-ampola de Monocef contém:

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE¹

INDICAÇÕES

Monocef® é um antibiótico cefalosporínico bactericida, resistente à maioria das betalactamases e ativo contra uma ampla gama de organismos Gram-positivos e Gram-negativos. Monocef® é indicado para o tratamento de infecções², antes mesmo da identificação do patógeno ou quando este se mostra sensível à cefuroxima. A susceptibilidade³ de Monocef® pode variar de acordo com a localidade e temporalmente, e dados locais de suscetibilidade devem ser consultados quando disponíveis (ver “Propriedades farmacodinâmicas”). As indicações incluem:

• Infecções² do trato respiratório, por exemplo: exacerbações agudas de bronquite crônica⁴, bronquiectasia⁵ infectada, pneumonia⁶ bacteriana, abscesso⁷ pulmonar e infecções² pós-operatórias do tórax⁸.
• Infecções² do ouvido, nariz⁹ e garganta¹⁰, por exemplo: sinusite¹¹, amigdalite, faringite¹² e otite média¹³.
• Infecções² do trato urinário¹⁴, por exemplo: pielonefrite¹⁵ aguda e crônica, cistite¹⁶ e bacteriúria¹⁷ assintomática.
• Infecções² de tecidos moles, por exemplo: celulite¹⁸, erisipela¹⁹ e infecções² de feridas.
• Infecções² de juntas e ossos, por exemplo: osteomielite²⁰ e artrite²¹ séptica.
• Infecções² ginecológicas, obstétricas e doenças inflamatórias pélvicas²².
• Gonorreia²³, particularmente quando a penicilina não é adequada.
• Outras infecções², incluindo sepse²⁴, meningite²⁵ e peritonite²⁶.
• Profilaxia contra infecção²⁷ nas cirurgias abdominal, pélvica²⁸, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular²⁹, nas quais existe elevado risco de infecção²⁷.

Geralmente Monocef® é eficaz isoladamente. Porém, quando necessário, pode ser usado em associação com um antibiótico aminoglicosídeo ou com metronidazol (oralmente, por supositório ou injetável), especialmente para a profilaxia em cirurgia ginecológica ou colônica.

RESULTADOS DE EFICÁCIA

Estudo nos países escandinavos demonstrou eficácia de cefuroxima em infecções² de partes moles¹.

Um estudo húngaro demonstrou eficácia em pneumonias, infecção²⁷ urinária, colangite, entre outras infecções²². Estudo chileno de 1991 demonstrou 100% de cura clínica em pacientes com infecção²⁷ urinária³.

Estudo realizado em crianças demonstrou eficácia de 95% em meningite²⁵ bacteriana⁴. Estudo em pacientes com infecção²⁷ de partes moles demonstrou eficácia de 96%¹.

Outros estudos demonstram eficácia em infecção²⁷ urinária e meningite²⁵ bacteriana^3,5.

1. Hugo H et al, Scand J Infec Dis 12: 227-230, 1980
2. Graber H et al, International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology, vol 21 n 8 1982, 399-403
3. Castrillon G M et al , Rev med Chile, 1991; 119: 913-16
4. Marks et al,. Journal of Pediatrics, July 1996, 124
5. Bahaeldin H K et al, Clinical Therapeutics, Vol 5 n 6, 1983

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Propriedades farmacodinâmicas

A cefuroxima é um efetivo e bem caracterizado agente antibacteriano, apresentando atividade bactericida contra uma larga margem de bactérias comuns, incluindo linhagens produtoras da enzima³⁰ betalactamase. A cefuroxima possui boa estabilidade à betalactamase

bacteriana e, consequentemente, é ativo contra a maioria das linhagens resistentes à ampicilina e à amoxicilina. A ação bactericida da cefuroxima resulta da inibição da síntese da parede celular bacteriana através da ligação às proteínas³¹-alvo essenciais. A prevalência³² de resistência adquirida depende da localidade e pode variar temporalmente, e para algumas espécies pode ser muito alta. É desejávelque se obtenha informações locais sobre resistência, particularmente quando se tratar de infecções² graves.

Suscetibilidade in vitro de microrganismos à cefuroxima

Onde a eficácia clínica da cefuroxima foi demonstrada em estudos clínicos há uma indicação com um asterisco (*).

Espécies comumente suscetíveis:

• Aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (sensíveis à meticilina)* e Staphylococcus coagulase negativa (sensíveis à meticilina), Streptococcus pyogenes*, estreptococos ?-hemolíticos;
• Aeróbios Gram-negativos: Haemophilus influenzae* (inclusive cepas³³ resistentes à penicilina), Haemophilus parainfluenzae*, Moraxella catarrhalis*, Neisseria gonorrhoeae* (inclusive cepas³³ produtoras e não produtoras de penicilinase), Neisseria meningitidis, Shigella spp.;
• Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; Espiroquetas: Borrelia burgdorferi*

Organismos para os quais a resistência adquirida pode existir:

• Aeróbios Gram-positivos: Streptococcus pneumoniae*, estreptococos do grupo viridans;
• Aeróbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., não incluindo C. freundii, Enterobacter spp., não incluindo E. aerogenes e E. cloacae, Escherichia coli*, Klebsiella spp., incluindo Klebsiella pneumoniae*, Proteus mirabilis, Proteus spp., não incluindo P. penneri e P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp.;
• Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium spp., não incluindo C. difficile;
• Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides spp., não incluindo B. fragilis, Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes:

• Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus spp., incluindo E. faecalis e E. faecium; Listeria monocytogenes;
• Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., incluindo Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium difficile; Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides fragilis. Outros: Chlamydia sp., Mycoplasma sp., Legionella sp.

Propriedades Farmacocinéticas

Os níveis séricos máximos de cefuroxima são atingidos 30 a 45 minutos após a administração intramuscular de cefuroxima. A meia- vida plasmática é de aproximadamente 70 minutos, tanto após a injeção intramuscular³⁴ quanto a intravenosa. Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida plasmática da cefuroxima pode ser de três a cinco vezes maior do que a do adulto. A administração concomitante de probenecida produz um pico sérico elevado e prolonga a excreção do antibiótico.

A recuperação da droga inalterada na urina³⁵ é praticamente completa (85-90%) nas 24 horas que se seguem à administração, sendo a maior parte eliminada nas primeiras seis horas. A cefuroxima não é metabolizada e é excretada através dos túbulos renais e por filtração glomerular. Concentrações superiores aos níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser atingidas nos ossos,líquido sinovial³⁶ e humor aquoso³⁷. Cefuroxima atravessa a barreira hematoencefálica quando as meninges³⁸ estão inflamadas. A ligação da cefuroxima às proteínas³¹ plasmáticas varia de 33 a 50%, dependendo da metodologia usada. Os níveis séricos de cefuroxima podem ser reduzidos por diálise³⁹.

CONTRAINDICAÇÕES

Este produto está contraindicado para pessoas que apresentem hipersensibilidade a antibióticos cefalosporínicos.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Recomenda-se cuidado especial para os pacientes que já experimentaram reação anafilática⁴⁰ à penicilina ou a outros betalactâmicos. Recomenda-se cautela na administração de antibióticos cefalosporínicos em doses elevadas quando o paciente está em uso concomitante de diuréticos⁴¹ potentes, como a furosemida, e com aminoglicosídeos, uma vez que há suspeita de que tais associações afetem adversamente a função renal⁴². A função renal⁴² deve ser monitorada nestes pacientes, nos idosos e naqueles com disfunção renal⁴² pré-existente.

Assim como em outros regimes terapêuticos usados no tratamento da meningite²⁵, foi relatada perda de audição de leve a moderada em número reduzido de pacientes pediátricos tratados com cefuroxima. Também foi notada persistência de culturas de líquido

cérebro⁴³-espinhal positivas para Haemophilus influenzae em 18-36 horas após a injeção⁴⁴ de cefuroxima, assim como em outras antibioticoterapias. Entretanto, a relevância clínica destes achados é desconhecida. Assim como acontece com outros antibióticos, o uso de cefuroxima pode resultar no crescimento de cândida. O uso prolongado pode também resultar no crescimento de outros microrganismos não suscetíveis (por exemplo: Enterococus, Clostridium difficile), o que pode requerer a interrupção do tratamento. Foram reportados casos de colite⁴⁵ pseudomembranosa com o uso de antibióticos, cuja gravidade pode variar de leve à fatal.

Entretanto, é importante considerar este diagnóstico⁴⁶ em pacientes que desenvolverem diarreia⁴⁷ durante ou após o uso de antibiótico. Se ocorrer diarreia⁴⁷ prolongada ou significativa ou o paciente apresentar cólicas⁴⁸ abdominais, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e o paciente deve ser examinado em seguida.

Uso intravítreo e toxicidade⁴⁹ ocular

Toxicidade⁴⁹ ocular grave, incluindo opacidade da córnea⁵⁰, toxicidade⁴⁹ retiniana e deficiência visual foram relatadas após o uso intravítreo (utilização não indicada) de cefuroxima. O medicamento Monocef® não deve ser administrado por essa via.

Em um regime de terapia sequencial, o tempo de troca para a terapia oral é determinado pela gravidade da infecção²⁷, o estado clínico do paciente e a suscetibilidade dos patógenos envolvidos. Se não houver melhora clínica em 72 horas, deve ser mantido o tratamento parenteral.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Não foram reportados.

Gravidez⁵¹ e Lactação⁵²

Embora não haja evidência experimental de efeitos embriopáticos ou teratogênicos⁵³ atribuíveis à cefuroxima, deve-se ter precaução, como com qualquer medicamento, quando de seu uso em mulheres nos estágios iniciais da gestação. A cefuroxima é excretada no leite materno, portanto, deve-se administrar cefuroxima com cautela em lactantes⁵⁴.

Categoria C de risco na gravidez⁵¹

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Assim como com outros antibióticos, cefuroxima pode afetar a flora intestinal, resultando em menor reabsorção de estrógeno⁵⁵ e redução da eficácia de contraceptivos orais combinados. Cefuroxima não interfere com os testes enzimáticos para glicosúria⁵⁶. Pode ser observada ligeira interferência nos métodos baseados na redução do cobre (Benedict, Fehling, Clinitest), sem induzir, contudo, resultados falso-positivos, como podem ocorrer com outras cefalosporinas. Recomenda-se usar os métodos da glicose⁵⁷ oxidase ou glicoquinase para se determinar os níveis de glicose sanguínea⁵⁸ em pacientes usando cefuroxima. Este antibiótico não interfere no método do picrato alcalino para dosagem de creatinina⁵⁹.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Cuidados de conservação

Monocef® deve ser armazenado em sua embalagem original, em temperatura abaixo de 25°C e protegido da luz. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem externa do produto.

Após a reconstituição, o produto se mantém estável por 5 horas, se conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), e por 48 horas se mantido sob refrigeração. Durante o período de conservação, a cor das soluções ou das suspensões pode tornar-se mais intensa.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Pó branco a levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de Uso

Monocef ® deve ser administrado somente por via intramuscular e/ou via intravenosa.

• Administração intramuscular: adicionar ao Monocef® (cefuroxima sódica) 3 mL de água bidestilada para injeção⁴⁴. Agitar delicadamente até que se forme uma suspensão opaca. Não aplicar mais do que 750 mg em um local intramuscular.
• Administração intravenosa: dissolver Monocef® (cefuroxima sódica) em, no mínimo, 6 mL de água bidestilada.
• Infusão intravenosa: dissolver 1,5 g de Monocef® (cefuroxima sódica) em 15 mL de água para injeção⁴⁴. A seguir, a soluçãoreconstituída deve ser adicionada a 50 ou 100 mL de um líquido para infusão compatível (ver item 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR” em “Compatibilidade”). Estas soluções podem ser administradas diretamente na veia ou através de entrada apropriada do equipamento de perfusão, caso o paciente esteja recebendo líquidos por via parenteral.

Não aplicar mais do que 750 mg em um local intramuscular.

Incompatibilidade

Monocef® não deve ser misturado a antibióticos aminoglicosídeos na mesma seringa⁶⁰.

O pH da solução de bicarbonato de sódio a 2,7% p/v afeta consideravelmente a cor da solução, não sendo, portanto, recomendada para diluição do Monocef® (cefuroxima sódica). Todavia, se necessário, para pacientes⁶¹ que estejam recebendo o bicarbonato de sódio por infusão, o Monocef® (cefuroxima sódica) poderá ser introduzido através da borracha do equipo.

Compatibilidade

1,5 g de cefuroxima sódica reconstituído com 15 mL de água estéril para injeções pode ser adicionado ao metronidazol injetável (500 mg/100 mL).

1,5 g de cefuroxima sódica é compatível com 1g de azlocilina (em 15 mL) ou 5g (em 50 mL) Cefuroxima sódica (5 mg/mL) é compatível com xilitol injetável a 5% p/v ou 10% p/v.

Cefuroxima sódica pode ser reconstituído para uso intramuscular com soluções aquosas contendo cloridrato de lidocaína em concentrações de até 1%.

Cefuroxima sódica é compatível com os seguintes fluídos de infusão:

• Cloreto de sódio 0,9% p/v, BP (British Pharmacopeia – Farmacopéia Britânica)
• Glicose⁵⁷ a 5% BP
• Cloreto de sódio 0,18% p/v + glicose⁵⁷ 4% BP
• Glicose⁵⁷ a 5% e cloreto de sódio 0,9%
• Glicose⁵⁷ a 5% e cloreto de sódio 0,45%
• Glicose⁵⁷ a 5% e cloreto de sódio 0,225%
• Glicose⁵⁷ a 10%
• Açúcar⁶² invertido a 10% em água para injeção⁴⁴
• Solução de Ringer, USP (United States Pharmacopoeia – Farmacopéia dos Estados Unidos)
• Solução de Ringer com lactato⁶³, USP.
• Lactato⁶³ de sódio M/6
• Solução de Hartmann (solução de lactato⁶³ de sódio composto).

A estabilidade da cefuroxima sódica em solução de cloreto de sódio 0,9% p/v em solução de glicose⁵⁷ a 5% não é afetada pela presença de fosfato sódico de hidrocortisona.

Monocef® (cefuroxima sódica) tem demonstrado ser compatível até 24 horas em temperatura ambiente quando misturado em infusão intravenosa com heparina (10 e 50 unidades/mL) em cloreto de sódio 0,9% e com cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em cloreto de sódio 0,9%.

POSOLOGIA

Recomendações gerais

• Adultos: Muitas infecções² respondem ao tratamento com 750 mg de cefuroxima três vezes ao dia, através de injeções intramusculares ou intravenosas. Para infecções² de maior gravidade, a dose poderá ser elevada para 1,5 g três vezes ao dia, por via intravenosa. A frequência das injeções intramusculares ou intravenosas pode ser aumentada, se necessário, para quatro administrações diárias (a cada 6 horas), somando doses diárias totais de 3 g a 6 g.
• Lactentes⁶⁴ e crianças: 30 a 100 mg/kg/dia, divididos em três ou quatro doses. A dose de 60 mg/kg/dia é normalmente satisfatória para a maioria das infecções².
• Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg/dia divididos em duas ou três doses. Nas primeiras semanas de vida, a meia-vida sérica da cefuroxima pode ser três a cinco vezes a observada no adulto.

Gonorreia²³

• Adultos: administrar uma dose única de 1,5 g, em duas injeções I.M. de 750 mg em locais de aplicação⁶⁵ diferentes, como, por exemplo, em cada nádega.

Meningite²⁵

Monocef® (cefuroxima sódica) é adequado como terapia única na meningite²⁵ bacteriana devido à sensibilidade das linhagens.

• Adultos: 3 g I.V. de 8 em 8 horas.
• Lactentes⁶⁴ e crianças: 150-250 mg/kg/dia I.V. divididos em três ou quatro doses.
• Recém-nascidos: 100 mg/kg/dia I.V.

Na profilaxia de infecções²

A dose usual é 1,5 g por via intravenosa com a indução da anestesia⁶⁶ para cirurgias abdominais, pélvicas²² e ortopédicas. Esta dose pode ser suplementada com duas doses de 750 mg I.M. 8 (oito) e 16 horas após a primeira dose. Em cirurgias cardíacas, pulmonares, esofágicas e vasculares⁶⁷, a dose usual é 1,5 g I.V. com a indução da anestesia⁶⁶ e complementada com 750 mg I.M. três vezes ao dia nas próximas 24 a 48 horas. Na substituição total de articulações⁶⁸, 1,5 g de cefuroxima em pó seco pode ser misturado com o conteúdo de uma embalagem do cimento do polímero de metacrilato de metila antes de adicionar o monômero líquido.

Na terapia sequencial

• Adultos: a duração tanto da terapia parenteral quanto da oral é determinada pela gravidade da infecção²⁷ e pelo estado clínico do paciente.

Pneumonia⁶

1,5 g de Monocef® (cefuroxima sódica), duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período de 48-72h, seguida por uma dose de 500 mg, duas vezes ao dia, do éster axetilcefuroxima, por um período de 7-10 dias.

Exacerbações agudas de bronquite crônica⁴

750 mg de Monocef® (cefuroxima sódica), duas ou três vezes ao dia, por via intramuscular ou intravenosa, por um período de 48- 72h, seguida por 500 mg, duas vezes ao dia, do éster axetilcefuroxima, por 5-10 dias.

Na insuficiência renal⁶⁹

O exemplo dos demais antibióticos excretados pelos rins⁷⁰, nos pacientes portadores de insuficiência renal⁶⁹ importante recomenda-se reduzir a dose do Monocef® (cefuroxima sódica) a fim de compensar a excreção mais lenta. Não é necessário reduzir a dose padrão (750 mg; 1,5 g três vezes ao dia) até que o clearance de creatinina⁵⁹ chegue a 20 mL/min ou menos. Nos casos de insuficiência renal⁶⁹ importante (clearance de creatinina⁵⁹ de 10 – 20 mL/min), são recomendados 750 mg duas vezes ao dia e, nos casos de insuficiência renal⁶⁹ grave (clearance de creatinina⁵⁹ < 10 mL/min), uma única dose diária de 750 mg será satisfatória. Nos pacientes sob hemodiálise⁷¹ deve-se administrar uma dose suplementar de 750 mg I.M. ou I.V. ao final de cada procedimento. Em adição ao uso parenteral, a cefuroxima pode ser incorporada ao fluido de diálise peritoneal⁷² (geralmente 250 mg para cada dois litros de fluido de diálise³⁹). Para pacientes⁶¹ com falência renal⁴² em hemodiálise⁷¹ arteriovenosa contínua ou hemofiltração de alto fluxo em unidades de terapia intensiva⁷³, são apropriadas doses de 750 mg duas vezes ao dia. Para hemofiltração de baixo fluxo, siga a dosagem recomendada para insuficiência renal⁶⁹.

REAÇÕES ADVERSAS

As categorias de frequência utilizadas para classificar as reações adversas abaixo são estimadas, já que para a maioria das reações não existem dados suficientes disponíveis para se calcular a incidência⁷⁴. Além disso, a incidência⁷⁴ das reações adversas associadas ao Monocef® (cefuroxima sódica) pode variar de acordo com a indicação. Dados de estudos clínicos foram usados para determinar a frequência das reações adversas de muito comum a raras. As frequências utilizadas para todos os outros efeitos indesejáveis (por exemplo, os que ocorrem <1/1000) foram determinadas principalmente utilizando-se dados de pós-comercialização, e se referem à taxa de relatos em vez da frequência real.

Reações comuns (>1/100 e <1/10): neutropenia⁷⁵, eosinofilia⁷⁶; aumento transitório das enzimas hepáticas⁷⁷ (pode ocorrer, particularmente em pacientes com doença hepática⁷⁸ pré-existente, mas não existem evidências de dano ao fígado⁷⁹); reações no local dainjeção, que podem incluir dor e tromboflebite⁸⁰ (dor no local de administração da injeção intramuscular³⁴ é mais provável em altas doses. Entretanto, é improvável que este seja um motivo para descontinuar o tratamento).

Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100): leucopenia⁸¹, redução da concentração de hemoglobina⁸², teste de Coomb’s positivo(*); rash⁸³ cutâneo⁸⁴, urticária⁸⁵, prurido⁸⁶; desconforto gastrintestinal; aumento transitório da bilirrubina⁸⁷ (pode ocorrer, particularmente em pacientes com doença hepática⁷⁸ pré-existente, mas não existem evidências de dano ao fígado⁷⁹).

Reações raras (> 1/10.000 e < 1.000): crescimento de cândida; trombocitopenia⁸⁸; febre⁸⁹ medicamentosa.

Reações muito raras (< 1/10.000): anemia hemolítica⁹⁰(*); nefrite⁹¹ intersticial⁹², anafilaxia⁹³, vasculite⁹⁴ cutânea⁹⁵; colite⁴⁵ pseudomembranosa (ver item 5. “ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”); eritema multiforme⁹⁶, necrólise epidérmica tóxica⁹⁷, Síndrome de Stevens-Johnson⁹⁸; elevações na creatinina⁵⁹ sérica, elevações no nitrogênio (ureia⁹⁹) sanguíneo e redução do clearance de creatinina⁵⁹.

(*) Cefalosporinas tendem a ficar absorvidas na superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e reagem com anticorpos¹⁰⁰ direcionados contra a droga para produzir um teste de Coomb’s positivo (o que pode interferir com testes de compatibilidade de sangue¹⁰¹) e muito raramente anemia hemolítica⁹⁰.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

SUPERDOSE

A superdosagem de cefalosporinas pode causar irritação cerebral e levar a convulsões. Os níveis séricos de Monocef® (cefuroxima sódica) podem ser reduzidos através da diálise peritoneal⁷² ou hemodiálise⁷¹.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
USO RESTRITO A HOSPITAIS
 

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Farmacêutico Responsável: Rafael Nunes Princesval CRF-RJ nº 17295

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