ASMAX

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Asmax

Comprimidos - caixa com 20 comprimidos. Xarope - frasco com 100 ml Gotas (solução oral) - frasco com 30 ml

USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO

Composição de Asmax

Comprimidos - cada comprimido contém:

Cetotifeno como Fumarato Ácido 1,0 mg

Excipiente: Lactose¹, Estearato de Magnésio, Gluconato Amido Sódico, Talco, Acetona, Álcool Isopropílico, Copolímero Ácido Metacrílico e Dióxido de Titânio.

Xarope - cada colher medida (5 ml) contém:

Cetotifeno como Fumarato Ácido 1,0 mg

Veículo: Açúcar², Metilparabeno, Propilparabeno, Ácido Cítrico, Aroma, Água Destilada, Álcool Absoluto e Fosfato de Sódio Bibásico.

Gotas (solução oral) - cada 1 ml contém:

Cetotifeno como Fumarato Ácido 1,0 mg

Veículo: Açúcar², Metilparabeno, Propilparabeno, Ácido Cítrico, Aroma, Água Destilada, Álcool Absoluto e Fosfato de Sódio Bibásico.

Informações ao Paciente de Asmax

ASMAX (Cetotifeno) é usado na profilaxia dos processos alérgicos (asma³, bronquite, rinite⁴, etc.), não sendo indicado nas crises e sim para prevení-las.

CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Prazo de validade:

Gotas (em solução oral) e xarope - 24 meses após a data de fabricação.

Comprimidos - 36 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho

Não use medicamento com o prazo de validade vencido

Conduta na gravidez⁵ e lactação⁶: Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

Cuidados na administração: O medicamento deve ser administrado segundo as indicações do médico responsável. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS: O uso de ASMAX (Cetotifeno) se faz por longos períodos, geralmente por mais que 6 meses, apesar de bem tolerado há relatos de casos de sonolência e aumento de peso secundário ou maior apetite. Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES: ASMAX (Cetotifeno) está contra-indicado em pacientes com história de sensibilidade ao Cetotifeno ou a qualquer outra substância da fórmula. Pacientes que exerçam profissões que necessitem atenção ou que dirijam automóveis devem ter maior cuidado devido à possível sonolência causada pela medicação. Pacientes diabéticos devem informar seu médico. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE⁷.

Informações Técnicas de Asmax

ASMAX (Cetotifeno) é um medicamento para ser utilizado na profilaxia dos processos alérgicos e em particular nas intercrises da asma³ e bronquite. ASMAX (Cetotifeno) não possui ação broncodilatadora e tem ação anti-histamínica específica, bloqueando os receptores H1. O bloqueio desses receptores não está associado a sua ação anti-anafilática. A ação anti-anafilática de ASMAX (Cetotifeno) se deve a:

•  Estabilização das membranas dos mastócitos⁸, impedindo a liberação das substâncias constritoras da musculatura lisa, principalmente, a Histamina⁹ e a SRS-A;

•  Inibição da resposta broncoconstritora aguda do PAF (Fator Ativador de Plaquetas¹⁰), bem como, da hiper-reatividade das vias aéreas induzidas pelo PAF;

•  Restaura a resposta beta-adrenérgica, prevenindo e revertendo a taquifilaxia induzida experimentalmente pela Isoprenalina.

Farmacocinética de Asmax

A absorção de ASMAX (Cetotifeno) por via oral é praticamente completa. Uma vez absorvido, atinge concentrações plasmáticas entre 2-4 horas no máximo. Cerca de 50% da dose administrada fica biodisponível com uma ligação protéica de cerca de 75%. A eliminação do Cetotifeno é feita em duas etapas, uma parte é excretada em 3 a 5 horas e outra em cerca de 21 horas. Cerca de 1% da substância é excretada inalterada e 60 a 70% como metabólitos¹¹. O principal metabólito¹² encontrado na urina¹³ é o cetotifeno-N-glucoronato que não possui atividade farmacológica. Ao contrário do que acontece com um grande número de drogas, o Cetotifeno tem um metabolismo¹⁴ mais ou menos idêntico tanto em crianças como adultos. Desta forma crianças maiores de 3 anos necessitam de doses iguais a do adulto enquanto crianças menores de 3 anos requerem metade da dose.

Indicações de Asmax

ASMAX (Cetotifeno) está indicado na profilaxia da: asma³ brônquica, das bronquites, das rinites e das dermatites alérgicas.

ASMAX (Cetotifeno) NÃO É EFICAZ PARA TRATAMENTO DE CRISES ASMÁTICAS E PROCESSOS ALÉRGICOS JÁ ESTABELECIDOS.

Contra-Indicações de Asmax

ASMAX (Cetotifeno) está contra-indicado em pacientes com história de sensibilidade ao Cetotifeno ou a qualquer outro componente da fórmula.

Advertências de Asmax

Deve-se evitar o uso na lactação⁶ e gravidez⁵. No início do tratamento, os efeitos anti-histamínicos de ASMAX (Cetotifeno) pode proporcionar uma ligeira diminuição dos reflexos e certa sonolência, devendo-se evitar atividades que exijam atenção como dirigir, operar máquinas, etc. Caso o paciente esteja tomando algum medicamento, especificamente corticosteróides, o médico assistente deve ser comunicado para que tome as medidas necessárias na redução da dose do mesmo, uma vez que estas substâncias não devem ser suspensas abruptamente. Pacientes diabéticos que estejam sendo medicados com anti-diabéticos orais também devem comunicar ao médico para que este faça um controle sangüíneo do paciente.

Interações Medicamentosas de Asmax

Deve-se evitar o uso de ASMAX (Cetotifeno) concomitantemente com substâncias depressoras do sistema nervoso central¹⁵, como: sedativos, hipnóticos, hipnoanalgésicos, anti-histamínicos e álcool.

Reações Adversas de Asmax

Pode ocorrer sonolência no início do tratamento. Em alguns casos houveram queixas de boca¹⁶ seca e tontura¹⁷, sintomas¹⁸ que desapareceram com a continuidade do tratamento, portanto, não deve-se descontinuar o tratamento por este motivo.

Alguns pacientes apresentam um aumento do apetite e ao longo do tratamento apresentam ganho de peso.

Posologia de Asmax

Comprimidos:

Adultos: 1 comprimido, 2 vezes ao dia.

•  Em pacientes susceptíveis aos efeitos sedativos dos anti-histamínicos, a dose inicial deve ser menor e aumentando-se gradativamente até atingir a dose preconizada¹⁹.

Xarope:

Crianças de 6 meses a 3 anos: 1/2 colher medida (2,5 ml), 2 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos: 1 colher medida (5 ml), 2 vezes ao dia.

Adultos: 1 colher medida (5 ml), 2 vezes ao dia.

Gotas (em solução oral):

Crianças de 6 meses a 3 anos: 0,5 ml, 2 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos: 1 ml, 2 vezes ao dia.

Superdosagem de Asmax

Nos casos de acidentes por ingestão de doses excessivas, a primeira medida a ser tomada é de esvaziamento gástrico desde que não tenha decorrido muito tempo da ingestão acidental. Medidas provocadoras de vômitos²⁰, como: ingestão de salmoura morna ou clara de ovo²¹, só devem ser utilizadas logo após a ingestão. Os sintomas¹⁸ de sonolência, depressão, convulsão²² e mesmo coma²³ contra-indicam as medidas provocadoras de vômitos²⁰ após a absorção do Cetotifeno, pelo risco de aspiração, sendo recomendada a lavagem gástrica²⁴ à nível hospitalar. Após a ingestão de dose excessiva o paciente começa a ficar sonolento, até chegar numa sedação²⁵ profunda, fica confuso e desorientado, há queda da pressão arterial²⁶ e aumento da freqüência cardíaca. Crianças numa fase inicial podem apresentar quadro de hiperexcitabilidade seguido de coma²³ reversível. O tratamento é sintomático²⁷, sendo conveniente a monitorização do sistema cardiovascular²⁸.

Advertências e Recomendações Para Pacientes²⁹ com Idade Superior a 65 Anos de Asmax

O Cetotifeno pode produzir sonolência e aumento do apetite, particularmente no início do tratamento. Pessoas idosas podem ser mais susceptíveis aos efeitos sedativos, devendo evitar atividades que exijam mais atenção como dirigir ou operar máquinas. Não se deve associar a outros medicamentos com atividade sedativa.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA