CICLADOL

FARMALAB

Atualizado em 08/12/2014

Beta-ciclodextrina piroxicam

Nome genérico : Beta-ciclodextrina Piroxicam
Forma Farmacêutica : Comprimido - Supositório - Pó oral

Apresentações : Comprimido : embalagens com 5 e 10 unidades
Supositório : embalagem com 5 unidades
Pó oral : embalagens com 5 envelopes

USO ADULTO

Composição Completa de Cicladol

                              Comprimido        Supositório        PóBeta-ciclodextrina
Piroxicam            191,2 mg *        191,2 mg *        191,2 mg *


Excipiente q.s. ....................1 envelope

* Equivalente a 20 mg de Piroxicam

Informação ao Paciente de Cicladol

                   O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente, ao abrigo da umidade e do calor, sendo o prazo de validade de 36 meses.

O início de ação do medicamento ocorre de trinta a quarenta minutos após sua administração. Seu uso é contra-indicado em gestantes, em mulheres que amamentam e na criança.

O médico deverá ser informado sobre o aparecimento de enjôo, azia1 e diarréia2.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA
SAÚDE3.

Informação Técnica de Cicladol

                   CICLADOL é uma nova formulação de piroxicam na qual a substância ativa forma um complexo com Beta-ciclodextrina. A Beta-ciclodextrina, um oligossacarídio cíclico que deriva da hidrólise enzimática do amido comum, graças à particular estrutura química da qual é provida, pode formar complexos de inclusão (encapsulação molecular' ) com vários fármacos melhorando-lhes as características de solubilidade, estabilidade e biodisponibilidade.

Beta-ciclodextrina Piroxicam apresenta solubilidade elevada na água e uma absorção mais rápida quando relacionado com o piroxicam após administração oral e retal. A melhor solubilidade leva a um rápido aumento dos níveis plasmáticos e a um alcance precoce do valor de pico que se evidencia clinicamente com um aparecimento mais rápido e uma intensidade maior do efeito analgésico4 e antiflogístico.

Por outro lado, resulta imodificado no Cicladol, comparado ao piroxicam, o tempo prolongado da meia-vida plasmática, o que torna possível a administração de uma única dose diária.

Cicladol, graças às suas propriedades farmacêuticas e farmacocinéticas é eficaz no tratamento das afecções5 de natureza reumática e/ou flogística com componente álgico marcante, que comprometem seriamente as condições gerais e a atividade normal dos pacientes e nas quais é necessário uma terapia que seja ao mesmo tempo eficaz, rápida e intensiva.

Indicações de Cicladol

                   Tratamento dos estados dolorosos agudos, como dores por afecções5 reumáticas articulares e extra-articulares, dor músculo-esquelética, dismenorréia6, cefaléia7, dor pós-traumatismo8 e pós operatória, odontalgia.

Contra-Indicações de Cicladol

                   Hipersensibilidade ao medicamento, úlcera9 gastroduodenal, gastrite10, distúrbios hepáticos e renais graves, insuficiência cardíaca11 grave, hipertensão arterial12 severa, alterações hematológicas graves, diátese hemorrágica13. Gravidez14 confirmada ou suspeita, lactação15. Pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros fármacos antiinflamatórios não esteroidais provoquem sintomas16 de asma17, rinite18 ou urticária19. Não deverá ser administrado em crianças.

Precauções de Cicladol

                   Em pacientes com anamnese de afecções5 do trato gastrointestinal o produto somente deve ser administrado sob rigoroso controle médico.

Deve-se adotar especial cautela também no tratamento de pacientes portadores de insuficiência20 cardiocirculatória, hipertensão arterial12, comprometimento da função hepática21 ou renal22, alterações hematológicas atuais ou pregressas, asma17 brônquica e de pacientes idosos.

Precauções de uso do Cicladol supositório em pacientes com história recente de hemorróidas23 e fissuras24 anais.

Da mesma forma que ocorre com outros fármacos de atividade análoga, foi observada em raros casos elevação da uréia25.

Estas elevações não se acentuam e, com o decorrer do tratamento, atingem um platô, retornando aos níveis iniciais com a interrupção do tratamento.

O aumento da azotemia não é associado com um aumento da creatininemia.

O Piroxicam, como outros fármacos antiinflamatórios não esteroidais, diminui a agregação plaquetária e prolonga o tempo de coagulação26; este dado deve ser lembrado no caso em que sejam realizadas provas hematológicas e impõe vigilância quando o paciente é tratado concomitantemente com antiagregantes plaquetários.

Reações Adversas de Cicladol

                   As mais comumente assinaladas são: náusea27, pirose28, dor epigástrica,  dispepsia29 e diarréia2. Cicladol geralmente é melhor tolerado a nível gastroenteral do que o piroxicam isolado. São raros: úlcera gástrica30 com ou sem hemorragia31, vômito32, edema33 de natureza alérgica de face34 e mãos35, aumento da fotosensibilidade cutânea36, alterações visuais, anemia37 aplástica, pancitopenia38, trombocitopenia39, elevação dos índices dos testes de função hepática21, icterícia40, insuficiência renal41 aguda, retenção hídrica com edema33 nos tornozelos ou distúrbios cardiocirculatórios (hipertensão42, insuficiência cardíaca congestiva43).

Em casos raros foram descritos: úlcera gástrica30 com perfuração; síndrome44 de Stevens Johnson, síndrome44 de Lyel, agranulocitose45, disfunção da bexiga urinária46, choque47 e sintomas16 premonitórios, insuficiência cardíaca11 aguda, estomatite48, alopécia49, alterações no crescimento das unhas50.

Interações Medicamentosas de Cicladol

                   Existindo a possibilidade de sensibilidade cruzada, o complexo Beta-ciclodextrina Piroxicam não deve ser administrado a pacientes nos quais o Ácido acetilsalicílico ou outros fármacos antiinflamatórios não hormonais provoquem sintomas16 da asma17, rinite18 e urticária19. Cicladol não deve ser administrado concomitantemente com anticoagulantes51; por outro lado, não interfere com a Digoxina e Cimetidina e a taxa de sua absorção não parece ser influenciada pela presença de proteção gástrica à "base" de Hidróxido de alumínio. Não foram constatadas incompatibilidades com os seguintes fármacos administrados concomitantemente: Cloroquina, Calcitonina52, broncodilatadores53, hipotensores, miorrrelaxantes, antibióticos, vitamina54 B12, vitamina54 D, antivertiginosos, Aminofilina, ansiolíticos, antiparkinsonianos, Tiroxina. O uso simultâneo com o Lítio aumenta os níveis sangüíneos e a toxicidade55 do Lítio.

Posologia de Cicladol

                   Comprimidos e pó oral: 1 comprimido ou o conteúdo de um envelope ao dia.

Supositórios : 1 supositório ao dia.

Nos indivíduos idosos pode ser oportuno reduzir a dose (meio comprimido ou a metade do conteúdo de um envelope) e encurtar a duração do tratamento.

CICLADOL Supositório

Conservação: A embalagem deve ser mantida em lugar fresco.

Instruções para uso :

Para facilitar o manuseio, destaque apenas a unidade a ser utilizada seguindo o picote.

No caso em que o supositório se apresente amolecido acidentalmente por efeito do calor, recomenda-se colocá-lo durante alguns minutos dentro do seu envoltório e em água gelada com a ponta para baixo. Isto para permitir que o supositório retome sua consistência normal.

É importante que, antes da aplicação, as mãos35 sejam bem lavadas e, se possível desinfectadas com álcool.

A embalagem plástica de Cicladol supositórios possui um sistema de "pré-abertura" que facilita a retirada do supositório: afastando-se as duas abas em sentidos opostos, o supositório sairá inteiro, pronto para o uso.

Para aplicar, afaste as nádegas56 com os dedos polegar e indicador e introduza o supositório.

Em seguida, comprima suavemente uma nádega contra a outra por alguns segundos, a fim de evitar que o supositório retorne.

Superdosagem de Cicladol

                   Em caso de superdosagem de Cicladol recomenda-se uma terapêutica57 sintomática58 de apoio.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

CICLADOL - Laboratório

FARMALAB
Av. Brig. Faria Lima, 1734 - 2º e 3º and
São Paulo/SP - CEP: 01452-001
Tel: 55 (011) 867- 0012
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Complementos

1 Azia: Pirose. Sensação de dor epigástrica semelhante a uma queimadura, geralmente acompanhada de regurgitação de suco gástrico para dentro do esôfago.
2 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
3 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
4 Analgésico: Medicamento usado para aliviar a dor. As drogas analgésicas incluem os antiinflamatórios não-esteróides (AINE), tais como os salicilatos, drogas narcóticas como a morfina e drogas sintéticas com propriedades narcóticas, como o tramadol.
5 Afecções: Quaisquer alterações patológicas do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
6 Dismenorréia: Dor associada à menstruação. Em uma porcentagem importante de mulheres é um sintoma normal. Em alguns casos está associada a doenças ginecológicas (endometriose, etc.).
7 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
8 Traumatismo: Lesão produzida pela ação de um agente vulnerante físico, químico ou biológico e etc. sobre uma ou várias partes do organismo.
9 Úlcera: Ferida superficial em tecido cutâneo ou mucoso que pode ocorrer em diversas partes do organismo. Uma afta é, por exemplo, uma úlcera na boca. A úlcera péptica ocorre no estômago ou no duodeno (mais freqüente). Pessoas que sofrem de estresse são mais susceptíveis a úlcera.
10 Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
11 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
12 Hipertensão arterial: Aumento dos valores de pressão arterial acima dos valores considerados normais, que no adulto são de 140 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 85 milímetros de pressão diastólica.
13 Hemorrágica: Relativo à hemorragia, ou seja, ao escoamento de sangue para fora dos vasos sanguíneos.
14 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
15 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
16 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
17 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
18 Rinite: Inflamação da mucosa nasal, produzida por uma infecção viral ou reação alérgica. Manifesta-se por secreção aquosa e obstrução das fossas nasais.
19 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
20 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
21 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
22 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
23 Hemorróidas: Dilatações anormais das veias superficiais que se encontram na última porção do intestino grosso, reto e região perianal. Pode produzir sangramento junto com a defecação e dor.
24 Fissuras: 1. Pequena abertura longitudinal em; fenda, rachadura, sulco. 2. Em geologia, é qualquer fratura ou fenda pouco alargada em terreno, rocha ou mesmo mineral. 3. Na medicina, é qualquer ulceração alongada e superficial. Também pode significar uma fenda profunda, sulco ou abertura nos ossos; cesura, cissura. 4. Rachadura na pele calosa das mãos ou dos pés, geralmente de pessoas que executam trabalhos rudes. 5. Na odontologia, é uma falha no esmalte de um dente. 6. No uso informal, significa apego extremo; forte inclinação; loucura, paixão, fissuração.
25 Ureia: 1. Resíduo tóxico produzido pelo organismo, resulta da quebra de proteínas pelo fígado. É normalmente removida do organismo pelos rins e excretada na urina. 2. Substância azotada. Composto orgânico cristalino, incolor, de fórmula CO(NH2)2 (ou CH4N2O), com um ponto de fusão de 132,7 °C.
26 Coagulação: Ato ou efeito de coagular(-se), passando do estado líquido ao sólido.
27 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
28 Pirose: Sensação de dor epigástrica semelhante a uma queimadura, ela pode ser acompanhada de regurgitação de suco gástrico para dentro do esôfago; azia.
29 Dispepsia: Dor ou mal-estar localizado no abdome superior. O mal-estar pode caracterizar-se por saciedade precoce, sensação de plenitude, distensão ou náuseas. A dispepsia pode ser intermitente ou contínua, podendo estar relacionada com os alimentos.
30 Úlcera gástrica: Lesão na mucosa do estômago. Pode ser provocada por excesso de ácido clorídrico produzido pelo próprio estômago ou por medicamentos como antiinflamatórios ou aspirina. É uma doença infecciosa, causada pela bactéria Helicobacter pylori em quase 100 % dos casos.
31 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
32 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
33 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
34 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
35 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
36 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
37 Anemia: Condição na qual o número de células vermelhas do sangue está abaixo do considerado normal para a idade, resultando em menor oxigenação para as células do organismo.
38 Pancitopenia: É a diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas).
39 Trombocitopenia: É a redução do número de plaquetas no sangue. Contrário de trombocitose. Quando a quantidade de plaquetas no sangue é inferior a 150.000/mm³, diz-se que o indivíduo apresenta trombocitopenia (ou plaquetopenia). As pessoas com trombocitopenia apresentam tendência de sofrer hemorragias.
40 Icterícia: Coloração amarelada da pele e mucosas devido a uma acumulação de bilirrubina no organismo. Existem dois tipos de icterícia que têm etiologias e sintomas distintos: icterícia por acumulação de bilirrubina conjugada ou direta e icterícia por acumulação de bilirrubina não conjugada ou indireta.
41 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
42 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
43 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
44 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
45 Agranulocitose: Doença causada pela falta ou número insuficiente de leucócitos granulócitos (neutrófilos, basófilos e eosinófilos), que se manifesta como ulcerações na garganta e outras mucosas, seguidas por infecções graves.
46 Bexiga Urinária: Saco musculomembranoso ao longo do TRATO URINÁRIO. A URINA flui dos rins (KIDNEY) para dentro da bexiga via URETERES (URETER) e permanece lá até a MICÇÃO. Sinônimos: Bexiga
47 Choque: 1. Estado de insuficiência circulatória a nível celular, produzido por hemorragias graves, sepse, reações alérgicas graves, etc. Pode ocasionar lesão celular irreversível se a hipóxia persistir por tempo suficiente. 2. Encontro violento, com impacto ou abalo brusco, entre dois corpos. Colisão ou concussão. 3. Perturbação brusca no equilíbrio mental ou emocional. Abalo psíquico devido a uma causa externa.
48 Estomatite: Inflamação da mucosa oral produzida por infecção viral, bacteriana, micótica ou por doença auto-imune. É caracterizada por dor, ardor e vermelhidão da mucosa, podendo depositar-se sobre a mesma uma membrana brancacenta (leucoplasia), ou ser acompanhada de bolhas e vesículas.
49 Alopécia: Redução parcial ou total de pêlos ou cabelos em uma determinada área de pele. Ela apresenta várias causas, podendo ter evolução progressiva, resolução espontânea ou ser controlada com tratamento médico. Quando afeta todos os pêlos do corpo, é chamada de alopécia universal.
50 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
51 Anticoagulantes: Substâncias ou medicamentos que evitam a coagulação, especialmente do sangue.
52 Calcitonina: Hormônio secretado pela glândula tireoide que inibe a perda de cálcio dos ossos.
53 Broncodilatadores: São substâncias farmacologicamente ativas que promovem a dilatação dos brônquios.
54 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
55 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
56 Nádegas:
57 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
58 Sintomática: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.

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