Angipress CD
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Angipress CD
atenolol + clortalidona
Comprimidos 50 mg + 12,5 mg; 100 mg + 25 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 15 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Angipress CD 50 mg + 12,5 mg contém:
atenolol | 50 mg |
clortalidona | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, laurilsulfato de sódio, gelatina, estearato de magnésio e croscarmelose sódica.
Cada comprimido de Angipress CD 100 mg + 25 mg contém:
atenolol | 100 mg |
clortalidona | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, laurilsulfato de sódio, gelatina, estearato de magnésio e croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Angipress CD está indicado para o controle da hipertensão1 (pressão alta).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Angipress CD contém 2 ingredientes ativos, que reduzem a pressão arterial2 quando usados continuamente. O atenolol age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração3 e na circulação4. A clortalidona aumenta a quantidade de urina5 produzida pelos rins6.
O efeito de Angipress CD é mantido por no mínimo 24 horas após dose oral única diária.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Angipress CD nas seguintes situações:
- Alergia7 ao atenolol, à clortalidona ou a qualquer um dos componentes da formulação.
- Batimentos lentos do coração3 (bradicardia8).
- Comprometimento importante da função do coração3 em bombear sangue9 aos tecidos (choque10 cardiogênico).
- Pressão arterial2 baixa ou muito baixa (hipotensão11).
- Alteração metabólica onde o pH do sangue9 é baixo (acidose metabólica12).
- Problemas graves de circulação4 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco13 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia14 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração3).
- Síndrome15 do nodo sinusal16 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração3).
- Portadores de feocromocitoma17 (tumor18 benigno da glândula19 adrenal ou supra-renal20) não tratado.
- Insuficiência cardíaca21 descompensada.
- Durante a gravidez22 ou amamentação23.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Angipress CD deve ser utilizado com cuidado em pacientes nas seguintes situações:
- insuficiência cardíaca21 controlada (compensada).
- que sofrem de um tipo particular de dor no peito24 (angina25), chamada de angina25 de Prinzmetal.
- problemas na circulação4 arterial periférica (nas extremidades).
- bloqueio cardíaco13 de primeiro grau (tipo de arritmia14 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração3).
- portadores de diabetes26, pois o Angipress CD pode modificar a taquicardia27 (frequência cardíaca) da hipoglicemia28 (baixos níveis de glicose29 no sangue9), pode mascarar os sinais30 de tireotoxicose (problemas na tireoide31) e diminuir a tolerância à glicose29 (relacionado à clortalidona).
- que sofrem de doença do coração3 isquêmica (exemplos: angina25 e infarto32), Angipress CD não deve ser descontinuado abruptamente.
- problemas pulmonares, como asma33 ou falta de ar.
- idosos, que estejam recebendo digitálicos, em dieta especial (com baixo teor de potássio) ou que apresentem problemas gastrointestinais, pois Angipress CD pode ocasionar hipocalemia34 (redução dos níveis de potássio no sangue9).
Angipress CD pode causar uma reação mais grave a uma variedade de alérgenos35 (substância capaz de provocar uma reação alérgica36) quando administrado a pacientes com história de reação anafilática37 (reação alérgica36 violenta) a tais alérgenos35.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não se espera que Angipress CD afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem, ocasionalmente, apresentar tontura38 ou cansaço.
Populações especiais
Uso pediátrico: Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Angipress CD em crianças.
Gravidez22 e Lactação39
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
Interações medicamentosas
Você deve ter cuidado ao utilizar Angipress CD em conjunto com os seguintes medicamentos, pois o resultado do tratamento pode ser alterado: verapamil, diltiazem, diidropirinas (como nifedipino), glicosídeos digitálicos (como por exemplo, digoxina, digitoxina), clonidina, disopiramida, amiodarona, agentes simpatomiméticos (como adrenalina40), inibidores da prostaglandina41 sintetase (como ibuprofeno ou indometacina), lítio e anestésicos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado42) e, muito raramente, alteração nos exames imunológicos (anticorpos43 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde44.
Este medicamento pode causar doping.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Angipress CD 50 mg + 12,5 mg: comprimido circular branco, biconvexo e com vinco em um dos lados.
Angipress CD 100 mg+ 25 mg: comprimido circular branco, biconvexo e com vinco em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Angipress CD deve ser administrado por via oral, com água e de preferência no mesmo horário todos os dias.
Você não deve utilizar Angipress CD se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia
A dose recomendada de Angipress CD 50 mg + 12,5 mg ou de Angipress CD 100 mg + 25 mg é de 1 comprimido ao dia, pois a maioria dos pacientes com pressão alta apresentará uma resposta satisfatória com essa dose. Há pouca ou nenhuma queda adicional na pressão arterial2 com o aumento de dose, mas, quando necessário, pode-se adicionar outro medicamento anti-hipertensivo, como um vasodilatador. Idosos: pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.
Pacientes idosos com hipertensão1, que não respondem ao tratamento de baixas doses com único agente ou em casos em que as doses de ambos podem ser consideradas inapropriadas, devem apresentar uma resposta satisfatória com 1 comprimido ao dia de Angipress CD 50 mg + 12,5 mg. Nos casos em que o controle da hipertensão1 não é alcançado, a adição de uma pequena dose de um terceiro agente, por exemplo, um vasodilatador, pode ser adequada.
Populações especiais
Crianças: não há experiência pediátrica com Angipress CD e, por esta razão, não é recomendado o uso em crianças.
Insuficiência Renal45: é necessária cautela na administração em pacientes com insuficiência renal45 grave, podendo ser necessária uma redução na dose diária ou na frequência de administração das doses. Angipress CD deve ser utilizado continuamente, a interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Angipress CD, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome 2 doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimentos lentos do coração3, mãos46 e pés frios, alterações gastrintestinais (incluindo náusea47 relacionada à clortalidona) e cansaço. Relacionadas à clortalidona: hiperuricemia (aumento da concentração do ácido úrico no sangue9), hiponatremia48, hipocalemia34 (redução dos níveis de sódio e potássio no sangue9, respectivamente) e comprometimento da tolerância à glicose29.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono, elevação de enzimas que avaliam a função do fígado42 no sangue9 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): púrpura49 (tipo de doença no sangue9), diminuição das células50 de coagulação51 no sangue9 (trombocitopenia52) e leucopenia53 (diminuição dos glóbulos brancos do sangue9) (relacionadas à clortalidona), alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses, alucinações54, tontura38, dor de cabeça55, parestesia56 (sensação de queimação/dormência57 na pele58), olhos59 secos, distúrbios na visão60, piora da insuficiência cardíaca21, início de alteração do rítmo dos batimentos do coração3 (precipitação de bloqueio cardíaco13). Em pacientes suscetíveis ao fenômeno de Raynaud61: queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio) e aumento da claudicação intermitente62 (ato de mancar, devido a suspensão da circulação4 local no músculo da perna), se esta já estiver presente. Broncoespasmo63 (chiado no peito24) em pacientes com asma33 brônquica ou história de queixas asmáticas, boca64 seca, alterações da função do fígado42 (incluindo colestase65 intra-hepática66 e inflamação67 do pâncreas68 (pancreatite69) – relacionadas à clortalidona), alopecia70 (queda de cabelo71), reações na pele58 semelhantes à psoríase72, exacerbação da psoríase72, exantema73 (lesões74 na pele58 com vermelhidão), impotência75 sexual.
Reação muito rara (ocorre em 0,01% ou menos dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue9 (anticorpos43 antinucleares – ANA).
A descontinuação de Angipress CD deve ser considerada se, de acordo com critério médico, o bem-estar do paciente estiver sendo inadequadamente afetado por qualquer uma das reações descritas acima. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ao utilizar uma quantidade maior que a indicada de Angipress CD pode-se apresentar os seguintes sintomas76: batimento lento do coração3 (bradicardia8), pressão baixa, insuficiência cardíaca21 aguda e chiado no peito24 (broncoespasmo63).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva77, uso de lavagem gástrica78, carvão ativado e laxante79 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrintestinal, o uso de plasma80 ou substitutos do plasma80 para tratar hipotensão11 e choque10. Hemodiálise81 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas76 de superdose de Angipress CD.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.1213.0188
Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães CRF- SP n° 12.449
Fabricado e Registrado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22428
São Paulo – SP
CNPJ nº 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
SAC 0800 701 6900