

Angipress
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Angipress
atenolol
Comprimidos 25 mg; 50 mg e 100 mg
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagens com 30 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Angipress (atenolol) 25 mg contém:
atenolol | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Angipress (atenolol) 50 mg contém:
atenolol | 50 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Angipress (atenolol) 100 mg contém:
atenolol | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: carbonato de magnésio, amido, gelatina, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Angipress é indicado para o controle da hipertensão arterial1 (pressão alta), controle da angina2 pectoris (dor no peito3 ao esforço), controle de arritmias4 cardíacas, infarto do miocárdio5 e tratamento precoce e tardio após infarto do miocárdio5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Angipress age preferencialmente sobre os receptores localizados no coração6 e na circulação7, reduzindo a pressão arterial8, quando usado continuamente.
Angipress começa a ter uma ação significativa dentro de 1 hora após sua administração por via oral, atingindo seu efeito máximo em 2 a 4 horas. Esse efeito é mantido por no mínimo 24 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Angipress nas seguintes situações:
- Conhecida hipersensibilidade (alergia9) ao atenolol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Bradicardia10 (batimentos lentos do coração6).
- Choque11 cardiogênico (comprometimento importante da função do coração6 em bombear sangue12 aos tecidos).
- Hipotensão13 (pressão arterial8 baixa ou muito baixa).
- Acidose metabólica14 (alteração metabólica na qual o pH do sangue12 é baixo).
- Problemas graves de circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Bloqueio cardíaco15 de segundo ou terceiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Síndrome17 do nodo sinusal18 (doença no local de origem dos impulsos elétricos do coração6).
- Portadores de feocromocitoma19 (tumor20 benigno da glândula21 adrenal ou supra-renal22) não tratado.
- Insuficiência cardíaca23 descompensada.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Angipress deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com insuficiência cardíaca23 controlada (compensada).
- Em pacientes que sofrem de um tipo particular de dor no peito3 (angina2), chamada de angina2 de Prinzmetal.
- Em pacientes com problemas na circulação7 arterial periférica (nas extremidades).
- Em pacientes com bloqueio cardíaco15 de primeiro grau (tipo de arritmia16 que causa bloqueio de impulsos elétricos para o coração6).
- Em pacientes portadores de diabetes24, pois o Angipress pode mascarar o aumento da taquicardia25 (frequência cardíaca) secundária à hipoglicemia26 (baixos níveis de glicose27 no sangue12) e também os sinais28 de tireotoxicose (problemas na tireóide).
- Em pacientes com história de reação anafilática29 a uma variedade de alérgenos30, pois Angipress pode fazer com que a reação a tais alérgenos30 seja mais grave.
- Em pacientes grávidas, tentando engravidar ou amamentando.
- Em pacientes com problemas pulmonares, como asma31 ou falta de ar.
Se o paciente for internado, a equipe médica e em especial o anestesiologista (se o paciente for se submeter a uma cirurgia) devem ser informados que o paciente está tomando Angipress.
Em pacientes que sofrem de doença isquêmica do coração6 (exemplos: angina2 e infarto32), Angipress não deve ser descontinuado abruptamente.
Não se espera que Angipress afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, alguns pacientes podem sentir tontura33 ou cansaço.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez34.
Não há experiência clínica em crianças, por esta razão, não é recomendado o uso de Angipress em crianças.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas
Angipress deve ser utilizado com cuidado em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: verapamil, diltiazem, nifedipino, glicosídeos digitálicos, clonidina, disopiramida, amiodarona, adrenalina35 (agentes simpatomiméticos), indometacina ou ibuprofeno (para alívio da dor) e anestésicos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se o atenolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos.
Podem ocorrer alterações nos resultados de exames laboratoriais referentes aos níveis de transaminases (avaliação da função do fígado36) e muito raramente alteração nos exames imunológicos (anticorpos37 antinucleares).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde38.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Angipress 25 mg: comprimido redondo, biconvexo e de cor branca.
Angipress 50 mg: comprimido redondo, biconvexo e de cor branca.
Angipress 100 mg: comprimido redondo, biconvexo e de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Angipress deve ser administrado por via oral, com água, de preferência no mesmo horário todos os dias. O paciente não deve utilizar o medicamento se estiver em jejum por tempo prolongado.
Posologia
Hipertensão39: a maioria dos pacientes responde a 1 dose única oral diária de 50 a 100 mg. O efeito pleno será alcançado após 1 ou 2 semanas. Pode-se conseguir uma redução adicional na pressão arterial8 combinando-se Angipress com outros agentes anti-hipertensivos.
Angina2: a maioria dos pacientes com angina2 pectoris responde a 1 dose única oral diária de 100 mg ou 50 mg administrados 2 vezes ao dia. É improvável que se obtenha benefício adicional com o aumento da dose.
Arritmias4 Cardíacas: com a arritmia16 controlada, a dose de manutenção adequada é de 50 a 100 mg uma vez ao dia.
Infarto do Miocárdio5: para pacientes40 após alguns dias da ocorrência de um infarto32 agudo41 do miocárdio42, recomenda-se 1 dose oral de 100 mg diários de Angipress para profilaxia a longo prazo do infarto do miocárdio5.
Populações especiais
Idosos: os requisitos de dose podem ser reduzidos, especialmente em pacientes com função renal43 comprometida.
Crianças: não há experiência pediátrica com Angipress e, por esta razão, não é recomendado para uso em crianças.
Insuficiência Renal44: uma vez que Angipress é excretado por via renal43, a dose deve ser reduzida nos casos de comprometimento grave da função renal43. Não ocorre acúmulo significativo do medicamento em pacientes que tenham clearance de creatinina45 superior a 35 mL/min/1,73m2 (a faixa normal é de 100–150 mL/min/1,73m2). Para pacientes40 com clearance de creatinina45 de 15–35 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina45 sérica de 300–600 μmol/L), a dose oral deve ser de 50 mg diários. Para pacientes40 com clearance de creatinina45 menor que 15 mL/min/1,73m2 (equivalente a creatinina45 sérica > 600 μmol/L), a dose oral deve ser de 25 mg diários ou de 50 mg em dias alternados. Os pacientes que se submetem à hemodiálise46 devem receber 50 mg após cada diálise47. A administração deve ser feita sob supervisão hospitalar, uma vez que podem ocorrer acentuadas quedas na pressão arterial8. Se o paciente esquecer-se de tomar uma dose de Angipress, deve tomá-la assim que lembrar, mas o paciente não deve tomar duas doses ao mesmo tempo.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose de Angipress, deve tomá-lo assim que lembrar, mas não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de Angipress:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bradicardia10 (batimentos lentos do coração6), mãos48 e pés frios, alterações gastrointestinais e fadiga49 (cansaço).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios do sono e elevação de enzimas do fígado36 no sangue12 (transaminases).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): piora da insuficiência cardíaca23, início de alteração do ritmo cardíaco (desencadeamento de bloqueio cardíaco15), queda da pressão por mudança de posição (que pode estar associada a desmaio), claudicação intermitente50 (dor ao caminhar, devido a suspensão da circulação7 local no músculo da perna) pode ser aumentada se esta já estiver presente, em pacientes susceptíveis ao fenômeno de Raynaud51 (condição que reduz o fluxo sanguíneo nas extremidades), tontura33, cefaleia52 (dor de cabeça53), formigamento, alterações de humor, pesadelos, confusão, psicoses (distúrbio mental sério), alucinações54, boca55 seca, alterações da função do fígado36, púrpura56 (tipo de doença no sangue12), trombocitopenia57 (redução das plaquetas58 do sangue12), alopecia59 (queda de cabelo60), reações na pele61 semelhantes à psoríase62 (com manchas escamosas duras e avermelhadas), exacerbação da psoríase62, erupções na pele61, olhos63 secos, distúrbios na visão64, impotência65 sexual e broncoespasmo66 (chiado no peito3) em pacientes com asma31 brônquica ou com histórico de queixas asmáticas.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de um tipo de fator imunológico no sangue12 (anticorpos37 antinucleares – ANA).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os seguintes sintomas67 podem ocorrer no caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada de Angipress: bradicardia10 (batimento lento do coração6), hipotensão13 (pressão baixa), insuficiência cardíaca23 aguda e broncoespasmo66 (chiado no peito3).
O tratamento geral deve incluir: monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva68, uso de lavagem gástrica69, carvão ativado e um laxante70 para prevenir a absorção de qualquer substância ainda presente no trato gastrointestinal, o uso de plasma71 ou substitutos do plasma71 para tratar hipotensão13 e choque11. Hemodiálise46 ou hemoperfusão também podem ser consideradas.
O médico poderá utilizar medicamentos específicos para controlar os sintomas67 de superdose de Angipress.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.1213.0024
Farmacêutico Responsável: Alberto Jorge Garcia Guimarães - CRF-SP nº 12.449
Fabricado e Registrado por:
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ nº 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
SAC 0800 701 6900
