DILAFLUX RETARD

MEDLEY

Atualizado em 08/12/2014

DILAFLUX RETARD

Nifedipino

Forma Farmacêutica e Apresentações de Dilaflux Retard

Comprimidos revestidos: Embalagens com 20 comprimidos.

USO ADULTO

Composição de Dilaflux Retard


Cada comprimido revestido contém:
Nifedipino....................20 mg
Excipientes (celulose microcristalina, Eudragit, amido, álcool isopropílico, estearato de magnésio, lactose1, corante, talco, polietilenoglicol, dióxido de titânio, acetona, povidona e álcool etílico) q.s.p....................1 comprimido

Informações ao Paciente de Dilaflux Retard

·     Ação esperada do medicamento: Dilaflux Retard contém nifedipino em sua composição, substância utilizada no tratamento da angina2 e hipertensão3. Sua formulação permite a liberação prolongada da nifedipino no organismo, mantendo o nível de atividade terapêutica4 constante em intervalos de administrações de até 12 horas.·    Cuidados de armazenamento: Proteger da luz e umidade. Conservar em temperatura ambiente.
·    Prazo de validade: Não use medicamento com prazo de validade vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
·    Gravidez5 e amamentação6: Dilaflux Retard não deve ser administrado durante a gravidez5. Informe seu médico a ocorrência de gravidez5 na vigência do tratamento ou após seu término. Dilaflux Retard é distribuído para o leite materno. Informe seu médico se está amamentando.
·    Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento: Geralmente não há cuidados especiais para a interrupção do tratamento, porém recomenda-se redução gradual das doses. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: A administração do produto pode ocasionalmente provocar: sensação de pressão e dor de cabeça7, rubor e sensação de calor na face8, edema9 nas pernas, náuseas10, vertigens11, mal estar gástrico e reações alérgicas. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

·     Contra-indicações e precauções: Informe seu médico se estiver utilizando outros medicamentos para pressão, diuréticos12, vasodilatadores ou cardiotônicos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE13.

Informações Técnicas de Dilaflux Retard

Mecanismo de ação:
A Nifedipino é um bloqueador do influxo transmembrana de cálcio, através dos canais lentos, no músculo cardíaco14 e na musculatura lisa das artérias15 e arteríolas16. Reduzindo a concentração de cálcio intracelular, a Nifedipino dilata as artérias coronárias17 e as artérias15 e arteríolas16 periféricas.
A Nifedipino é um potente vasodilatador, exercendo discreta ação depressora sobre a condução sinoatrial e nodal. A Nifedipino causa um aumento reflexo na freqüência cardíaca em resposta a sua ação vasodilatadora, mascarando um efeito inotrópico negativo. O produto liga-se fortemente às proteínas18 plasmáticas, tem meia vida de cerca de 3 a 4 horas e é excretado pelos rins19 (80%).

Indicações de Dilaflux Retard

Tratamento da angina2 clássica (crônica estável ou associada a esforço), tratamento da angina2 vaso espástica (variante de Prinzmetal ou angina2 de repouso) e da angina2 instável. Tratamento da hipertensão3.

Contra-Indicações de Dilaflux Retard

Hipersensibilidade à Nifedipino, hipotensão20 severa. Durante a gravidez5 seu uso deve ser evitado, a menos que eventuais benefícios se sobreponham ao risco potencial. Não há dados disponíveis sobre seu uso durante a lactação21.

Precauções de Dilaflux Retard

O produto deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca22. Também é recomendada precaução em pacientes idosos, pois a meia vida do produto pode estar aumentada. Nifedipino não deve ser usada em portadores de insuficiência hepática23. Nifedipino não deve ser usada em portadores de insuficiência hepática23. Embora "efeito rebote" não tenha sido relatado com a suspensão abrupta da Nifedipino é recomendada a redução gradual da dose do produto. Também deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal24. O uso de Nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia25 devido a um possível efeito hiperglicemiante do produto.

Interações Medicamentosas de Dilaflux Retard

O efeito hipotensor de Nifedipino pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. A administração de nifedipino em associação com beta-bloqueadores deve ser cuidadosa pois pode precipitar hipotensão arterial26, insuficiência cardíaca congestiva27 e angina2 paradoxal28. O efeito anti-hipertensivo de Nifedipino pode ser potencializado pela administração de Cimetidina. Deve-se observar cuidadosamente os pacientes em uso de digitálicos ou antiarrítmicos associados com Nifedipino.
Nota: As concentrações séricas de cálcio não são afetadas pelos agentes antagonistas do cálcio, entre os quais se inclui a Nifedipino.

Reações Adversas de Dilaflux Retard

Cefaléia29 e edema9 periférico (10%), náuseas10 e flushing facial (7%), hipotensão20 transitória (5%).Também podem ocorrer: vertigens11, nervosismo, distúrbios gastrointestinais, palpitações30, prurido31, congestão nasal, alterações da libido32, cãibras e arritmia33 cardíaca.
Pode ocorrer angina2 paradoxal28 e infarto34 em cerca de 4% dos pacientes, devido a hipotensão arterial26 abrupta.
Deve-se controlar rigorosamente os pacientes com insuficiência renal24 em regime de diálise35 e os hipovolêmicos pois pode ocorrer importante queda da pressão arterial36.
Pode haver redução da capacidade de dirigir automóveis ou controlar máquinas principalmente em caso de ingestão alcoólica simultânea.

Posologia de Dilaflux Retard

O tratamento deve, na medida do possível, ser individualizado levando em consideração a intensidade da doença e a resposta do paciente.
Nos casos de angina2 pectoris crônica estável e angina2 pectoris após infarto34 agudo37 do miocárdio38 (exceto nos 8 primeiros dias após infarto34 agudo37 do miocárdio38), administrar 1 comprimido (20 mg) via oral 2 vezes ao dia. Em casos de hipertensão3, administrar 1 comprimido (20 mg) via oral 2 vezes ao dia. Em alguns casos um aumento posterior da dosagem para 2 comprimidos 2 vezes ao dia pode ser necessário.
Se o efeito antianginoso adequado não for obtido após 14 dias de tratamento, recomenda-se substituir a forma retard pela forma de ação rápida.
O intervalo recomendado entre as doses individuais é de 12 horas e não deve ser menor que 4 horas.

Conduta na Superdose de Dilaflux Retard


Nos casos de hipotensão20 sintomática39 pode ser administrado - Dopamina40 EV, gluconato de cálcio, isoproterenol, metaraminol, norepinefrina ou dobutamina.
Devem ser administrados fluidos por via endovenosa e o paciente deve ser colocado em posição supina com os pés elevados.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

DILAFLUX RETARD - Laboratório

MEDLEY
Rua Macedo Costa, 55
Campinas/SP - CEP: 13080-180
Tel: (19 )744-8324
Fax: (019) 744-8227
Site: http://www.medley.com.br/

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Complementos

1 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
2 Angina: Inflamação dos elementos linfáticos da garganta (amígdalas, úvula). Também é um termo utilizado para se referir à sensação opressiva que decorre da isquemia (falta de oxigênio) do músculo cardíaco (angina do peito).
3 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
4 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
5 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
6 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
7 Cabeça:
8 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
9 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
10 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
11 Vertigens: O termo vem do latim “vertere” e quer dizer rodar. A definição clássica de vertigem é alucinação do movimento. O indivíduo vê os objetos do ambiente rodarem ao seu redor ou seu corpo rodar em relação ao ambiente.
12 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
13 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
14 Músculo Cardíaco: Tecido muscular do CORAÇÃO. Composto de células musculares estriadas e involuntárias (MIÓCITOS CARDÍACOS) conectadas, que formam a bomba contrátil geradora do fluxo sangüíneo.
15 Artérias: Os vasos que transportam sangue para fora do coração.
16 Arteríolas: As menores ramificações das artérias. Estão localizadas entre as artérias musculares e os capilares.
17 Artérias coronárias: Veias e artérias do CORAÇÃO.
18 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
19 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
20 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
21 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
22 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
23 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
24 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
25 Glicemia: Valor de concentração da glicose do sangue. Seus valores normais oscilam entre 70 e 110 miligramas por decilitro de sangue (mg/dl).
26 Hipotensão arterial: Diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais. Estes valores normais são 90 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 50 milímetros de pressão diastólica.
27 Insuficiência Cardíaca Congestiva: É uma incapacidade do coração para efetuar as suas funções de forma adequada como conseqüência de enfermidades do próprio coração ou de outros órgãos. O músculo cardíaco vai diminuindo sua força para bombear o sangue para todo o organismo.
28 Paradoxal: Que contém ou se baseia em paradoxo(s), que aprecia paradoxo(s). Paradoxo é o pensamento, proposição ou argumento que contraria os princípios básicos e gerais que costumam orientar o pensamento humano, ou desafia a opinião consabida, a crença ordinária e compartilhada pela maioria. É a aparente falta de nexo ou de lógica; contradição.
29 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
30 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
31 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
32 Libido: Desejo. Procura instintiva do prazer sexual.
33 Arritmia: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
34 Infarto: Morte de um tecido por irrigação sangüínea insuficiente. O exemplo mais conhecido é o infarto do miocárdio, no qual se produz a obstrução das artérias coronárias com conseqüente lesão irreversível do músculo cardíaco.
35 Diálise: Quando os rins estão muito doentes, eles deixam de realizar suas funções, o que pode levar a risco de vida. Nesta situação, é preciso substituir as funções dos rins de alguma maneira, o que pode ser feito realizando-se um transplante renal, ou através da diálise. A diálise é um tipo de tratamento que visa repor as funções dos rins, retirando as substâncias tóxicas e o excesso de água e sais minerais do organismo, estabelecendo assim uma nova situação de equilíbrio. Existem dois tipos de diálise: a hemodiálise e a diálise peritoneal.
36 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
37 Agudo: Descreve algo que acontece repentinamente e por curto período de tempo. O oposto de crônico.
38 Miocárdio: Tecido muscular do CORAÇÃO. Composto de células musculares estriadas e involuntárias (MIÓCITOS CARDÍACOS) conectadas, que formam a bomba contrátil geradora do fluxo sangüíneo. Sinônimos: Músculo Cardíaco; Músculo do Coração
39 Sintomática: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
40 Dopamina: É um mediador químico presente nas glândulas suprarrenais, indispensável para a atividade normal do cérebro.

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