DILAFLUX RETARD

DILAFLUX RETARD

Nifedipino

Forma Farmacêutica e Apresentações de Dilaflux Retard

Comprimidos revestidos: Embalagens com 20 comprimidos.

USO ADULTO

Composição de Dilaflux Retard

Informações ao Paciente de Dilaflux Retard

·     Ação esperada do medicamento: Dilaflux Retard contém nifedipino em sua composição, substância utilizada no tratamento da angina² e hipertensão³. Sua formulação permite a liberação prolongada da nifedipino no organismo, mantendo o nível de atividade terapêutica⁴ constante em intervalos de administrações de até 12 horas.·    Cuidados de armazenamento: Proteger da luz e umidade. Conservar em temperatura ambiente.
·    Prazo de validade: Não use medicamento com prazo de validade vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
·    Gravidez⁵ e amamentação⁶: Dilaflux Retard não deve ser administrado durante a gravidez⁵. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁵ na vigência do tratamento ou após seu término. Dilaflux Retard é distribuído para o leite materno. Informe seu médico se está amamentando.
·    Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento: Geralmente não há cuidados especiais para a interrupção do tratamento, porém recomenda-se redução gradual das doses. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: A administração do produto pode ocasionalmente provocar: sensação de pressão e dor de cabeça⁷, rubor e sensação de calor na face⁸, edema⁹ nas pernas, náuseas¹⁰, vertigens¹¹, mal estar gástrico e reações alérgicas. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

·     Contra-indicações e precauções: Informe seu médico se estiver utilizando outros medicamentos para pressão, diuréticos¹², vasodilatadores ou cardiotônicos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE¹³.

Informações Técnicas de Dilaflux Retard

Mecanismo de ação:
A Nifedipino é um bloqueador do influxo transmembrana de cálcio, através dos canais lentos, no músculo cardíaco¹⁴ e na musculatura lisa das artérias¹⁵ e arteríolas¹⁶. Reduzindo a concentração de cálcio intracelular, a Nifedipino dilata as artérias coronárias¹⁷ e as artérias¹⁵ e arteríolas¹⁶ periféricas.
A Nifedipino é um potente vasodilatador, exercendo discreta ação depressora sobre a condução sinoatrial e nodal. A Nifedipino causa um aumento reflexo na freqüência cardíaca em resposta a sua ação vasodilatadora, mascarando um efeito inotrópico negativo. O produto liga-se fortemente às proteínas¹⁸ plasmáticas, tem meia vida de cerca de 3 a 4 horas e é excretado pelos rins¹⁹ (80%).

Indicações de Dilaflux Retard

Tratamento da angina² clássica (crônica estável ou associada a esforço), tratamento da angina² vaso espástica (variante de Prinzmetal ou angina² de repouso) e da angina² instável. Tratamento da hipertensão³.

Contra-Indicações de Dilaflux Retard

Hipersensibilidade à Nifedipino, hipotensão²⁰ severa. Durante a gravidez⁵ seu uso deve ser evitado, a menos que eventuais benefícios se sobreponham ao risco potencial. Não há dados disponíveis sobre seu uso durante a lactação²¹.

Precauções de Dilaflux Retard

O produto deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência cardíaca²². Também é recomendada precaução em pacientes idosos, pois a meia vida do produto pode estar aumentada. Nifedipino não deve ser usada em portadores de insuficiência hepática²³. Nifedipino não deve ser usada em portadores de insuficiência hepática²³. Embora "efeito rebote" não tenha sido relatado com a suspensão abrupta da Nifedipino é recomendada a redução gradual da dose do produto. Também deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência renal²⁴. O uso de Nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia²⁵ devido a um possível efeito hiperglicemiante do produto.

Interações Medicamentosas de Dilaflux Retard

O efeito hipotensor de Nifedipino pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. A administração de nifedipino em associação com beta-bloqueadores deve ser cuidadosa pois pode precipitar hipotensão arterial²⁶, insuficiência cardíaca congestiva²⁷ e angina² paradoxal²⁸. O efeito anti-hipertensivo de Nifedipino pode ser potencializado pela administração de Cimetidina. Deve-se observar cuidadosamente os pacientes em uso de digitálicos ou antiarrítmicos associados com Nifedipino.
Nota: As concentrações séricas de cálcio não são afetadas pelos agentes antagonistas do cálcio, entre os quais se inclui a Nifedipino.

Reações Adversas de Dilaflux Retard

Cefaléia²⁹ e edema⁹ periférico (10%), náuseas¹⁰ e flushing facial (7%), hipotensão²⁰ transitória (5%).Também podem ocorrer: vertigens¹¹, nervosismo, distúrbios gastrointestinais, palpitações³⁰, prurido³¹, congestão nasal, alterações da libido³², cãibras e arritmia³³ cardíaca.
Pode ocorrer angina² paradoxal²⁸ e infarto³⁴ em cerca de 4% dos pacientes, devido a hipotensão arterial²⁶ abrupta.
Deve-se controlar rigorosamente os pacientes com insuficiência renal²⁴ em regime de diálise³⁵ e os hipovolêmicos pois pode ocorrer importante queda da pressão arterial³⁶.
Pode haver redução da capacidade de dirigir automóveis ou controlar máquinas principalmente em caso de ingestão alcoólica simultânea.

Posologia de Dilaflux Retard

O tratamento deve, na medida do possível, ser individualizado levando em consideração a intensidade da doença e a resposta do paciente.
Nos casos de angina² pectoris crônica estável e angina² pectoris após infarto³⁴ agudo³⁷ do miocárdio³⁸ (exceto nos 8 primeiros dias após infarto³⁴ agudo³⁷ do miocárdio³⁸), administrar 1 comprimido (20 mg) via oral 2 vezes ao dia. Em casos de hipertensão³, administrar 1 comprimido (20 mg) via oral 2 vezes ao dia. Em alguns casos um aumento posterior da dosagem para 2 comprimidos 2 vezes ao dia pode ser necessário.
Se o efeito antianginoso adequado não for obtido após 14 dias de tratamento, recomenda-se substituir a forma retard pela forma de ação rápida.
O intervalo recomendado entre as doses individuais é de 12 horas e não deve ser menor que 4 horas.

Conduta na Superdose de Dilaflux Retard