

CAPTOTEC HCT
HEXAL
CAPTOTEC HCT
CAPTOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
Apresentações de Captotec Hct
30 comprimidos snap tab 50/25 mgIndicações de Captotec Hct
CAPTOTEC HCT é indicado para o tratamento da hipertensão1. Os efeitos redutores da pressão arterial2 de
CAPTOPRIL e das tiazidas são aproximadamente aditivos. Esta combinação fixa de drogas pode ser utilizada como terapia
inicial ou como terapia de substituição em pacientes recebendo doses individuais previamente tituladas dos seus componentes.
Contra-Indicações de Captotec Hct
CAPTOTEC HCT é contra-indicado para pacientes3 hipersensíveis ao captopril ou a qualquer outro inibidorda enzima4 conversora da angiotensina, bem como em pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade prévia a
hidroclorotiazida ou outras drogas derivadas da sulfonamida. A hidroclorotiazida é contra-indicada na anúria5.
Cuidados e Advertências de Captotec Hct
CAPTOPRIL:
Angiedema: Relata-se a ocorrência de angioedema6 envolvendo as extremidades,
face7, lábios, mucosas8, língua9, glote10 ou laringe11 em pacientes tratados com captopril. Edema12 limitado à face7, mucosa13 bucal,
lábios e extremidades tem normalmente se resolvido com a descontinuação do tratamento. Neutropenia14/Agranulocitose15:
Relata-se neutropenia14 (<1000/mm3) com hipoplasia16 mielóide com o uso de captopril. Relata-se a ocorrência de neutropenia14 em
pacientes com dano renal17 fazendo uso do alopurinol concomitantemente com captopril. Os mesmos fatores de risco para a
neutropenia14 estão presentes na insuficiência cardíaca18. Função Renal17 Prejudicada: Alguns pacientes com doença renal17,
particularmente aqueles com estenose19 grave da artéria renal20, podem desenvolver aumentos de uréia21 e creatinina22 sérica após
redução da pressão arterial2 com captopril. Hipercalemia23: Elevações no potássio sérico foram observadas em alguns pacientes
tratados com captopril. O risco de desenvolvimento de hipercalemia23 existe nos pacientes com insuficiência renal24, diabetes25
melittus e aqueles usando concomitantemente diuréticos26 poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do
sal contendo potássio, ou outras drogas associadas com aumentos de potássio sérico. Tosse: Relata-se tosse com o uso de
inibidores da ECA. Não é produtiva, persistente e desaparece após a descontinuação da terapia. Cirurgia/Anestesia27: Em
pacientes em cirurgia de grande porte ou durante anestesia27 com agentes que produzem hipotensão28, captopril bloqueará a
formação de angiotensina II secundária à liberação compensatória de renina. Se ocorrer hipotensão28, e esta for considerada
como ocorrendo por este mecanismo, ela pode ser corrigida por expansão de volume. Proteinúria29: Constatou-se proteínas30
urinárias totais superiores a 1 g/dia em cerca de 0,7% dos pacientes recebendo captopril. Hipotensão28: Casos de hipotensão28
excessiva foram raramente observados em pacientes hipertensos porém é uma conseqüência possível do uso do captopril em
pessoas com depleção31 de sal/volume, em pacientes com insuficiência cardíaca18 ou naqueles sob diálise32 renal17. Morbidade33 e
Mortalidade34 Fetal /Neonatal: Quando usados na gravidez35 durante o segundo e terceiro trimestres, os inibidores da ECA podem
causar danos ao desenvolvimento e mesmo morte fetal. Quando a gravidez35 for detectada, CAPTOTEC HCT deve ser
descontinuado o quanto antes. O uso de inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez35 está associado
com dano fetal e neonatal, incluindo hipotensão28, hipoplasia16 do crânio36 no recém-nascido, anúria5, insuficiência renal24 reversível ou
não e mesmo morte fetal. Relata-se também oligohidrâmnios associados com contraturas dos membros do feto37, deformações
crânio36-faciais e desenvolvimento hipoplásico do pulmão38. Se oligohidrâmnios forem observados, CAPTOTEC HCT deve ser
descontinuado, a menos que seja considerado como fundamental na manutenção da vida materna.
HIDROCLOROTIAZIDA:
As tiazidas devem ser usadas com cautela na doença renal17 grave. Em pacientes com doenças renais, as tiazidas podem
precipitar a azotemia. Os efeitos cumulativos da droga podem se desenvolver em pacientes com função renal17 comprometida.
As tiazidas devem ser usadas com cautela em pacientes com função hepática39 prejudicada ou doença hepática39 progressiva, já
que pequenas alterações no equilíbrio dos líquidos e eletrólitos40 podem levar ao coma41 hepático. Reações de sensibilidade
podem ocorrer em pacientes com ou sem história de alergia42 ou asma43 brônquica. Todos os pacientes recebendo terapia
tiazídica devem ser monitorizados quanto a sinais44 clínicos de desequilíbrio hidro-eletrolítico como hiponatremia45, alcalose46
hipoclorêmica e hipocalemia47. Sinais44 e sintomas48 de advertências de desequilíbrio de líquidos e eletrólitos40 podem incluir: boca49
seca, sede, fraqueza, letargia50, sonolência, inquietação, dores musculares ou cãibras, fadiga51 muscular, hipotensão28, oligúria52,
taquicardia53 e distúrbios gastrintestinais tais como náusea54 e vômitos55. Hipocalemia47 pode se desenvolver, especialmente quando
há diurese56 intensa ou quando cirrose57 grave estiver presente. A interferência na ingestão oral adequada de eletrólitos40 também
pode contribuir para a ocorrência de hipocalemia47. Alguns pacientes podem necessitar de suplementos de potássio e/ou
alimentos com alto teor de potássio. Gravidez35: As tiazidas atravessam a barreira placentária e são detectadas no sangue fetal58.
O uso das tiazidas em mulheres grávidas requer a avaliação do benefício contra os possíveis danos para o feto37. Estes danos
incluem icterícia59 fetal ou neonatal e trombocitopenia60. Lactantes61: CAPTOTEC HCT é excretado no leite materno. Devido ao
potencial das duas drogas para causar reações adversas graves em lactentes62, deve-se decidir descontinuar a amamentação63,
levando-se em consideração a importância de CAPTOTEC HCT para a mãe.
Posologia de Captotec Hct
A posologia deve ser individualizada conforme a resposta do paciente. A terapia pode ser instituída com 1/2 (meio)
comprimido de CAPTOTEC HCT uma vez ao dia. Para os pacientes que demonstraram resposta insuficiente para a dose
inicial, aumentar CAPTOTEC HCT para 1 comprimido uma vez ao dia. CAPTOTEC HCT deve ser ingerido 1 hora antes das
refeições. Ajustes quando há comprometimento renal17: Pelo fato de CAPTOTEC HCT ser excretado principalmente pelos rins64, a
excreção é reduzida em pacientes com comprometimento da função renal17. Estes pacientes demorarão mais para atingir os
níveis de equilíbrio do fármaco65 e atingirão um nível de equilíbrio maior para uma determinada dose diária do que os pacientes
com função renal17 normal. Dessa maneira, estes pacientes podem responder a doses menores ou menos freqüentes de
CAPTOTEC HCT. Atingido o efeito terapêutico desejado, os intervalos entre as doses devem ser aumentados ou a dose total
diária diminuída até que se atinja a dose eficaz mínima.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.
CAPTOTEC HCT - Laboratório
HEXAL
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