Phosfoenema

Este medicamento é destinado para alívio da prisão de ventre e como laxativo² para a obstipação³/constipação⁴ intestinal e intestino preso.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O Phosfoenema® é composto por fosfatos. Os fosfatos atuam como laxativos⁵ quando administrados pelo reto⁶, na forma de enema¹ ou também de supositório. Os fosfatos são pouco absorvidos pelo intestino; eles aumentam o volume de água na luz intestinal, funcionando como laxativos⁵, e favorecendo a evacuação.

O tempo médio estimado, para o inicio da ação terapêutica⁷ do medicamento é em torno de 2 a 5 minutos após sua administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

Phosfoenema® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Insuficência cardíaca congestiva (incapacidade de bombeamento do sangue⁸ pelo coração⁹);
• Presença de náusea¹⁰, vômitos¹¹ ou dor abdominal;
• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
• Insuficiência renal¹² dialítica (incapacidade de filtração do sangue⁸ pelos rins¹³);
• Ascite¹⁴ (acúmulo anormal de líquidos no abdômen);
• Obstrução gastrointestinal suspeitada ou conhecida;
• Megacólon¹⁵ congênito¹⁶ ou adquirido (dilatação anormal do intestino grosso¹⁷);
• Perfuração;
• Doença inflamatória intestinal ativa;
• Ânus¹⁸ imperfurado (ausência de uma abertura anal normal);
• Em casos de desidratação¹⁹ e em casos onde a capacidade de absorção do fosfato está aumentada ou a capacidade de excreção está diminuída.

Este medicamento não é recomendado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Phosfoenema® deve ser utilizado com cautela em pacientes com funcionamento inadequado dos rins¹³ (função renal²⁰ comprometida ou insuficiência renal¹²), elevação nos níveis de fosfato no sangue⁸ (hiperfosfatemia) ou com insuficiência cardíaca congestiva²¹. Por mais que a passagem de substâncias do reto⁶ para o sangue⁸ seja pequena, pode ocorrer a absorção do fosfato e do sódio que fazem parte do medicamento, e já estão presentes naturalmente no organismo. Isso pode causar desequilíbrio desses e de outros sais (também chamados de eletrólitos²²) presentes no sangue⁸, como o cálcio.

Além disso, evacuações muito frequentes também podem causar desidratação¹⁹, que ocorre devido à perda de líquidos pelas fezes. Ela também pode levar à diminuição de eletrólitos²² presentes no sangue⁸ como, por exemplo, o sódio, fosfato, cálcio e potássio. A desidratação¹⁹ pode comprometer a função do rim²³, o que chamamos de insuficiência renal¹². A perda de eletrólitos²² no sangue⁸ também pode comprometer a função cardíaca.

Estas alterações nos eletrólitos²² podem causar condições como excesso de acidez no sangue⁸ (acidose metabólica²⁴), comprometer a função do rim²³ (insuficiência renal¹²), alterações na condução elétrica do coração⁹ que são observadas no eletrocardiograma²⁵ (prolongamento do intervalo QT), alterar os batimentos do coração⁹ (arritmia²⁶ cardíaca) e, em casos graves, provocar a falência de órgãos, podendo evoluir para morte.

Os pacientes desidratados, com estado de saúde²⁷ debilitado ou que estejam tomando medicamentos que podem aumentar a filtração glomerular devem fazer uso do Phosfoenema® com o volume da solução cuidadosamente determinado pelo médico, pois o seu uso pode levar ao agravamento e piora destas condições de saúde²⁷.

Sempre assegurar que as evacuações ocorram após a administração deste medicamento. Seu uso repetido em intervalos curtos deve ser evitado.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos de idade.

Pare de utilizar o Phosfoenema® e informe seu médico se estiver apresentando sangramento retal ou se perceber que não está evacuando.

Gravidez²⁸ e lactação²⁹

Informe seu médico a ocorrência de gravidez²⁸ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não é conhecido se o Phosfoenema® é eliminado pelo leite materno. Entretanto, informe seu médico se estiver amamentando.

Interações medicamentosas

Não existem interações específicas conhecidas do Phosfoenema® com outros fármacos. Entretanto, não utilize nenhuma outra preparação com fosfato de sódio, incluindo soluções orais ou comprimidos, concomitantemente com o Phosfoenema®.

Tenha cautela ao administrar Phosfoenema® com outros medicamentos que podem afetar os níveis de eletrólitos²² como, por exemplo, alguns medicamentos anti-hipertensivos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O prazo de validade do produto é de 36 meses a contar da data de fabricação. Após este prazo, o produto pode não mais apresentar efeitos terapêuticos.

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e organolépticas

Liquido límpido incolor a levemente amarelado, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Phosfoenema® deve ser administrado por via retal.

Posologia

A dose usual de Phosfoenema é de 100 mL em 24 horas, ou conforme prescrição médica.

A dose máxima diária não deve exceder os 100mL em 24 horas.

A Embalagem:
Phosfoenema® possui embalagem especialmente desenvolvida, com ponta anatômica, lubrificada, com capa protetora e válvula de segurança para controlar o fluxo e evitar o refluxo.

Capa protetora, evita contaminação.		Ponta anatomicamente correta assegura facilidade de inserção.
Válvula de segurança, uni-direcional, controla o fluxo e evita o refluxo.		Frasco redondo, fácil de segurar e comprimir.

MODO DE USAR:

Antes de usar, retire a capa protetora da cânula retal.

Com o frasco para cima, segure com os dedos a tampa sulcada. Com a outra mão³⁰, segure a capa protetora, retirando-a suavemente (vide ilustração).

Escolher a posição mais conveniente, entre as 3 citadas nas ilustrações:

LADO ESQUERDO: Deitar sobre o lado esquerdo, com os joelhos em flexão e braços relaxados.

JOELHO – TÓRAX³¹: Ajoelhar-se e, em seguida, baixar a cabeça³² e o tórax³¹ para a frente, até que o lado esquerdo da face³³ repouse na superfície, deixando os braços em posição confortável.

AUTO-ADMINISTRAÇÃO: O processo mais simples é assumir a posição indicada, deitado sobre uma toalha, Colocada de preferência, no piso do banheiro.

Com pressão firme, inserir suavemente a cânula no reto⁶, comprimindo o frasco até ser expelido quase todo o líquido. Retire a cânula do reto⁶.

Nota: Não é necessário esvaziar completamente o frasco porque ele contém quantidade de líquido superior à necessária para uso eficaz.

Não forçar o enema¹, poderá resultar em perfuração e/ou abrasão do reto⁶.

Após a compressão, uma pequena quantidade ficará no frasco. Manter a posição até sentir forte vontade de evacuar (geralmente 2 a 5 minutos).

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Os idosos são mais sensíveis aos efeitos dos enemas³⁴.
Não utilizar em crianças menores de 12 anos de idade e em portadores de insuficiência hepática³⁵ ou renal²⁰ (mal funcionamento do fígado³⁶ ou dos rins¹³).

Verificar os itens 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³⁷, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é utilizado sob demanda (necessidade do paciente), de acordo com critério clínico do médico. Uma vez que este medicamento é administrado em situações específicas, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

A dose máxima diária não deve exceder os 100 mL em 24 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe seu médico se ocorrerem de reações desagradáveis. Este medicamento pode causar alterações na quantidade de eletrólitos²² no sangue⁸ (distúrbios hidreletrolíticos), cólicas³⁸, irritação da pele³⁹ próxima à região retal, queimação, coceira (prurido⁴⁰), dor ou sangramento retal. Esteja atento às alterações nos hábitos intestinais que persistam por mais de duas semanas.

Dados de pós-comercialização:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento dos níveis de fosfato no sangue⁸ (hiperfosfatemia), diminuição dos níveis de potássio no sangue⁸ (hipopotassemia⁴¹), inchaço⁴² abdominal, dor abdominal e náuseas⁴³. Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômitos¹¹.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alterações na condução elétrica do coração⁹ que são observadas no eletrocardiograma²⁵ (prolongamento do intervalo QT), convulsão⁴⁴ tônico-clônica, lesão⁴⁵ aguda dos rins¹³ pelo fosfato (nefropatia⁴⁶ aguda pelo fosfato) e falência renal²⁰, consideradas graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento . Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?