

ELOCOM
Mantecorp
Creme e Pomada
Furoato de mometasona não-fluorado
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Elocom
Bisnagas com creme e pomada com 20 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição:
Cada grama1 de ELOCOM Creme a 0,1% contém 1 mg de furoato de mometasona.
Cada grama1 de ELOCOM Pomada a 0,1% contém 1 mg de furoato de mometasona
Informação ao Paciente de Elocom
Conservar o produto entre 2 e 30°C.
O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa; em caso de vencimento, inutilize o produto.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. O início de ação do medicamento é imediato.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE3.
Como os corticosteróides podem eventualmente ser absorvidos no sangue4, algumas medidas são recomendáveis: não fazer curativos oclusivos; não aplicar em áreas muito extensas sem estrita orientação médica; em caso de utilização prolongada, sobretudo em áreas extensas ou em crianças, a interrupção do tratamento deve sempre ser orientada pelo médico.
Caso não ocorra melhora da lesão5 após os primeiros dias de tratamento, deve-se considerar a possibilidade de outro diagnóstico6 associado (ex.: infecções7 bacterianas ou fúngicas8) que requer tratamento específico prescrito pelo médico. Informar ao médico a ocorrência de reações como: prurido9, irritação, ressecamento, acne10, hipopigmentatação, infecção11 secundária, surgimento de pêlos, atrofia12 cutânea13 ou estrias.
A mometasona está contra-indicada em pacientes sensíveis ao fármaco14, a outros corticosteróides ou a qualquer um de seus componentes.
Caso ocorra irritação ou sensibilização com de mometasona creme ou pomada, o tratamento deverá ser descontinuado e o médico responsável deverá ser informado com rapidez.
Informação Técnica de Elocom
A mometasona é um corticosteróide sintético que apresenta propriedades antiinflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras. Quimicamente, a mometasona possui fórmula empírica C27H30C12O6, e peso molecular de 521,4.
Farmacodinâmica e Farmacocinética
A classe dos corticosteróides é composta, inclusive, por hormônios esteróides secretados pelo córtex adrenal e seus análogos sintéticos. Farmacologicamente, os corticosteróides são usados principalmente com efeitos antiinflamatórios e/ou imunossupressores.
Corticosteróides tópicos, assim como a mometasona, são eficazes no tratamento de dermatoses corticosteróide-responsivas, principalmente por causa das ações antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. Todavia, enquanto os efeitos fisiológicos, farmacológicos e clínicos dos corticosteróides são bem conhecidos, o exato mecanismo dessas ações, em cada enfermidade, é incerto.
A absorção percutânea dos corticosteróides tópicos é extensa, sendo determinada por muitos fatores incluindo: o veículo, o integrante da barreira epidérmica e o uso de curativos oclusivos. Uma vez completamente absorvidos pela pele15, os corticóides são distribuídos pela pele15, os corticóides são distribuídos farmacocinéticamente, similarmente aos corticóides sistêmicos16.
Os corticosteróides são principalmente metabolizados no fígado17 e são excretados pelos rins18. Alguns corticosteróides são excretados pela bile19.
Indicações de Elocom
ELOCOM Creme ou Pomada está indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas20 das dermatoses sensíveis aos corticosteróides como psoríase21 e dermatite22 atópica.
Contra-Indicações de Elocom
ELOCOM está contra-indicado em pacientes sensíveis ao furoato de mometasona, a outros corticosteróides ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Precauções de Elocom
Se ocorrer irritação ou sensibilização com o uso de ELOCOM Creme ou Pomada, a medicação deverá ser suspensa e instituído tratamento adequado.
Em caso de infecção11, deverá ser instituído o uso de um agente antimicótico ou antibiótico apropriados. Se uma resposta favorável não ocorrer rapidamente, o corticosteróide deverá ser suspenso até que a infecção11 tenha sido controlada adequadamente.
Qualquer um dos efeitos secundários relatados com o uso de corticosteróides sistêmicos16, inclusive supressão da supra-renal23, também poderá ocorrer com a administração tópica de corticosteróides, principalmente em crianças e lactentes24.
A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos poderá aumentar se forem tratadas áreas extensas ou com o uso de técnica oclusiva. Nestes casos, deve-se tomar as precauções necessárias, assim como quando houver previsão de tratamento a longo prazo, especialmente em crianças e lactentes24.
O uso excessivo e prolongado de corticosteróides pode suprimir a função hipófise25 supra-renal23, resultando em insuficiência26 supra-renal23 secundária.
Pacientes pediátricos poderão demonstrar aumento da suscetibilidade à indução pelo corticóide tópico27 da supressão do eixo hipotalâmico-pituitário e síndrome de Cushing28. Isso poderá ocorrer devida à razão entre a área de superfície da pele15 e o peso corporal. O uso de corticosteróides tópicos em crianças deverá ser limitado à mínima dose possível a qual seja compatível a um regime terapêutico efetivo. O tratamento crônico29 com corticosteróides pode interferir no crescimento e desenvolvimento das crianças.
ELOCOM Creme ou Pomada não é indicado para uso oftálmico.
Uso Durante a Gravidez2 e a Lactação30
Como a segurança do uso de ELOCOM nas formas creme ou pomada durante a gravidez2 não está estabelecida, deverá ser usado com cautela durante a gestação, apenas se o possível benefício justificar o risco potencial para o feto31. Corticosteróides não devem ser usados em mulheres grávidas em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.
Como não se sabe se os componentes do produto são excretados no leite, recomenda-se cautela quando for administrado em mulheres lactantes32.
Reações Adversas de Elocom
As reações adversas locais, relatadas apenas raras vezes com o uso de ELOCOM Creme a 0,1%, incluem ardor33 (1%), prurido9 (1%) e sinais34 de atrofia12 cutânea13 (3%).As reações locais, relatadas também raras vezes com o uso de apresentação pomada a 0,1%, incluem ardor33, prurido9, atrofia12 cutânea13, formigamento/queimação e furunculose.
O componente propilenoglicol é potencialmente irritante e pode causar sensação de queimação, se usado sobre área inflamada.
As seguintes reações adversas locais foram relatadas com pouca freqüencia com o uso de corticosteróides tópicos: ardor33, prurido9, irritação, ressecamento, foliculite, hipertricose35, erupção36 acneiformes, hipopigmentação, dermatite22 perioral, dermatite22 de contato alérgica, maceração da pele15, infecção11 secundária, atrofia12 cutânea13, estrias e miliária.
Posologia de Elocom
Deve-se aplicar em uma fina camada de ELOCOM Creme ou Pomada a 0,1% nas áreas afetadas, uma vez por dia.
Não fazer uso de curativos oclusivos.
Superdosagem de Elocom
Sintomas37: o uso excessivo e prolongado de corticosteróides tópicos pode suprimir a função do eixo hipófise25-supra-renal23, causando insuficiência26 supra-renal23 secundária.
Tratamento: é indicado tratamento sintomático38 apropriado. Os sintomas37 de hipercorticoidismo agudo39 são virtualmente reversíveis. Se necessário, tratar o desequilíbrio eletrolítico. Em casos de toxicidade40 crônica, aconselha-se suspender lentamente o uso dos corticosteróides.
ELOCOM - Laboratório
Mantecorp
Caixa Postal: 18388 - CEP: 04699-970 - São Paulo - SP
Tel: 08000-117788
Email: atendimento@mantecorp.com
Site: http://www.mantecorp.com
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