DIFFERIN

DIFFERIN
                               
Adapaleno 0,1%

Gel tópico¹

Uso adulto

Composição de Differin

Cada g contém: Adapaleno 1 mg; Excipiente q.s.p. 1 g. Excipiente constituído de carbômero, propilenoglicol, poloxamero, edetato dissódico, metilparabeno e fenoxietanol.

Informações ao Paciente de Differin

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente, não excedendo 25°C. Evite o congelamento. O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação e está gravado na embalagem. Não use medicamentos com o prazo vencido. DIFFERIN gel é indicado para o tratamento tópico¹ da acne². Não use este medicamento sem consultar seu médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto³. Informe ao médico a ocorrência de gravidez⁴ durante o tratamento. O produto não deve ser usado durante a gravidez⁴, principalmente durante os três primeiros meses, a menos que a critério médico o benefício justifique o risco potencial para o feto³. Evite o contato do produto com os olhos⁵, pálpebras⁶, narinas e boca⁷. Em caso de contato, enxaguar imediatamente com água morna. O produto não deve ser aplicado na pele⁸ lesada (cortes e abrasões) ou eczematosa, e não deve ser utilizado por pacientes com acne² severa envolvendo áreas extensas da pele⁸. Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁹.

Atenção de Differin

Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa o médico responsável deve ser notificado.

Informações Técnicas de Differin

Indicações de Differin

DIFFERIN gel destina-se ao tratamento cutâneo²⁷ da acne² vulgar da face²⁸, tórax²⁹ ou das costas³⁰, onde predominem comidões, pápulas¹⁹ e pústulas²⁰.

Contra-Indicações de Differin

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções de Differin

Em razão de sua atividade, o produto é normalmente irritante para a pele⁸. Algumas precauções devem ser tomadas para minimizar este inconveniente: DIFFERIN gel não deve entrar em contato com os olhos⁵, pálpebras⁶, narinas ou boca⁷. Em caso de contato, lavar cuidadosamente com água morna. O produto não deve ser aplicado na pele⁸ lesada (cortes e abrasões) ou eczematosa, e não deve ser usado em pacientes com acne² severa. O uso do produto deve ser interrompido se ocorrer reação de sensibilidade ou irritação severa. Se o grau de irritação local  justificar, o paciente deve ser orientado a usar o medicamento com menor freqüência ou a descontinuar o uso temporária ou definitivamente. No caso de tratamento anterior com outras preparações locais esfoliantes, recomenda-se esperar o completo restabelecimento da pele⁸ antes de iniciar o tratamento com DIFFERIN. A exposição ao sol ou a lâmpadas ultravioleta pode provocar irritação adicional. Evite a exposição solar, na medida do possível, utilizando chapéu e filtro solar não-comedogênico³¹, a critério do seu médico. Pode ser recomendável o ajuste do ritmo de aplicação. Em caso de exposição eventual ao sol, por exemplo uma viagem à praia, não utilize o produto na véspera, no próprio dia de exposição e no dia seguinte. Se ocorrer queimadura de sol, espere a recuperação da pele⁸ antes de reiniciar o tratamento com DIFFERIN. Evite a utilização concomitante de produtos cosméticos de limpeza, adstringentes ou irritantes, ou de produtos que contenham álcool ou fragrância que poderão provocar irritação suplementar.

Interações Medicamentosas de Differin

Não se conhecem interações com o uso concomitante de DIFFERIN e outros medicamentos cutâneos. Entretanto, outros retinóides ou drogas com modo de ação similar não devem ser usados concomitantemente com o adapaleno. Consulte o seu médico. O adapaleno é pouco absorvido através da pele⁸, sendo improvável a interação com medicamentos de uso sistêmico³². DIFFERIN gel tem leve potencial para irritação local; portanto, é possível que o uso concomitante de agentes descamantes, adstringentes ou produtos irritantes possam produzir efeitos irritantes adicionais. Entretanto, tratamentos antiacne cutâneos, tais como eritromicina (até 4%) ou gel aquoso de peróxido de benzoíla (até 10%) podem ser usados pela manhã, quando DIFFERIN gel for usado à noite, uma vez que não ocorre degradação mútua ou irritação cumulativa.

Gravidez⁴ e Lactação³³ de Differin

Devido ao risco de teratogenicidade mostrado nos estudos em animais e como não existem informações disponíveis sobre o seu uso em mulheres grávidas, o adapaleno, assim como todas as novas drogas, não deve ser usado durante a gravidez⁴, a menos que, a critério médico, o benefício justifique o risco potencial para o feto³. Como já esperado para um composto de estrutura retinóide, o adapaleno por via oral produz efeitos teratogênicos³⁴ em ratos e coelhos. Por via cutânea¹⁸, utilizando doses de até 200 vezes a dose terapêutica³⁵, e produzindo níveis plasmáticos circulantes no mínimo 35 a 120 vezes mais altos do que aqueles demonstrados durante o uso terapêutico, o adapaleno somente aumentou a incidência³⁶ de costelas³⁷ adicionais em ratos e coelhos, sem aumentar a incidência³⁶ de malformações³⁸ maiores. Não se sabe se o adapaleno é excretado no leite materno. Nos estudos em animais, ratos amamentados por mães com níveis circulantes de adapaleno, no mínimo 300 vezes maiores do que aqueles demonstrados no uso clínico, desenvolveram-se normalmente. Recomenda-se evitar o uso em mulheres lactantes³⁹. Nestes casos, o produto não deve ser utilizado no tórax²⁹, para evitar contato com a criança.

Efeitos Colaterais⁴⁰ de Differin

Pode ocorrer irritação da pele⁸, que é reversível quando o tratamento tem a freqüência reduzida ou é descontinuado.

Posologia e Modo de Usar de Differin

DIFFERIN gel deve ser aplicado nas áreas afetadas pela acne², uma vez por dia, antes de deitar. Lavar e secar bem a pele⁸. Aplicar uma camada fina do gel, evitando os olhos⁵ e mucosas⁴¹ (ver Precauções). Nos casos em que for necessário reduzir a freqüência de aplicação ou mesmo cessar temporariamente o tratamento, pode-se depois retornar ao esquema proposto, de acordo com a tolerabilidade do paciente ao tratamento. Os primeiros sinais⁴² de melhora aparecem geralmente após 4 a 8 semanas de tratamento, que deverá ser mantido durante cerca de 3 meses.

Superdosagem de Differin

O produto destina-se exclusivamente para uso cutâneo²⁷ e não deve ser ingerido. A aplicação excessiva não produz resultados terapêuticos mais rápidos ou melhores e pode causar vermelhidão acentuada, descamação⁴³ ou desconforto cutâneo²⁷. A dose oral aguda requerida para produzir efeitos tóxicos em camundongos é maior do que 10 g/kg. Entretanto, em caso de ingestão acidental, a menos que a quantidade ingerida seja pequena, deve-se considerar um método apropriado para esvaziamento gástrico.

Apresentação de Differin

Em bisnaga plástica contendo 30 g.

GALDERMA Brasil Ltda.